根據(jù)農(nóng)村農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》，特制定企業(yè)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則。

1范圍

本準(zhǔn)則規(guī)定了無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)規(guī)定動(dòng)物疫病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本要求、主要程序及內(nèi)容。

本準(zhǔn)則適用于無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)規(guī)定動(dòng)物疫病的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

2術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1 風(fēng)險(xiǎn)

指一定條件下規(guī)定動(dòng)物疫病及生物性危害在無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)傳入、發(fā)生和擴(kuò)散的可能性，及其對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物產(chǎn)品安全及環(huán)境、生態(tài)安全等產(chǎn)生的不利后果的嚴(yán)重程度。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

對(duì)規(guī)定動(dòng)物疫病狀況產(chǎn)生不利影響的動(dòng)物疫病及潛在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)的過(guò)程。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

對(duì)無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)傳入、發(fā)生或擴(kuò)散規(guī)定動(dòng)物疫病的可能性及其后果的評(píng)價(jià)。

2.4 風(fēng)險(xiǎn)交流

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員、風(fēng)險(xiǎn)管理者及利益相關(guān)方交流風(fēng)險(xiǎn)信息的過(guò)程。

2.5 風(fēng)險(xiǎn)管理

在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，確定、選擇和實(shí)施能夠降低風(fēng)險(xiǎn)水平的措施，并對(duì)措施實(shí)施效果開(kāi)展評(píng)價(jià)的過(guò)程。

3基本要求

3.1 企業(yè)生物安全管理小組結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，根據(jù)無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)及其周邊區(qū)域規(guī)定動(dòng)物疫病的狀況，每年至少 要 開(kāi)展1次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。

3.2 結(jié)合規(guī)定動(dòng)物疫病流行病學(xué)特征，對(duì)各生產(chǎn)單元的周邊環(huán)境、選址布局、設(shè)施設(shè)備、 防疫管理、人員管理、投入品管理、運(yùn)輸管理等各種潛在風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)性評(píng)估。

3.3 評(píng)估人員應(yīng)當(dāng)就評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)因素、評(píng)估過(guò)程和評(píng)估結(jié)果等與管理人員、飼養(yǎng)人員、獸醫(yī)及其他相關(guān)人員進(jìn)行交流。

3.4 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議，形成評(píng)估報(bào)告。

4評(píng)估程序和內(nèi)容

4.1 評(píng)估準(zhǔn)備

企業(yè)生物安全管理小組在評(píng)估啟動(dòng)前應(yīng)當(dāng)充分了解規(guī)定動(dòng)物疫病防控有關(guān)的法規(guī)政策, 國(guó)家、地方疫病狀況，流行病學(xué)特征，企業(yè)生產(chǎn)體系，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法等。

4.2 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

評(píng)估專家應(yīng)當(dāng)針對(duì)以下主要風(fēng)險(xiǎn)因素逐項(xiàng)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，確定規(guī)定動(dòng)物疫病傳入、發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

4.2.1 周邊環(huán)境因素

主要評(píng)估無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)各生產(chǎn)單元所處地理、自然環(huán)境因素，包括：

(1) 所在地的氣候氣象條件(氣溫和風(fēng)向等)是否適宜規(guī)定動(dòng)物疫病病毒存活、繁殖或傳播。

(2) 周邊地區(qū)是否有規(guī)定動(dòng)物疫病發(fā)生。

(3) 周邊自然環(huán)境是否有規(guī)定動(dòng)物疫病病原存活的潛在條件。

(4) 周邊區(qū)域是否有規(guī)定動(dòng)物疫病易感野生動(dòng)物存在或吸引野生動(dòng)物聚集、棲息、繁殖的地理自然環(huán)境條件。

(5)是否處于野生動(dòng)物遷徙地帶。

4.2.2 選址布局因素

主要評(píng)估各生產(chǎn)單元的選址條件、防疫屏障、生產(chǎn)單元布局等因素，包括：

（1） 與動(dòng)物屠宰加工場(chǎng)所、動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品集貿(mào)市場(chǎng)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（養(yǎng)殖小區(qū)）、種畜 禽場(chǎng)、動(dòng)物診療場(chǎng)所、動(dòng)物隔離場(chǎng)所、無(wú)害化處理場(chǎng)等的距離是否符合《動(dòng)物防疫條件審查 辦法》規(guī)定的安全距離要求。

（2） 生產(chǎn)單元場(chǎng)區(qū)是否有吸引野生動(dòng)物聚集或進(jìn)入的客觀條件。

（3） 生產(chǎn)單元周邊是否有規(guī)定動(dòng)物疫病易感動(dòng)物養(yǎng)殖、屠宰、交易等場(chǎng)所。

（4）場(chǎng)區(qū)與周邊公路或道路是否有緩沖地帶；生產(chǎn)單元與外界是否設(shè)有圍墻或其他能夠與外界進(jìn)行物理隔離的屏障設(shè)施。

（5） 場(chǎng)區(qū)周圍是否設(shè)有防止野生動(dòng)物（含野鳥(niǎo)）或其他易感動(dòng)物進(jìn)入的控制措施。

（6） 場(chǎng)區(qū)大門是否限制車輛、人員、易感動(dòng)物及其產(chǎn)品等自由出入。

（7） 生產(chǎn)區(qū)（畜禽舍）入口是否能阻斷易感動(dòng)物、其他無(wú)關(guān)人員等自由進(jìn)入。

（8） 場(chǎng)區(qū)整體規(guī)劃科學(xué)，流程布局合理，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)。

（9）生產(chǎn)區(qū)是否布置在上風(fēng)向，獸醫(yī)室、隔離舍、貯糞場(chǎng)和污水處理池應(yīng)當(dāng)布置在下 風(fēng)向。

（10） 動(dòng)物入場(chǎng)口和出場(chǎng)口是否分別設(shè)置；場(chǎng)區(qū)出入口處設(shè)置與門同寬的消毒池。

4.2.3 設(shè)施設(shè)備因素

主要評(píng)估各生產(chǎn)單元設(shè)施設(shè)備的設(shè)置情況，包括：

（1） 養(yǎng)殖區(qū)及隔離舍的出、入口處是否設(shè)有符合要求的消毒池、消毒通道、更衣室。

（2） 場(chǎng)區(qū)內(nèi)凈道和污道分開(kāi)，互不交叉。

（ 3）場(chǎng)區(qū)排水設(shè)施合理有效，各車間均配有完整暢通的排水系統(tǒng)，不存在局部積水現(xiàn) 象。

（4） 有符合國(guó)家和地方有關(guān)規(guī)定要求的消毒設(shè)備。

（5） 是否有防嚙齒動(dòng)物、蚊蟲(chóng)、野生動(dòng)物的設(shè)施設(shè)備。

（ 6）有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的病死畜禽和廢棄物（糞便、墊料、污水污物）等無(wú)害化處理設(shè)施設(shè)備。

（7） 是否 有完備的通風(fēng)、溫度控制系統(tǒng)。

（8）是否建立獸醫(yī)室，配備疫苗冷凍（冷藏）設(shè)備、消毒和診療等防疫與治療設(shè)備。

4.2.4 防疫管理因素

主要評(píng)估防疫管理制度及措施情況，包括：

（1） 畜禽引入管理。養(yǎng)殖場(chǎng)是否建立了隔離檢疫制度，對(duì)從外引入的畜禽（包括種畜禽）嚴(yán)格進(jìn)行了隔離檢疫措施。

（2） 飲水管理。養(yǎng)殖場(chǎng)是否有與養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的水源供應(yīng)，生產(chǎn)用水符合國(guó)家規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)條件。

（3） 飼料管理。飼料原料是否來(lái)自疫區(qū)，飼料成品是否受到規(guī)定動(dòng)物疫病污染；飼料 及添加劑儲(chǔ)存、使用等是否符合要求等。

（4） 免疫 預(yù)防 。養(yǎng)殖場(chǎng)是否對(duì)規(guī)定動(dòng)物疫病實(shí)施免疫措施；疫苗的選擇、保存、使用等是 否符合國(guó)家有關(guān)要求。

（5） 車輛等運(yùn)輸工具管理。外來(lái)車輛進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)是否進(jìn)行了徹底的清洗消毒；運(yùn)輸前 后是否對(duì)所有運(yùn)輸工具進(jìn)行徹底清洗和消毒。

（6） 養(yǎng)殖場(chǎng)是否堅(jiān)持全進(jìn)全出的飼養(yǎng)管理模式。

（7） 養(yǎng)殖場(chǎng)空舍期設(shè)置是否合理，在引進(jìn)下一批畜禽前，對(duì)畜禽舍地面、墻面及所有的飼養(yǎng)用具、器械、水線及環(huán)境等進(jìn)行徹底的清理、沖洗和消毒。

（8）獸藥、消毒劑和其他生物制品及醫(yī)療設(shè)備的使用是否符合要求，使用方法是否得 當(dāng)。

（9）是否建立了日常消毒制度和程序（設(shè)施、設(shè)備、器具、車輛、人員）和應(yīng)急消毒 處理制度，并嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)行。

（10）對(duì)疑似染疫動(dòng)物及其物品，是否及時(shí)隔離和無(wú)害化處理；對(duì)患病動(dòng)物停留過(guò)的地 方和污染的器具是否進(jìn)行消毒。

（ 11）是否按照國(guó)家規(guī)定實(shí)施疫情報(bào)告。

（12） 是否嚴(yán)格遵守相關(guān)應(yīng)急處置原則及疫情撲滅制度。

（13）是否對(duì)規(guī)定動(dòng)物疫病實(shí)施監(jiān)測(cè)，對(duì)出現(xiàn)規(guī)定動(dòng)物疫病疑似癥狀的畜禽及時(shí)進(jìn)行診 斷。

（14）是否建立污染物無(wú)害化處理制度，對(duì)病死動(dòng)物、撲殺動(dòng)物及其產(chǎn)品、排泄物以及被污染或可能被污染的墊料、飼料和其他物品進(jìn)行無(wú)害化處理。

4.2.5 人員管理因素

主要評(píng)估各生產(chǎn)單元人員的設(shè)置及管理情況，包括：

（1）從事養(yǎng)殖、屠宰、飼料加工等生產(chǎn)和相關(guān)管理的人員是否通過(guò)相關(guān)生物安全培訓(xùn)。

（2）是否禁止外來(lái)人員隨意進(jìn)入。

（3）養(yǎng)殖場(chǎng)工作人員和外來(lái)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)是否進(jìn)行了必要的淋浴、更衣和消毒。

（4）工作人員是否嚴(yán)格執(zhí)行專崗專責(zé)制度，不同棟舍工作人員嚴(yán)禁互相走動(dòng)、串崗。

（5）從事生產(chǎn)和管理的人員定期進(jìn)行健康檢查，全部取得健康證明，患有相關(guān)人畜共患病的人員不得上崗。

4.2.6 豬場(chǎng) 投入品管理

主要評(píng)估投入品的使用、保存等情況，包括：

（1） 獸藥、疫苗、消毒劑和其他生物制品的來(lái)源是否符合要求。

（2） 是否在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或?qū)I(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下使用獸藥、疫苗等生物制品。

（3） 獸藥、疫苗、消毒劑及其他生物制品的儲(chǔ)存、冷藏等是否符合要求。

（4） 是否對(duì)過(guò)期獸藥、疫苗及其他生物制品進(jìn)行科學(xué)（無(wú)害化）處理。

（5） 消毒劑的使用是否符合要求，達(dá)到規(guī)定消毒效果。

4.2.7 運(yùn)輸管理

主要評(píng)估運(yùn)輸設(shè)備及運(yùn)輸環(huán)節(jié)管理情況，包括：

（1） 所有生產(chǎn)單元是否嚴(yán)格禁止其他無(wú)關(guān)車輛進(jìn)入或靠近生產(chǎn)區(qū)。

（2） 生產(chǎn)單元是否實(shí)行凈道污道分設(shè)。

（3） 運(yùn)輸畜禽的車輛在裝運(yùn)前及進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)前是否都進(jìn)行了嚴(yán)格的清洗消毒，并經(jīng)指定入口和通道進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。

（4） 對(duì)運(yùn)輸死淘畜禽、糞便、污物、廢棄物等的車輛，是否釆取了嚴(yán)格的消毒措施， 并只能到各生產(chǎn)單元的指定區(qū)域裝運(yùn)，禁止進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。

4.2.8 其他風(fēng)險(xiǎn)因素。

4.3 風(fēng)險(xiǎn)描述

針對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素，簡(jiǎn)述風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的原因、存在的主要問(wèn)題及其潛在傳播途徑。

4.4 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

4.4.1 評(píng)估專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合規(guī)定動(dòng)物疫病病原特性及企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)， 在對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)因素存在的問(wèn)題、風(fēng)險(xiǎn)水平、不確定性水平及可能造成的后果進(jìn)行分析評(píng)估的基礎(chǔ)上，確定存在的主要風(fēng)險(xiǎn)，判定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

4.4.2 按照規(guī)定動(dòng)物疫病病原傳入的可能性及其產(chǎn)生后果的嚴(yán)重性，分為可忽略、低、中、高四個(gè)等級(jí)，判斷標(biāo)準(zhǔn)如表1:

表1風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)表

等級(jí)

定義

可忽略

危害幾乎不發(fā)生，并且后果不嚴(yán)重或可忽略

危害極少發(fā)生，但有一定后果

危害有發(fā)生的可能性，且后果較嚴(yán)重

危害極有可能發(fā)生，且后果非常嚴(yán)重

4.5

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)列表

對(duì)每項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行列表，如表2：

表2風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)表（樣表）

風(fēng)險(xiǎn)因素

風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)

風(fēng)險(xiǎn)描述

不確定性等級(jí)

1

屏障因素

養(yǎng)殖場(chǎng)缺少 實(shí)體 圍墻或圍墻不完整,周邊易感野生動(dòng)物容易進(jìn)入養(yǎng)殖場(chǎng)，造成疫病 傳入傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

4.6 風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議

依據(jù)科學(xué)分析，提出風(fēng)險(xiǎn)管理意見(jiàn)。風(fēng)險(xiǎn)管理措施應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī),并具有可操作性。

風(fēng)險(xiǎn)管理措施建議應(yīng)當(dāng)包括以下幾部分內(nèi)容：

（1） 確定風(fēng)險(xiǎn)管理措施改進(jìn)目標(biāo)；

（2） 存在的問(wèn)題及差距分析；

（3） 改進(jìn)措施建議（優(yōu)先整改措施及長(zhǎng)期整改措施）。

4.7不確定性分析

不確定性等級(jí)將直接影響最終結(jié)論的可靠性，提出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)分析評(píng)估結(jié)果 的不確定性。不確定性又分為低、中、 高三級(jí), 通常描述見(jiàn)表3。

表3不確定性等級(jí)表

不確定性等級(jí)

具體描述

評(píng)估依據(jù)詳實(shí)，信息來(lái)源可信，進(jìn)行了深入的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查且與無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)管理人員及相關(guān)主管部門開(kāi)展了充分交流，所有評(píng)估人員給出相似的評(píng)估結(jié)論。

評(píng)估依據(jù)較詳實(shí)、全面，信息來(lái)源較可靠，進(jìn)行了一定的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并與管 理人員及相關(guān)主管部門開(kāi)展了適當(dāng)交流，不同評(píng)估人員給出的評(píng)估結(jié)論存 在一定差異。

評(píng)估依據(jù)詳實(shí)性較差，信息來(lái)源不太可靠，評(píng)估人員僅憑借有限的現(xiàn)場(chǎng)考 察或交流獲取相關(guān)信息，不同評(píng)估人員給出的評(píng)估結(jié)論存在較大差異。

4.8 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

評(píng)估專家組在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)依據(jù)評(píng)估結(jié) 果，制定無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)生物安全計(jì)劃，并提出養(yǎng)殖、屠宰等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生物安全管理措施意見(jiàn)建議。 完整的 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容。

4.8.1 題目

反映所要評(píng)估的對(duì)象、范圍等問(wèn)題。

4.8.2 前言

說(shuō)明風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的、時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、范圍等。

4.8.3 報(bào)告主體

將評(píng)估過(guò)程中得來(lái)信息、材料進(jìn)行陳述,并依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的步驟對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)因素逐條描述, 提出被評(píng)估無(wú)規(guī)定動(dòng)物疫病小區(qū)好的做法及存在的問(wèn)題。

4.8.4 附錄和參考資料

附錄包括原始數(shù)據(jù)、研究記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等內(nèi)容

（未完明天待續(xù)）