| 下載文件： 農(nóng)業(yè)部公告2478號(hào).CEB 說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)浙江大學(xué)等7家單位申報(bào)的犬狂犬病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2016年12月14日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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犬狂犬病病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
浙江大學(xué)、南京史記動(dòng)物健康管理有限公司、瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、北京金諾百泰生物技術(shù)有限公司 |
三類 |
（2016）新獸藥證字71號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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紫錐菊顆粒 |
齊魯動(dòng)物保健品有限公司、齊魯晟華制藥有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) |
四類 |
（2016）新獸藥證字72號(hào) |
注冊(cè) |
2年，新增靶動(dòng)物豬監(jiān)測(cè)期為3年 |
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