越南中央動(dòng)物藥業(yè)股份公司（Navetco）研發(fā)和生產(chǎn)的非洲豬瘟疫苗的商品名為 NAVET-ASFVAC，在6月3日越南對(duì)外公布該項(xiàng)疫苗的生產(chǎn)成果，并且頒布該疫苗的上市許可，該消息報(bào)道一出，引起了全世界范圍內(nèi)無論是豬只傳染病還是養(yǎng)殖方面同行專家的一陣討論熱潮；而疫苗上市首要考慮問題是安全性問題，而在Viruses上發(fā)表的《Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L》就是針對(duì)該疫苗安全性所做的研究，而以下是對(duì)該文章結(jié)果部分的匯總分析。

該文章從接種ASFV-G-I177L接種后排毒情況及傳播評(píng)價(jià)、實(shí)驗(yàn)豬和未接種混飼豬血液中病毒測(cè)定和抗體轉(zhuǎn)陽率、ASFV-G-I177接種過量試驗(yàn)（接種疫苗1倍、5倍10倍后看臨床癥狀）、ASFV-G-I177疫苗在豬上連續(xù)傳代5次的體溫變化和病毒滴度等四個(gè)方面對(duì)ASFV-G-I177L疫苗進(jìn)行安全評(píng)價(jià)。

01接種ASFV-G-I177L疫苗豬和未接種豬排毒情況及傳播評(píng)價(jià)

PCR檢測(cè)ASFV-G-I177L感染動(dòng)物血液和鼻拭子中病毒基因組（I1–I4）和未接毒同居接觸動(dòng)物（C1–C5）。結(jié)果表示為負(fù)值（N）或Ct值。

疫苗接種28天后疫苗接種豬（I1–I4）和同居豬（C1–C5）鼻腔分泌物內(nèi)仍能檢測(cè)到病毒，直至28天實(shí)驗(yàn)結(jié)束發(fā)生了同居豬感染，且同居豬對(duì)外界排毒。

02實(shí)驗(yàn)豬和未接種混飼豬血液中病毒測(cè)定和抗體轉(zhuǎn)陽率

本項(xiàng)項(xiàng)實(shí)驗(yàn)使用了10周大的動(dòng)物接種ASFV-G-I177疫苗，一組為接種后的豬與未接種的豬混養(yǎng)，一組為空白對(duì)照。通過PCR（表達(dá)為陰性（N）或Ct值（ND：未確定））和病毒特異性抗體（表達(dá)為陰性（N）或陽性（P）值）在對(duì)照動(dòng)物或與接種ASFV-G的IM混合的未接觸動(dòng)物的血液中檢測(cè)病毒基因組。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：在接種一百只豬之后，在第48天抽25只動(dòng)物檢測(cè)抗體水平，有一只仍是陰性，證明了該疫苗存在接種失敗的風(fēng)險(xiǎn)；混合接觸組中50%（5/10）的豬ELISA抗體檢測(cè)呈陽性，30%豬只在PCR核酸檢測(cè)中核酸呈陽性，實(shí)驗(yàn)中有一頭混合飼養(yǎng)豬在PCR檢測(cè)中病毒Ct值為21.14，為高病毒載量，但是抗體檢測(cè)中呈陰性。該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明接種ASFV-G-I177疫苗的豬只對(duì)混飼未接種健康豬存在水平傳播ASF的風(fēng)險(xiǎn)，并且在疫苗毒傳播后會(huì)導(dǎo)致混飼豬高病毒血癥。

下圖為該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

03ASFV-G-I177接種過量試驗(yàn)（接種疫苗1倍、5倍、10倍后看臨床癥狀）

評(píng)估了接種三個(gè)劑量ASFV-G-I177L的7至8周大的動(dòng)物是否存在局部和全身疾病。

結(jié)果表明，除第二組中僅兩只動(dòng)物在第11天和第12天進(jìn)行為期兩天的治療外，觀察了28天pi的動(dòng)物均未出現(xiàn)任何與ASF相關(guān)的臨床癥狀。因此，在79只接種不同劑量ASFV-G-I177L的動(dòng)物中，無一例出現(xiàn)ASF的病理學(xué)臨床體征。在這些實(shí)驗(yàn)中偶爾觀察到的輕微臨床癥狀（咳嗽和軟便）總是在一小部分動(dòng)物中短暫出現(xiàn)。同樣，體溫峰值的輕微升高也暫時(shí)表明ASFV-G-I177L接種于幼豬時(shí)，沒有明顯的局部或全身副作用。

下圖為三個(gè)劑量溫度曲線：

04ASFV-G-I177疫苗在豬上連續(xù)傳代5次的體溫變化和病毒滴度

本項(xiàng)實(shí)驗(yàn)旨在分析減毒活疫苗ASFV-G-I177L的潛在毒性逆轉(zhuǎn)在不同豬群中連續(xù)回傳后，可出現(xiàn)更具毒力的表型，并具有疫苗病毒庫的遺傳穩(wěn)定性。該研究包括ASFV-GI177L的連續(xù)傳代6-8周齡豬中的主種子病毒。前四組包括三只豬（分別命名為A、B和C），而第五組包括五只動(dòng)物（分別命名為A、B、C、D和E）。

下圖為不同代次組豬只溫度變化情況：

下圖為接種ASFV-G-I177L連續(xù)5代(分別為P1~P5組)的動(dòng)物體內(nèi)病毒血癥滴度的變化。數(shù)據(jù)以不同組中每只接種動(dòng)物的病毒滴度的個(gè)體值(以HAD50/mL表示)表示。

上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明在越南新上市非洲豬瘟弱毒疫苗在使用方面可能存在水平傳播的風(fēng)險(xiǎn)，并且隨著代次的增加，病毒滴度不下降，且子代越來越穩(wěn)定的情況，而該疫苗毒水平傳播的情況可能會(huì)給豬場生物安全方面帶來較大的威脅，給非洲豬瘟防控帶來一定的難度和挑戰(zhàn)。所以該上市疫苗有效性以及安全性有待進(jìn)一步研究。

原標(biāo)題：Evaluation of the Safety Profile of the ASFV Vaccine Candidate ASFV-G-ΔI177L