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國(guó)內(nèi)首批非瘟疫苗來(lái)了!3家企業(yè)獲批,其市場(chǎng)規(guī)?;虺?00億!

放大字體  縮小字體🕓2023-03-08  來(lái)源:🔗國(guó)際畜牧網(wǎng)💛1428
核心提示:國(guó)內(nèi)首批非瘟疫苗來(lái)了!3家企業(yè)獲批,其市場(chǎng)規(guī)?;虺?00億!規(guī)模場(chǎng)已經(jīng)在試驗(yàn)階段,如果研發(fā)試驗(yàn)順利,非洲豬瘟亞單位滅活疫苗或有望在10月份上市。

規(guī)模場(chǎng)已經(jīng)在試驗(yàn)階段,如果研發(fā)試驗(yàn)順利,非洲豬瘟亞單位滅活疫苗或有望在10月份上市。

關(guān)于我國(guó)非瘟疫苗的最新研發(fā)進(jìn)展,據(jù)行業(yè)人士透露,目前非瘟疫苗已經(jīng)通過(guò)臨床試驗(yàn)申請(qǐng),有3家企業(yè)獲批,疫苗有70%-80%的保護(hù)率,主要試驗(yàn)對(duì)母豬的保護(hù)率,規(guī)模場(chǎng)已經(jīng)在試驗(yàn)階段,如果研發(fā)試驗(yàn)順利,非洲豬瘟亞單位滅活疫苗或有望在10月份上市。

三種非洲豬瘟疫苗選擇方向

非瘟病毒由于其復(fù)雜的蛋白結(jié)構(gòu),導(dǎo)致相關(guān)疫苗研制進(jìn)程十分緩慢,近年來(lái)國(guó)內(nèi)外對(duì)于非洲豬瘟疫苗主要的研發(fā)路線包括亞單位疫苗、天然弱毒疫苗、基因缺失疫苗、mRNA疫苗。國(guó)內(nèi)各研發(fā)單位積極推動(dòng)商業(yè)化落地,或?qū)⒊蔀槲磥?lái)動(dòng)保行業(yè)破局關(guān)鍵。

基因缺失疫苗:目前基因缺失疫苗中最受關(guān)注的是哈爾濱獸醫(yī)研究所在研的非洲豬瘟7基因缺失減毒活疫苗(ASFV-7GD)和越南的I177L基因缺失減毒活疫苗(ASFV-ΔI177L)。前者已在黑龍江、新疆和河南三個(gè)養(yǎng)殖基地開(kāi)展臨床試驗(yàn),截至2022年6月,該試驗(yàn)進(jìn)展較為順利;后者為美國(guó)梅島實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā),曾于2022年6月宣布全球首款上市流通,8月則因?yàn)槌霈F(xiàn)較多接種后生豬死亡事件而緊急叫停,2月再次重啟商業(yè)化推廣。

亞單位疫苗:亞單位疫苗通過(guò)利用病毒某種表面結(jié)構(gòu)成分,研制成本身不含病毒核酸,但能誘發(fā)生豬產(chǎn)生免疫保護(hù)的疫苗,具有更高的生物安全性。目前主要有普萊柯與生物股份進(jìn)行研發(fā),前者為和蘭獸所合作研發(fā),已完成前期實(shí)驗(yàn)工作,即將進(jìn)入應(yīng)急評(píng)價(jià)申請(qǐng)階段,若能順利過(guò)審,或?qū)⒓铀偕鲜羞M(jìn)程。

病毒載體疫苗:病毒載體疫苗是指用如腺病毒、偽狂犬病病毒、牛痘病毒或者新城疫病毒作為載體構(gòu)建的疫苗,可以更好地刺激細(xì)胞免疫,提供更優(yōu)秀的免疫效率。目前主要有科前生物進(jìn)行研發(fā),即將完成轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià),隨后提交應(yīng)急評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

目前國(guó)內(nèi)研究非瘟疫苗的進(jìn)展怎么樣了?

中國(guó):我國(guó)大力推進(jìn)非洲豬瘟疫苗的研制工作。據(jù)報(bào)道,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所的研究人員開(kāi)發(fā)的一種非洲豬瘟候選疫苗在3000頭豬身上進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中取得了可喜的結(jié)果。

從研發(fā)進(jìn)度看,普萊柯(603566)和蘭獸研研發(fā)的亞單位疫苗進(jìn)展最快,正按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評(píng)價(jià)要求完善相關(guān)研究資料,力爭(zhēng)早日提交應(yīng)急評(píng)價(jià)申請(qǐng)。

生物股份(600201)借助生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室,在不同路徑的非洲豬瘟疫苗研制方面均有涉及。目前公司已完成多組非洲豬瘟mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、亞單位疫苗的效力評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),并取得“一種基因缺失的減毒非洲豬瘟病毒毒株及其構(gòu)建方法和應(yīng)用”專(zhuān)利。

科前生物一方面與蘭獸研、哈獸研合作,另一方面也進(jìn)行非瘟疫苗的自主研發(fā)。根據(jù)公司2022年半年報(bào),公司參與研制的非洲豬瘟亞單位疫苗和載體疫苗均取得重大進(jìn)展。

從生產(chǎn)方面看,中牧股份(600195)作為央企有牌照優(yōu)勢(shì),若非洲豬瘟疫苗商業(yè)化落地,公司有機(jī)會(huì)首批獲得生產(chǎn)許可證參與生產(chǎn)。

非洲豬瘟疫苗一旦商業(yè)化,動(dòng)保行業(yè)有望明顯擴(kuò)容。正常年份生豬出欄+能繁母豬存欄約7億頭。根據(jù)普萊柯交流,由于非洲豬瘟亞單位疫苗研發(fā)難度大、工藝復(fù)雜程度高,若非洲豬瘟亞單位疫苗能夠獲批上市,預(yù)計(jì)出廠價(jià)在25元/支左右,每頭豬需要免疫兩次。若考慮流通成本,則終端售價(jià)更高。我們對(duì)非洲豬瘟疫苗市場(chǎng)空間進(jìn)行測(cè)算,在終端售價(jià)30元/支,行業(yè)滲透率80%的情況下,非瘟疫苗市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億。

其他國(guó)家非洲豬瘟疫苗應(yīng)對(duì)之策

越南:亞洲地區(qū)農(nóng)牧行業(yè)媒體Asian Agribiz駐越南記者Ha Thu認(rèn)為,非瘟疫苗之所以能夠在越南開(kāi)始獲得廣泛推廣,是由于越南AVAC股份公司共在545個(gè)豬場(chǎng)試用了60萬(wàn)劑非瘟疫苗,抽樣結(jié)果顯示有效免疫比例達(dá)到93.34%。該疫苗的保護(hù)時(shí)長(zhǎng)可達(dá)到4個(gè)月,但該公司建議僅用于8-10周齡的保育育肥豬,而不可用于種豬。自2022年6月越南上市首個(gè)非瘟疫苗之后,我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部迅速發(fā)文要求嚴(yán)防越南非洲豬瘟疫苗入境,可見(jiàn)官方對(duì)越南非瘟疫苗非常警惕。

AVAC目前似乎只與公司和大型農(nóng)場(chǎng)合作,概因他們認(rèn)為大型客戶對(duì)疫苗會(huì)有更好的管理。而在小養(yǎng)戶那里,由于缺乏相關(guān)知識(shí)、工人操作失誤以及在接種疫苗之前沒(méi)有對(duì)豬群的健康狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)而存在各種風(fēng)險(xiǎn)。在這種情況下,中國(guó)市場(chǎng)所擔(dān)心的疫苗走私問(wèn)題應(yīng)該也能夠得到一定程度的抑制。”Ha Thu稱(chēng)。

不過(guò)Ha Thu也提到,與中國(guó)一樣,非瘟后越南的農(nóng)場(chǎng)生物安全得到了顯著改善,其接觸的許多養(yǎng)殖戶表示將拒絕使用疫苗(各種疫苗,而不僅僅是非瘟)。

菲律賓:最近,菲律賓農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)William Dar提到,一種非洲豬瘟候選疫苗的Srst試驗(yàn)正在菲律賓的10個(gè)豬場(chǎng)進(jìn)行。

美國(guó):康涅狄格大學(xué)和美國(guó)農(nóng)業(yè)部的科學(xué)家開(kāi)發(fā)了一種新的非洲豬瘟減毒活疫苗,名為ASFV-G-ΔMGF疫苗。該候選產(chǎn)品于2019年9月獲得Zoetis的商業(yè)開(kāi)發(fā)許可。來(lái)自Zoetis和德國(guó)Friedrich Loeffler 研究所的研究人員對(duì)ASFV-G-ΔMGF進(jìn)行了試驗(yàn),通過(guò)誘導(dǎo)野豬的食用和家豬肌肉注射,結(jié)果證明了對(duì)非洲豬瘟的療效。

對(duì)于非洲豬瘟疫苗而言,如何來(lái)平衡疫苗的效力和安全性,這可能是非瘟疫苗研發(fā)中的最重要、也是最具挑戰(zhàn)性的一個(gè)目標(biāo)!

我國(guó)多名專(zhuān)家也曾指出,用強(qiáng)毒株進(jìn)行改造得到的減毒活疫苗,存在一定的安全隱患。從過(guò)去企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)中,見(jiàn)識(shí)到不成熟非瘟弱毒疫苗帶來(lái)的危害。所以,部分養(yǎng)殖企業(yè)也堅(jiān)持不使用疫苗防控非瘟,對(duì)非瘟有期待的養(yǎng)殖戶,目前大多呈觀望態(tài)度,讓“別人”先用,用好了再計(jì)劃用。

 編輯:劉金娥

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