4月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委公告2021年第5號(hào)文件正式發(fā)布，批準(zhǔn)由澳優(yōu)旗下益生菌業(yè)務(wù)品牌錦旗生物申報(bào)的MP108鼠李糖乳桿菌（Lactobacillus rhamnosus MP108：以下簡(jiǎn)稱：MP108）為新食品原料，菌株原料的食品安全指標(biāo)合乎我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可用于嬰幼兒食品中的菌種。此前，可用于嬰幼兒食品中的菌株知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要來源于歐美等國(guó)。錦旗生物的MP108為中國(guó)第一株自主研發(fā)菌株，正式打破了嬰幼兒“洋菌株”的壟斷，中國(guó)嬰幼兒益生菌菌株本土化發(fā)展至此取得突破性進(jìn)展。

△MP108基因序列圖（左）及MP108菌株鏡顯圖（右）。

益生菌新國(guó)潮，MP108更適合中國(guó)寶寶的益生菌

MP108分離自中國(guó)健康嬰幼兒腸道，歷經(jīng)10年潛心研究，6層嚴(yán)苛篩選，透過不同耐受性和功能性平臺(tái)試驗(yàn)，最終在1000多菌株中精選而出，成為了錦旗生物五大明星菌株之一。自2015年起，錦旗生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)即針對(duì)MP108規(guī)劃了系列嚴(yán)苛試驗(yàn)，從體外到動(dòng)物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項(xiàng)目，即耗費(fèi)6年近900人的臨床循證，其主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。

目前MP108已發(fā)布專利3項(xiàng)、發(fā)表學(xué)術(shù)論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇，并通過了保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的安全性評(píng)估的等一系列檢測(cè)，獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺(tái)灣可用食品原料一覽表正面表列。

“一方水土養(yǎng)一方好菌”，地域性差異、種族性差異、飲食差異等直接導(dǎo)致了不同地域人群腸道菌群結(jié)構(gòu)有明顯差異，該理論已得到了益生菌行業(yè)普遍論證。此外，根據(jù)Nature雜志最新研究顯示，超過20%的腸道菌群差異與地域有關(guān)。MP108作為目前全球唯一一株分離自中國(guó)寶寶健康腸道的嬰幼兒菌株，臨床對(duì)象即為中國(guó)兒童，各類專項(xiàng)試驗(yàn)也已驗(yàn)證對(duì)中國(guó)兒童的功效明確。因此，MP108也被很多專家認(rèn)為是更適合中國(guó)寶寶的益生菌。MP108的獲批讓中國(guó)寶寶擺脫了對(duì)進(jìn)口益生菌依賴，也為廣大寶爸寶媽們提供了更多優(yōu)質(zhì)新選擇。

中國(guó)制造，全球嬰幼兒菌株名單首現(xiàn)中國(guó)國(guó)籍

隨著育兒觀念的轉(zhuǎn)變，中國(guó)越來越多的母嬰家庭意識(shí)到益生菌與寶寶的健康密切相關(guān)，《中國(guó)嬰幼兒腸道健康白皮書》公開數(shù)據(jù)顯示40.1%的媽媽會(huì)通過食用益生菌改善寶寶腸道，這也促使整個(gè)嬰童益生菌市場(chǎng)逐步成熟并快速增長(zhǎng)。

有數(shù)據(jù)顯示，近5年來，我國(guó)益生菌產(chǎn)業(yè)每年以高于15%的增速快速發(fā)展，目前市場(chǎng)仍處于快速增長(zhǎng)期。有專家表示，中國(guó)已迎來益生菌保健食品發(fā)展的黃金期，中國(guó)消費(fèi)者對(duì)益生菌的認(rèn)知率已高達(dá)82%。中國(guó)或?qū)⒊蔀槿蜃畲笠嫔袌?chǎng)，更多更適合中國(guó)消費(fèi)者腸道健康的益生菌被鼓勵(lì)和打造，這也為錦旗生物的發(fā)展創(chuàng)造了更多機(jī)會(huì)。

需要明確的是，目前國(guó)內(nèi)益生菌原料供應(yīng)市場(chǎng)主要份額仍由國(guó)外廠商占據(jù)，此前國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中顯示，已批準(zhǔn)使用的12種益生菌菌株全部來源自國(guó)外企業(yè)。此次錦旗生物MP108的獲批，意味著我國(guó)正式攻破了嬰幼兒自主產(chǎn)權(quán)菌長(zhǎng)達(dá)11年被“洋菌株”壟斷的難題，為中國(guó)益生菌原料企業(yè)與國(guó)外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，并逐步實(shí)現(xiàn)替代具有跨時(shí)代的意義，不僅大大提振中國(guó)益生菌企業(yè)的信心，而且為中國(guó)益生菌原料搶占國(guó)外菌株市場(chǎng)份額，拓展國(guó)際市場(chǎng)，推動(dòng)益生菌產(chǎn)業(yè)“中國(guó)智造”化奠定全新里程碑?！熬瓯就粱被驘òl(fā)出中國(guó)益生菌行業(yè)新的生命力，助力中國(guó)企業(yè)在益生菌保健食品的黃金期彎道超車，實(shí)現(xiàn)微生物產(chǎn)業(yè)的“中國(guó)夢(mèng)”。

△截止2021年4月國(guó)家公布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》合集。