根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司等13家單位申報(bào)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株）等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽；發(fā)布馬波沙星每日允許攝入量、最高殘留限量（試行）及其殘留檢測(cè)方法（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+Re-9株） |
普萊柯生物工程股份有限公司、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字52號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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扶正解毒口服液 |
河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、西安市昌盛動(dòng)物保健品有限公司、河南眾翔百成獸藥有限公司 |
四類 |
（2015）新獸藥證字53號(hào) |
注冊(cè) |
/ |
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蒲地藍(lán)消炎顆粒 |
西安雨田農(nóng)業(yè)科技有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河南牧翔動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西新世紀(jì)民星動(dòng)物保健品有限公司、北京萬(wàn)牧源農(nóng)業(yè)科技有限公司 |
三類 |
（2015）新獸藥證字54號(hào) |
注冊(cè) |
3年 |
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馬波沙星 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2015）新獸藥證字55號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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馬波沙星注射液 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2015）新獸藥證字56號(hào) |
注冊(cè) |
4年 |
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