根據(jù)農(nóng)村農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理技術(shù)規(guī)范》，特制定企業(yè)生物安全風(fēng)險評估準(zhǔn)則。

1范圍

本準(zhǔn)則規(guī)定了無規(guī)定動物疫病小區(qū)規(guī)定動物疫病風(fēng)險評估的基本要求、主要程序及內(nèi)容。

本準(zhǔn)則適用于無規(guī)定動物疫病小區(qū)規(guī)定動物疫病的風(fēng)險評估工作。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

2.1 風(fēng)險

指一定條件下規(guī)定動物疫病及生物性危害在無規(guī)定動物疫病小區(qū)傳入、發(fā)生和擴散的可能性，及其對動物飼養(yǎng)、動物產(chǎn)品安全及環(huán)境、生態(tài)安全等產(chǎn)生的不利后果的嚴(yán)重程度。

2.2 風(fēng)險識別

對規(guī)定動物疫病狀況產(chǎn)生不利影響的動物疫病及潛在風(fēng)險因素進行識別和確認(rèn)的過程。

2.3 風(fēng)險評估

對無規(guī)定動物疫病小區(qū)傳入、發(fā)生或擴散規(guī)定動物疫病的可能性及其后果的評價。

2.4 風(fēng)險交流

風(fēng)險評估人員、風(fēng)險管理者及利益相關(guān)方交流風(fēng)險信息的過程。

2.5 風(fēng)險管理

在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，確定、選擇和實施能夠降低風(fēng)險水平的措施，并對措施實施效果開展評價的過程。

3基本要求

3.1 企業(yè)生物安全管理小組結(jié)合企業(yè)實際情況，根據(jù)無規(guī)定動物疫病小區(qū)及其周邊區(qū)域規(guī)定動物疫病的狀況，每年至少 要 開展1次風(fēng)險評估工作。

3.2 結(jié)合規(guī)定動物疫病流行病學(xué)特征，對各生產(chǎn)單元的周邊環(huán)境、選址布局、設(shè)施設(shè)備、 防疫管理、人員管理、投入品管理、運輸管理等各種潛在風(fēng)險因素進行系統(tǒng)性評估。

3.3 評估人員應(yīng)當(dāng)就評估的風(fēng)險因素、評估過程和評估結(jié)果等與管理人員、飼養(yǎng)人員、獸醫(yī)及其他相關(guān)人員進行交流。

3.4 根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，提出風(fēng)險管理措施建議，形成評估報告。

4評估程序和內(nèi)容

4.1 評估準(zhǔn)備

企業(yè)生物安全管理小組在評估啟動前應(yīng)當(dāng)充分了解規(guī)定動物疫病防控有關(guān)的法規(guī)政策, 國家、地方疫病狀況，流行病學(xué)特征，企業(yè)生產(chǎn)體系，風(fēng)險評估方法等。

4.2 風(fēng)險識別

評估專家應(yīng)當(dāng)針對以下主要風(fēng)險因素逐項開展風(fēng)險識別，確定規(guī)定動物疫病傳入、發(fā)生風(fēng)險。

4.2.1 周邊環(huán)境因素

主要評估無規(guī)定動物疫病小區(qū)各生產(chǎn)單元所處地理、自然環(huán)境因素，包括：

(1) 所在地的氣候氣象條件(氣溫和風(fēng)向等)是否適宜規(guī)定動物疫病病毒存活、繁殖或傳播。

(2) 周邊地區(qū)是否有規(guī)定動物疫病發(fā)生。

(3) 周邊自然環(huán)境是否有規(guī)定動物疫病病原存活的潛在條件。

(4) 周邊區(qū)域是否有規(guī)定動物疫病易感野生動物存在或吸引野生動物聚集、棲息、繁殖的地理自然環(huán)境條件。

(5)是否處于野生動物遷徙地帶。

4.2.2 選址布局因素

主要評估各生產(chǎn)單元的選址條件、防疫屏障、生產(chǎn)單元布局等因素，包括：

（1） 與動物屠宰加工場所、動物、動物產(chǎn)品集貿(mào)市場、動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、種畜 禽場、動物診療場所、動物隔離場所、無害化處理場等的距離是否符合《動物防疫條件審查 辦法》規(guī)定的安全距離要求。

（2） 生產(chǎn)單元場區(qū)是否有吸引野生動物聚集或進入的客觀條件。

（3） 生產(chǎn)單元周邊是否有規(guī)定動物疫病易感動物養(yǎng)殖、屠宰、交易等場所。

（4）場區(qū)與周邊公路或道路是否有緩沖地帶；生產(chǎn)單元與外界是否設(shè)有圍墻或其他能夠與外界進行物理隔離的屏障設(shè)施。

（5） 場區(qū)周圍是否設(shè)有防止野生動物（含野鳥）或其他易感動物進入的控制措施。

（6） 場區(qū)大門是否限制車輛、人員、易感動物及其產(chǎn)品等自由出入。

（7） 生產(chǎn)區(qū)（畜禽舍）入口是否能阻斷易感動物、其他無關(guān)人員等自由進入。

（8） 場區(qū)整體規(guī)劃科學(xué)，流程布局合理，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)分開。

（9）生產(chǎn)區(qū)是否布置在上風(fēng)向，獸醫(yī)室、隔離舍、貯糞場和污水處理池應(yīng)當(dāng)布置在下 風(fēng)向。

（10） 動物入場口和出場口是否分別設(shè)置；場區(qū)出入口處設(shè)置與門同寬的消毒池。

4.2.3 設(shè)施設(shè)備因素

主要評估各生產(chǎn)單元設(shè)施設(shè)備的設(shè)置情況，包括：

（1） 養(yǎng)殖區(qū)及隔離舍的出、入口處是否設(shè)有符合要求的消毒池、消毒通道、更衣室。

（2） 場區(qū)內(nèi)凈道和污道分開，互不交叉。

（ 3）場區(qū)排水設(shè)施合理有效，各車間均配有完整暢通的排水系統(tǒng)，不存在局部積水現(xiàn) 象。

（4） 有符合國家和地方有關(guān)規(guī)定要求的消毒設(shè)備。

（5） 是否有防嚙齒動物、蚊蟲、野生動物的設(shè)施設(shè)備。

（ 6）有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的病死畜禽和廢棄物（糞便、墊料、污水污物）等無害化處理設(shè)施設(shè)備。

（7） 是否 有完備的通風(fēng)、溫度控制系統(tǒng)。

（8）是否建立獸醫(yī)室，配備疫苗冷凍（冷藏）設(shè)備、消毒和診療等防疫與治療設(shè)備。

4.2.4 防疫管理因素

主要評估防疫管理制度及措施情況，包括：

（1） 畜禽引入管理。養(yǎng)殖場是否建立了隔離檢疫制度，對從外引入的畜禽（包括種畜禽）嚴(yán)格進行了隔離檢疫措施。

（2） 飲水管理。養(yǎng)殖場是否有與養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的水源供應(yīng)，生產(chǎn)用水符合國家規(guī)定 標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)條件。

（3） 飼料管理。飼料原料是否來自疫區(qū)，飼料成品是否受到規(guī)定動物疫病污染；飼料 及添加劑儲存、使用等是否符合要求等。

（4） 免疫 預(yù)防 。養(yǎng)殖場是否對規(guī)定動物疫病實施免疫措施；疫苗的選擇、保存、使用等是 否符合國家有關(guān)要求。

（5） 車輛等運輸工具管理。外來車輛進入生產(chǎn)區(qū)是否進行了徹底的清洗消毒；運輸前 后是否對所有運輸工具進行徹底清洗和消毒。

（6） 養(yǎng)殖場是否堅持全進全出的飼養(yǎng)管理模式。

（7） 養(yǎng)殖場空舍期設(shè)置是否合理，在引進下一批畜禽前，對畜禽舍地面、墻面及所有的飼養(yǎng)用具、器械、水線及環(huán)境等進行徹底的清理、沖洗和消毒。

（8）獸藥、消毒劑和其他生物制品及醫(yī)療設(shè)備的使用是否符合要求，使用方法是否得 當(dāng)。

（9）是否建立了日常消毒制度和程序（設(shè)施、設(shè)備、器具、車輛、人員）和應(yīng)急消毒 處理制度，并嚴(yán)格落實執(zhí)行。

（10）對疑似染疫動物及其物品，是否及時隔離和無害化處理；對患病動物停留過的地 方和污染的器具是否進行消毒。

（ 11）是否按照國家規(guī)定實施疫情報告。

（12） 是否嚴(yán)格遵守相關(guān)應(yīng)急處置原則及疫情撲滅制度。

（13）是否對規(guī)定動物疫病實施監(jiān)測，對出現(xiàn)規(guī)定動物疫病疑似癥狀的畜禽及時進行診 斷。

（14）是否建立污染物無害化處理制度，對病死動物、撲殺動物及其產(chǎn)品、排泄物以及被污染或可能被污染的墊料、飼料和其他物品進行無害化處理。

4.2.5 人員管理因素

主要評估各生產(chǎn)單元人員的設(shè)置及管理情況，包括：

（1）從事養(yǎng)殖、屠宰、飼料加工等生產(chǎn)和相關(guān)管理的人員是否通過相關(guān)生物安全培訓(xùn)。

（2）是否禁止外來人員隨意進入。

（3）養(yǎng)殖場工作人員和外來人員進入生產(chǎn)區(qū)是否進行了必要的淋浴、更衣和消毒。

（4）工作人員是否嚴(yán)格執(zhí)行專崗專責(zé)制度，不同棟舍工作人員嚴(yán)禁互相走動、串崗。

（5）從事生產(chǎn)和管理的人員定期進行健康檢查，全部取得健康證明，患有相關(guān)人畜共患病的人員不得上崗。

4.2.6 豬場 投入品管理

主要評估投入品的使用、保存等情況，包括：

（1） 獸藥、疫苗、消毒劑和其他生物制品的來源是否符合要求。

（2） 是否在執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或?qū)I(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下使用獸藥、疫苗等生物制品。

（3） 獸藥、疫苗、消毒劑及其他生物制品的儲存、冷藏等是否符合要求。

（4） 是否對過期獸藥、疫苗及其他生物制品進行科學(xué)（無害化）處理。

（5） 消毒劑的使用是否符合要求，達到規(guī)定消毒效果。

4.2.7 運輸管理

主要評估運輸設(shè)備及運輸環(huán)節(jié)管理情況，包括：

（1） 所有生產(chǎn)單元是否嚴(yán)格禁止其他無關(guān)車輛進入或靠近生產(chǎn)區(qū)。

（2） 生產(chǎn)單元是否實行凈道污道分設(shè)。

（3） 運輸畜禽的車輛在裝運前及進入生產(chǎn)區(qū)前是否都進行了嚴(yán)格的清洗消毒，并經(jīng)指定入口和通道進入生產(chǎn)區(qū)。

（4） 對運輸死淘畜禽、糞便、污物、廢棄物等的車輛，是否釆取了嚴(yán)格的消毒措施， 并只能到各生產(chǎn)單元的指定區(qū)域裝運，禁止進入生產(chǎn)區(qū)。

4.2.8 其他風(fēng)險因素。

4.3 風(fēng)險描述

針對每項風(fēng)險因素，簡述風(fēng)險產(chǎn)生的原因、存在的主要問題及其潛在傳播途徑。

4.4 風(fēng)險評估

4.4.1 評估專家應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合規(guī)定動物疫病病原特性及企業(yè)生產(chǎn)特點， 在對各風(fēng)險因素存在的問題、風(fēng)險水平、不確定性水平及可能造成的后果進行分析評估的基礎(chǔ)上，確定存在的主要風(fēng)險，判定風(fēng)險等級。

4.4.2 按照規(guī)定動物疫病病原傳入的可能性及其產(chǎn)生后果的嚴(yán)重性，分為可忽略、低、中、高四個等級，判斷標(biāo)準(zhǔn)如表1:

表1風(fēng)險等級表

等級

定義

可忽略

危害幾乎不發(fā)生，并且后果不嚴(yán)重或可忽略

危害極少發(fā)生，但有一定后果

危害有發(fā)生的可能性，且后果較嚴(yán)重

危害極有可能發(fā)生，且后果非常嚴(yán)重

4.5

風(fēng)險等級列表

對每項風(fēng)險因素進行列表，如表2：

表2風(fēng)險等級表（樣表）

風(fēng)險因素

風(fēng)險分級

風(fēng)險描述

不確定性等級

1

屏障因素

養(yǎng)殖場缺少 實體 圍墻或圍墻不完整,周邊易感野生動物容易進入養(yǎng)殖場，造成疫病 傳入傳播的風(fēng)險。

4.6 風(fēng)險管理措施建議

依據(jù)科學(xué)分析，提出風(fēng)險管理意見。風(fēng)險管理措施應(yīng)當(dāng)遵守國家及地方相關(guān)法律法規(guī),并具有可操作性。

風(fēng)險管理措施建議應(yīng)當(dāng)包括以下幾部分內(nèi)容：

（1） 確定風(fēng)險管理措施改進目標(biāo)；

（2） 存在的問題及差距分析；

（3） 改進措施建議（優(yōu)先整改措施及長期整改措施）。

4.7不確定性分析

不確定性等級將直接影響最終結(jié)論的可靠性，提出風(fēng)險評估結(jié)論后，應(yīng)當(dāng)分析評估結(jié)果 的不確定性。不確定性又分為低、中、 高三級, 通常描述見表3。

表3不確定性等級表

不確定性等級

具體描述

評估依據(jù)詳實，信息來源可信，進行了深入的現(xiàn)場調(diào)查且與無規(guī)定動物疫病小區(qū)管理人員及相關(guān)主管部門開展了充分交流，所有評估人員給出相似的評估結(jié)論。

評估依據(jù)較詳實、全面，信息來源較可靠，進行了一定的現(xiàn)場調(diào)查并與管 理人員及相關(guān)主管部門開展了適當(dāng)交流，不同評估人員給出的評估結(jié)論存 在一定差異。

評估依據(jù)詳實性較差，信息來源不太可靠，評估人員僅憑借有限的現(xiàn)場考 察或交流獲取相關(guān)信息，不同評估人員給出的評估結(jié)論存在較大差異。

4.8 風(fēng)險評估報告

評估專家組在風(fēng)險評估結(jié)束后10個工作日內(nèi)完成風(fēng)險評估報告。報告應(yīng)當(dāng)依據(jù)評估結(jié) 果，制定無規(guī)定動物疫病小區(qū)生物安全計劃，并提出養(yǎng)殖、屠宰等生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生物安全管理措施意見建議。 完整的 風(fēng)險評估報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容。

4.8.1 題目

反映所要評估的對象、范圍等問題。

4.8.2 前言

說明風(fēng)險評估的目的、時間、地點、對象、范圍等。

4.8.3 報告主體

將評估過程中得來信息、材料進行陳述,并依據(jù)風(fēng)險評估的步驟對各風(fēng)險因素逐條描述, 提出被評估無規(guī)定動物疫病小區(qū)好的做法及存在的問題。

4.8.4 附錄和參考資料

附錄包括原始數(shù)據(jù)、研究記錄、統(tǒng)計結(jié)果等內(nèi)容

（未完明天待續(xù)）