按照我部統(tǒng)一部署,全國(guó)31個(gè)省級(jí)獸藥監(jiān)察所和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織完成了2015年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃?,F(xiàn)將2015年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。
一、基本情況
(一)獸用生物制品抽檢情況
2015年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢154批,合格153批,合格率99.4%。
(二)獸用化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥抽檢情況
2015年第三季度共完成化學(xué)藥品、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3265批,合格3112批,不合格153批(附件1、附件2),合格率為95.3%,環(huán)比下降1.6個(gè)百分點(diǎn),同比提高0.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2546批,合格2434批,合格率為95.6%,獸藥跟蹤抽檢322批,合格297批,合格率為92.2%,獸藥定向抽檢55批,合格52批,合格率為94.5%,獸藥鑒別抽檢342批,合格329批,合格率為96.2%。
從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢606批,合格583批,合格率為96.2%,環(huán)比下降2.2個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2143批,合格2033批,合格率為94.8%,環(huán)比下降1.9個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢516批,合格496批,合格率為96.1%,環(huán)比下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。
從產(chǎn)品類(lèi)別看,化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1366批,合格1312批,合格率為96.0%,環(huán)比下降1.5個(gè)百分點(diǎn);抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1114批,合格1068批,合格率為95.9%,環(huán)比下降1.3個(gè)百分點(diǎn);中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢763批,合格711批,合格率為93.1%,環(huán)比下降2.4個(gè)百分點(diǎn)。
2015年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。
二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
哈爾濱市和平獸藥有限公司、黑龍江搏凱獸藥有限公司、江西鑫維藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)涉嫌違法添加其他藥物成分,根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。
三、存在的主要問(wèn)題
2015年第三季度獸藥抽檢不合格樣品中:性狀不合格的占20.8%;鑒別不合格的占33.1%;檢查不合格的占25.3%;含量不合格的占48.7%;其他不合格的占7.8%。目前,鑒別和含量不合格仍然是不合格的主要項(xiàng)目,出現(xiàn)一定比例的性狀不合格現(xiàn)象。個(gè)別產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定。個(gè)別獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢測(cè)出非法添加其他藥物。
四、工作要求
(一)依法從重處罰違法行為
各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定,對(duì)2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰的(附件4),依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式,將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。
(二)組織開(kāi)展查處活動(dòng)
對(duì)通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處。對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為。其中,對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)該產(chǎn)品,并進(jìn)行整改,經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報(bào)我部獸醫(yī)局。
(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)
各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)(小區(qū)、戶(hù))等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。
(四)繼續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管
各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對(duì)違反規(guī)定的,責(zé)令其限期整改。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強(qiáng)化獸藥采購(gòu)源頭管理,對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。
農(nóng)業(yè)部
2015年11月30日
附件1 2015年第三季度全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國(guó)家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表(共82批)序號(hào) | 抽檢類(lèi)別 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 用藥類(lèi)別 | 商品名 | 標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè) | 被抽樣單位 | 批號(hào) | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 監(jiān)測(cè)抽檢 | 三黃散 | / | / | 北京桂康生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 北京桂康生物技術(shù)有限責(zé)任公司 | 20150301 | 鑒別(1) | 北京所 |
2 | 監(jiān)測(cè)抽檢 | 聚維酮碘溶液(水產(chǎn)用) | 水產(chǎn)用 | 優(yōu)碘 | 北京清波工貿(mào)有限責(zé)任公司 | 寶坻區(qū)鐵生獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 15031501 | 性狀、含量為標(biāo)示量的4.7%(應(yīng)為標(biāo)示量的8.5%-12.0%) | 天津所 |
3 | 跟蹤抽檢 | 氨芐西林鈉可溶性粉 | / | 達(dá)康 | 鼎正動(dòng)物藥業(yè)(天津)有限公司 | 北京華都肉雞公司 | 14080601 | 含量為標(biāo)示量的78.8% | 北京所 |
4 | 跟蹤抽檢 | 恩諾沙星可溶性粉 | / | / | 石家莊市永昌獸藥有限公司 | 泰興市分界正大獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 14080801 | 鑒別(1) | 江蘇所 |
5 | 鑒別抽檢 | 清瘟敗毒散 | / | 雞痘散 | 河北華星藥業(yè)有限公司 | 商洛市山陽(yáng)縣錦繡天寶獸藥經(jīng)營(yíng)部 | 20141001 | 性狀、鑒別 | 陜西所 |
6 | 監(jiān)測(cè)抽檢 | 地克珠利溶液 | / | / | 河北新世紀(jì)藥業(yè)有限公司 | 佛山市順德區(qū)北 |
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