3月18日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布嬰幼兒配方食品新國標，包括《嬰兒配方食品》（GB 10765-2021）、《較大嬰兒配方食品》（GB 10766-2021）、《幼兒配方食品》（GB 10767-2021）。
官方同時表示，此次新國標將于2023年2月22日正式實施，這意味著現(xiàn)行的嬰配粉注冊管理辦法僅有兩年的使用時間了！新國標將對企業(yè)提出更加嚴格的質(zhì)量控制要求。
此外，新國標的修訂內(nèi)容，是企業(yè)關(guān)注的焦點。怎么界定嬰幼兒配方食品？它與原有的標準有什么不一樣？標準的實施要求有哪些？一起來看一下。
母乳是嬰兒最理想的食物，但當少數(shù)乳母因患有疾病、乳汁分泌不足或無乳汁分泌等原因不能進行母乳喂養(yǎng)時，需要通過配方食品提供嬰幼兒生長發(fā)育所需營養(yǎng)物質(zhì)。嬰幼兒配方食品是無法實現(xiàn)母乳喂養(yǎng)嬰幼兒的重要的，甚至是唯一的營養(yǎng)物質(zhì)來源。制定修訂并實施嬰幼兒配方食品系列標準，是保障嬰幼兒配方食品安全性、營養(yǎng)充足性的重要手段，是指導和規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)科學生產(chǎn)的技術(shù)要求，也是監(jiān)管部門開展監(jiān)督執(zhí)法的重要依據(jù)。
目前，我國嬰幼兒配方食品系列標準包括《嬰兒配方食品》（GB?10765-2021，以下簡稱GB10765）、《較大嬰兒配方食品》（GB?10766-2021，以下簡稱GB10766）、《幼兒配方食品》（GB?10767-2021，以下簡稱GB10767）和《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB?25596-2010，以下簡稱GB25596）。本問答內(nèi)容僅適用于GB?10765、GB?10766和GB?10767，不涉及GB?25596。黨中央、國務(wù)院高度重視嬰幼兒配方食品的安全，在《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》、《國民營養(yǎng)計劃（2017-2030年）》等文件中均明確提出要加強標準引領(lǐng)和創(chuàng)新驅(qū)動，加快修訂完善嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準。
2010版嬰幼兒配方食品系列標準自發(fā)布以來，在規(guī)范引導我國嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)，保障嬰幼兒配方食品安全等方面發(fā)揮了重要作用。近年來，隨著各國對母乳成分、嬰幼兒營養(yǎng)素需要量以及嬰幼兒配方食品的研究不斷深入，國際食品法典委員會、歐盟、澳新等國際組織和國家（地區(qū)）陸續(xù)開展嬰幼兒配方食品標準的修訂工作。為了更好地適應中國嬰幼兒的營養(yǎng)健康需求，國家衛(wèi)生健康委組織對現(xiàn)行嬰幼兒配方食品系列標準進一步修訂完善。標準修訂工作遵循以下原則：一是堅持《中華人民共和國食品安全法》立法宗旨，充分保證嬰幼兒配方食品安全，保障嬰幼兒營養(yǎng)和健康；二是全面貫徹落實“最嚴謹?shù)臉藴省币螅浞挚紤]標準科學性、合理性和規(guī)范性；三是吸取國內(nèi)外嬰幼兒營養(yǎng)學最新研究成果，充分考慮我國嬰幼兒生長發(fā)育特點和營養(yǎng)素需要量；四是科學借鑒國際組織和主要發(fā)達國家標準管理經(jīng)驗，綜合考慮我國國情、生產(chǎn)企業(yè)工藝現(xiàn)狀及市售產(chǎn)品營養(yǎng)素含量分布情況；五是堅持公開透明，深入調(diào)研，廣泛收集行業(yè)、科研院所、監(jiān)管部門、消費者等多方意見建議。
一是與國際食品法典委員會標準修訂趨勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB 10767-2010）分為2個標準，即GB 10766和GB 10767；二是為充分保證嬰幼兒配方食品營養(yǎng)有效性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最小值；三是為充分保障嬰幼兒營養(yǎng)的安全性，修訂或增加了產(chǎn)品中營養(yǎng)素含量的最大值；四是將2010版標準中部分可選擇成分調(diào)整為必需成分；五是污染物、真菌毒素和致病菌限量要求統(tǒng)一引用相關(guān)基礎(chǔ)標準，體現(xiàn)標準間協(xié)調(diào)性。
本次標準修訂明確了嬰兒、較大嬰兒的乳基和豆基配方食品概念。兩種不同基質(zhì)的產(chǎn)品應分別以乳類及乳蛋白制品（乳基），或大豆及大豆蛋白制品（豆基）為主要蛋白來源，兩者不可混合使用。對于幼兒配方食品，則可以單獨或同時使用；當單獨使用時，分別為乳基幼兒配方食品或豆基幼兒配方食品。無論乳基還是豆基產(chǎn)品，均指產(chǎn)品中蛋白質(zhì)的主要來源應為乳類及乳蛋白制品，或大豆及大豆蛋白。
此外，隨著食品生產(chǎn)加工工藝的不斷改進和消費者對產(chǎn)品多樣化的需求，本次修訂取消了2010版標準中對產(chǎn)品形態(tài)的要求。宏量營養(yǎng)素(即：蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪)指標的修訂有哪些？根據(jù)最新的科學證據(jù)，參考國際標準的修訂趨勢，結(jié)合我國嬰幼兒的營養(yǎng)素需要量，對宏量營養(yǎng)素進行修訂：一是調(diào)整了較大嬰兒和幼兒配方食品中蛋白質(zhì)含量要求，并增加了較大嬰兒配方食品中乳清蛋白含量要求；二是調(diào)整了較大嬰兒配方食品中碳水化合物含量要求，與嬰兒配方食品要求一致；三是增加了較大嬰兒和幼兒配方食品中乳糖含量要求，并明確限制蔗糖在嬰兒和較大嬰兒配方食品中添加。通過修訂進一步提高對產(chǎn)品中宏量營養(yǎng)素含量和質(zhì)量要求。
GB?10765和GB?10766中果糖和蔗糖的要求是什么？GB 10765和GB 10766中修訂了對果糖和蔗糖的要求。新標準中規(guī)定，嬰兒和較大嬰兒配方食品不應使用果糖、蔗糖，以及果葡糖漿等含有果糖和/或蔗糖的原料作為主要碳水化合物來源。
標準中維生素和礦物質(zhì)含量值的修訂主要包括：一是設(shè)定了部分指標的最小值，以保證營養(yǎng)素攝入的充足性；二是設(shè)定了部分指標的最大值，以保證營養(yǎng)素攝入的安全性；三是考慮豆基嬰幼兒配方食品對鐵、鋅和磷吸收利用率的影響，增加了豆基產(chǎn)品中對鐵、鋅、磷含量的單獨規(guī)定。
由可選擇成分調(diào)整為必需成分的修訂有哪些？膽堿、硒和錳對嬰幼兒生長發(fā)育具有重要作用，結(jié)合當前我國市場產(chǎn)品中上述營養(yǎng)素的實際添加情況，將嬰兒和較大嬰兒配方食品中的膽堿從可選擇成分調(diào)整為必需成分，將較大嬰兒配方食品中的錳和硒從可選擇成分調(diào)整為必需成分。如果生產(chǎn)企業(yè)在嬰幼兒配方食品中添加菌種，產(chǎn)品中的活菌數(shù)應≥106 CFU/g(mL)，菌種（菌株號）應符合原衛(wèi)生部、原國家衛(wèi)生計生委、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的允許用于嬰幼兒食品的菌種名單。
新修訂的標準中刪除了其它食品安全國家標準基礎(chǔ)標準中已涵蓋的相關(guān)內(nèi)容，如污染物、真菌毒素、致病菌限量指標等，相關(guān)技術(shù)要求應符合相應的食品安全國家標準《食品中污染物限量》（GB 2762）、《食品中真菌毒素限量》（GB 2761）以及《食品中致病菌限量》（GB 29921）的規(guī)定。
《食品中致病菌限量》（GB?29921-2013）目前正在修訂過程中，新版標準尚未發(fā)布前，嬰幼兒配方食品系列標準中涉及的致病菌限量要求應符合《嬰兒配方食品》（GB?10765-2010）和《較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB?10767-2010）的要求；待新版標準發(fā)布后則遵照執(zhí)行。在嬰幼兒配方食品中使用既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料物質(zhì)的要求是什么？嬰幼兒配方食品中允許添加低聚半乳糖等既屬于營養(yǎng)強化劑又屬于新食品原料的物質(zhì)。如果以營養(yǎng)強化為目的，其使用應符合《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》（GB?14880）要求；如果作為食品原料，應符合新食品原料相關(guān)公告的規(guī)定。嬰幼兒配方食品系列標準實施過渡期設(shè)置參考了以往版本標準的規(guī)定，兼顧嬰幼兒配方食品監(jiān)管注冊的實際需求，綜合各方因素設(shè)為2年。嬰幼兒配方食品系列標準屬于強制性食品安全國家標準，在該系列標準實施日期前，允許并鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營單位按照本標準執(zhí)行。在該系列標準實施日期之后，食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、食品安全監(jiān)管機構(gòu)和檢驗機構(gòu)應按照本標準執(zhí)行。在實施日期前已生產(chǎn)的食品可在保質(zhì)期內(nèi)繼續(xù)銷售。
來源：食品安全標準與監(jiān)測評估司
