2月9日，農(nóng)業(yè)部印發(fā)《2017年動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計(jì)劃》，至此動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作正式展開。
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，其中有9.7萬噸抗生素用于畜牧養(yǎng)殖業(yè)，占年總產(chǎn)量的46.1%。臨床上，豬場超量超期用藥隨處可見，劑量過大和長期添加現(xiàn)象較為普遍，多種抗生素混用、人藥獸用以及違規(guī)使用原料藥等錯誤用藥也時(shí)有發(fā)生。重復(fù)和長期用藥不但會造成藥費(fèi)浪費(fèi)，還可能導(dǎo)致菌株耐藥。耐藥菌株的出現(xiàn)如果不加以控制，最終將會發(fā)展成為任何抗生素都控制不了的“超級細(xì)菌”，屆時(shí)無論人還是動物將無藥可醫(yī)。因此，耐藥性監(jiān)測工作意義重大。
據(jù)介紹，抗生素的耐藥性分先天性的耐藥和獲得性耐藥，我們常說的耐藥性往往是指細(xì)菌應(yīng)對抗生素的壓力，后天產(chǎn)生的獲得耐藥性。因而耐藥性是針對細(xì)菌而言的，不同的疾病病原不一樣，不同豬場用藥習(xí)慣不一樣，藥物的耐藥程度不一樣。例如，美國從小豬臨床病例分離到的大腸桿菌對新霉素的耐藥率為49.5%，對頭孢噻呋的耐藥率為41.8%，但對恩諾沙星的耐藥率僅為1.7%，而我國獸醫(yī)臨床相對不規(guī)范，恩諾沙星用作豬場混飼給藥，就會導(dǎo)致豬場的氟喹諾酮類藥物的耐藥比較嚴(yán)重。
此次公布的動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計(jì)劃中就要求各地獸醫(yī)行政管理部門對轄區(qū)內(nèi)動物腸道菌群血清型變化和耐藥性進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測菌群包括大腸桿菌、腸球菌(分為屎腸球菌和糞腸球菌)、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、彎曲桿菌(分為空腸彎曲桿菌和結(jié)腸彎曲桿菌)等。
同時(shí)要求每個(gè)省設(shè)立的全國定點(diǎn)監(jiān)測場，豬場、肉雞場、蛋雞場或奶牛場至少各1家，長期跟蹤監(jiān)測大腸桿菌和腸球菌耐藥性變化趨勢，每年采樣2次，分上半年和下半年進(jìn)行。其中，規(guī)模養(yǎng)殖場和小型養(yǎng)殖場應(yīng)各占50%。
各監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位要認(rèn)真做好飼料和飼料藥物添加劑來源與種類調(diào)查、采樣前動物使用抗菌藥物情況調(diào)查(預(yù)防用藥和治療用藥)和采集樣品的統(tǒng)計(jì)，據(jù)實(shí)填寫采樣記錄表。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心和遼寧省獸藥飼料畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心、上海市獸藥飼料檢測所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、四川省獸藥監(jiān)察所、廣東省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所、湖南省獸藥飼料監(jiān)察所、陜西省獸藥監(jiān)測所等10家監(jiān)測機(jī)構(gòu)承擔(dān)《監(jiān)測計(jì)劃》的檢測任務(wù)。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測的技術(shù)指導(dǎo)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)與維護(hù)工作;負(fù)責(zé)罕見表型菌株的確認(rèn)、收集和保存;負(fù)責(zé)各地耐藥性監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室分離的人畜共患菌(沙門氏菌和彎曲桿菌)的菌種保存，并指導(dǎo)任務(wù)承擔(dān)單位進(jìn)行沙門氏菌血清分型。
食用動物禁用4種抗生素
2015年6月9日，農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站公布了禁止在食用動物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星和諾氟沙星4種原料藥各種制劑的征求意見。自2016年1月1日起，停止經(jīng)營、使用相關(guān)產(chǎn)品。意見指出由于這四種原料藥及其制劑存在較大食品安全隱患，且已有動物專用的替代產(chǎn)品，因此決定禁用。
據(jù)了解，喹諾酮類抗生素在歐美多個(gè)國家和地區(qū)都被禁止給食用動物使用，我國農(nóng)業(yè)部也在幾年前開始在出口和供港動物中限制使用。因此近年來無論是獸藥廠還是養(yǎng)殖場的生產(chǎn)和使用量都已逐漸減少。
目前在我國氧氟沙星、煙酸諾氟沙星和鹽酸洛美沙星的注射液、片劑和可溶性粉3種制劑用于豬的停藥期均為28天，肉雞則至少5-10天，蛋雞禁用。由于代謝、藥殘時(shí)間長，如果不能嚴(yán)格控制用量和停藥時(shí)間，就容易引發(fā)食品安全問題。
佛山市正典生物技術(shù)有限公司市場部經(jīng)理張小剛認(rèn)為，人用藥和食用動物專用藥的分開將會是未來發(fā)展的趨勢。同為喹諾酮類的恩諾沙星、環(huán)丙沙星，以及阿莫西林等，人醫(yī)用量也非常大，他推測，這幾種藥物未來很可能會在食用動物禁用。
獸用多粘菌素禁止用于動物促生長
2015年11月，全國獸藥殘留專家委員會辦公室在北京召開多黏菌素風(fēng)險(xiǎn)評估研討會，專題研究多黏菌素風(fēng)險(xiǎn)管理問題。會議總結(jié)了多黏菌素的發(fā)展、國內(nèi)外生產(chǎn)使用、耐藥性監(jiān)測研究等情況，分析了該類藥物作為人用藥品的發(fā)展趨勢，探討了獸用多黏菌素作為藥物飼料添加劑使用的風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施方案。
據(jù)有關(guān)專家介紹，多黏菌素發(fā)現(xiàn)于上世紀(jì)60年代，主要用于治療革蘭氏陰性細(xì)菌引起的感染。由于多黏菌素存在抗菌譜窄和毒性大等缺陷，上個(gè)世紀(jì)80年代，許多國家將其開發(fā)成為獸藥。我國1986年首次批準(zhǔn)該產(chǎn)品進(jìn)口，作為治療用獸藥和藥物飼料添加劑。20世紀(jì)90年代末，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)出硫酸多黏菌素(硫酸黏桿菌素)，并作為藥物飼料添加劑用于畜禽促生長和疾病預(yù)防。中國農(nóng)業(yè)大學(xué)和華南農(nóng)業(yè)大學(xué)研究結(jié)果顯示，我國近年來動物源細(xì)菌多黏菌素類藥物的耐藥率呈趨高態(tài)勢。
2016年7月，農(nóng)業(yè)部公告第2428號，決定停止硫酸粘菌素用于動物促生長，統(tǒng)一將“獸藥添字”更換為“獸藥字”。2016年11月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)使用新的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
14部委聯(lián)合發(fā)布遏制細(xì)菌耐性藥性國家行動計(jì)劃
2016年8月，國家衛(wèi)生計(jì)生委、農(nóng)業(yè)部等14個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃(2016-2020年)》。這也是首個(gè)針對遏制細(xì)菌耐藥性的國家級的行動計(jì)劃。旨在從國家層面多個(gè)領(lǐng)域打出組合拳，有效遏制細(xì)菌耐藥，維護(hù)群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展。行動計(jì)劃22次提到“獸”，25次提到“人”。可見動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作重要性不容忽視。
行動首次提出，建立動物源抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò);建設(shè)細(xì)菌耐藥參比實(shí)驗(yàn)室和菌種中心;建立醫(yī)療、養(yǎng)殖領(lǐng)域的抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥控制評價(jià)體系。
同時(shí)還要求，實(shí)現(xiàn)省(區(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達(dá)到50%。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長應(yīng)用逐步退出;動物源主要耐藥菌增長率得到有效控制。對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員完成抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)。
行動計(jì)劃加強(qiáng)對生產(chǎn)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實(shí)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物，禁止抗菌藥物網(wǎng)絡(luò)銷售，打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作，對以各種形式規(guī)避憑處方銷售抗菌藥物的行為，加大處罰力度。
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，中國每年生產(chǎn)抗生素原料大約21萬噸，其中有9.7萬噸抗生素用于畜牧養(yǎng)殖業(yè)，占年總產(chǎn)量的46.1%。臨床上，豬場超量超期用藥隨處可見，劑量過大和長期添加現(xiàn)象較為普遍，多種抗生素混用、人藥獸用以及違規(guī)使用原料藥等錯誤用藥也時(shí)有發(fā)生。重復(fù)和長期用藥不但會造成藥費(fèi)浪費(fèi)，還可能導(dǎo)致菌株耐藥。耐藥菌株的出現(xiàn)如果不加以控制，最終將會發(fā)展成為任何抗生素都控制不了的“超級細(xì)菌”，屆時(shí)無論人還是動物將無藥可醫(yī)。因此，耐藥性監(jiān)測工作意義重大。
據(jù)介紹，抗生素的耐藥性分先天性的耐藥和獲得性耐藥，我們常說的耐藥性往往是指細(xì)菌應(yīng)對抗生素的壓力，后天產(chǎn)生的獲得耐藥性。因而耐藥性是針對細(xì)菌而言的，不同的疾病病原不一樣，不同豬場用藥習(xí)慣不一樣，藥物的耐藥程度不一樣。例如，美國從小豬臨床病例分離到的大腸桿菌對新霉素的耐藥率為49.5%，對頭孢噻呋的耐藥率為41.8%，但對恩諾沙星的耐藥率僅為1.7%，而我國獸醫(yī)臨床相對不規(guī)范，恩諾沙星用作豬場混飼給藥，就會導(dǎo)致豬場的氟喹諾酮類藥物的耐藥比較嚴(yán)重。
此次公布的動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計(jì)劃中就要求各地獸醫(yī)行政管理部門對轄區(qū)內(nèi)動物腸道菌群血清型變化和耐藥性進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測菌群包括大腸桿菌、腸球菌(分為屎腸球菌和糞腸球菌)、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、彎曲桿菌(分為空腸彎曲桿菌和結(jié)腸彎曲桿菌)等。
同時(shí)要求每個(gè)省設(shè)立的全國定點(diǎn)監(jiān)測場，豬場、肉雞場、蛋雞場或奶牛場至少各1家，長期跟蹤監(jiān)測大腸桿菌和腸球菌耐藥性變化趨勢，每年采樣2次，分上半年和下半年進(jìn)行。其中，規(guī)模養(yǎng)殖場和小型養(yǎng)殖場應(yīng)各占50%。
各監(jiān)測任務(wù)承擔(dān)單位要認(rèn)真做好飼料和飼料藥物添加劑來源與種類調(diào)查、采樣前動物使用抗菌藥物情況調(diào)查(預(yù)防用藥和治療用藥)和采集樣品的統(tǒng)計(jì)，據(jù)實(shí)填寫采樣記錄表。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國動物疫病預(yù)防控制中心、中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心和遼寧省獸藥飼料畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心、上海市獸藥飼料檢測所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、四川省獸藥監(jiān)察所、廣東省獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所、湖南省獸藥飼料監(jiān)察所、陜西省獸藥監(jiān)測所等10家監(jiān)測機(jī)構(gòu)承擔(dān)《監(jiān)測計(jì)劃》的檢測任務(wù)。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測的技術(shù)指導(dǎo)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)與維護(hù)工作;負(fù)責(zé)罕見表型菌株的確認(rèn)、收集和保存;負(fù)責(zé)各地耐藥性監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室分離的人畜共患菌(沙門氏菌和彎曲桿菌)的菌種保存，并指導(dǎo)任務(wù)承擔(dān)單位進(jìn)行沙門氏菌血清分型。
食用動物禁用4種抗生素
2015年6月9日，農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站公布了禁止在食用動物中使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星和諾氟沙星4種原料藥各種制劑的征求意見。自2016年1月1日起，停止經(jīng)營、使用相關(guān)產(chǎn)品。意見指出由于這四種原料藥及其制劑存在較大食品安全隱患，且已有動物專用的替代產(chǎn)品，因此決定禁用。
據(jù)了解，喹諾酮類抗生素在歐美多個(gè)國家和地區(qū)都被禁止給食用動物使用，我國農(nóng)業(yè)部也在幾年前開始在出口和供港動物中限制使用。因此近年來無論是獸藥廠還是養(yǎng)殖場的生產(chǎn)和使用量都已逐漸減少。
目前在我國氧氟沙星、煙酸諾氟沙星和鹽酸洛美沙星的注射液、片劑和可溶性粉3種制劑用于豬的停藥期均為28天，肉雞則至少5-10天，蛋雞禁用。由于代謝、藥殘時(shí)間長，如果不能嚴(yán)格控制用量和停藥時(shí)間，就容易引發(fā)食品安全問題。
佛山市正典生物技術(shù)有限公司市場部經(jīng)理張小剛認(rèn)為，人用藥和食用動物專用藥的分開將會是未來發(fā)展的趨勢。同為喹諾酮類的恩諾沙星、環(huán)丙沙星，以及阿莫西林等，人醫(yī)用量也非常大，他推測，這幾種藥物未來很可能會在食用動物禁用。
獸用多粘菌素禁止用于動物促生長
2015年11月，全國獸藥殘留專家委員會辦公室在北京召開多黏菌素風(fēng)險(xiǎn)評估研討會，專題研究多黏菌素風(fēng)險(xiǎn)管理問題。會議總結(jié)了多黏菌素的發(fā)展、國內(nèi)外生產(chǎn)使用、耐藥性監(jiān)測研究等情況，分析了該類藥物作為人用藥品的發(fā)展趨勢，探討了獸用多黏菌素作為藥物飼料添加劑使用的風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)施方案。
據(jù)有關(guān)專家介紹，多黏菌素發(fā)現(xiàn)于上世紀(jì)60年代，主要用于治療革蘭氏陰性細(xì)菌引起的感染。由于多黏菌素存在抗菌譜窄和毒性大等缺陷，上個(gè)世紀(jì)80年代，許多國家將其開發(fā)成為獸藥。我國1986年首次批準(zhǔn)該產(chǎn)品進(jìn)口，作為治療用獸藥和藥物飼料添加劑。20世紀(jì)90年代末，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)出硫酸多黏菌素(硫酸黏桿菌素)，并作為藥物飼料添加劑用于畜禽促生長和疾病預(yù)防。中國農(nóng)業(yè)大學(xué)和華南農(nóng)業(yè)大學(xué)研究結(jié)果顯示，我國近年來動物源細(xì)菌多黏菌素類藥物的耐藥率呈趨高態(tài)勢。
2016年7月，農(nóng)業(yè)部公告第2428號，決定停止硫酸粘菌素用于動物促生長，統(tǒng)一將“獸藥添字”更換為“獸藥字”。2016年11月1日起生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)使用新的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
14部委聯(lián)合發(fā)布遏制細(xì)菌耐性藥性國家行動計(jì)劃
2016年8月，國家衛(wèi)生計(jì)生委、農(nóng)業(yè)部等14個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計(jì)劃(2016-2020年)》。這也是首個(gè)針對遏制細(xì)菌耐藥性的國家級的行動計(jì)劃。旨在從國家層面多個(gè)領(lǐng)域打出組合拳，有效遏制細(xì)菌耐藥，維護(hù)群眾身體健康，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)發(fā)展。行動計(jì)劃22次提到“獸”，25次提到“人”。可見動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測工作重要性不容忽視。
行動首次提出，建立動物源抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò);建設(shè)細(xì)菌耐藥參比實(shí)驗(yàn)室和菌種中心;建立醫(yī)療、養(yǎng)殖領(lǐng)域的抗菌藥物應(yīng)用和細(xì)菌耐藥控制評價(jià)體系。
同時(shí)還要求，實(shí)現(xiàn)省(區(qū)、市)憑獸醫(yī)處方銷售抗菌藥物的比例達(dá)到50%。人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物作為動物促生長應(yīng)用逐步退出;動物源主要耐藥菌增長率得到有效控制。對養(yǎng)殖一線獸醫(yī)和養(yǎng)殖業(yè)從業(yè)人員完成抗菌藥物合理應(yīng)用培訓(xùn)。
行動計(jì)劃加強(qiáng)對生產(chǎn)流通領(lǐng)域抗菌藥物的監(jiān)管力度，嚴(yán)格落實(shí)零售藥店憑處方銷售抗菌藥物，禁止抗菌藥物網(wǎng)絡(luò)銷售，打擊假冒偽劣抗菌藥物銷售。零售藥店須做好處方存留備查工作，對以各種形式規(guī)避憑處方銷售抗菌藥物的行為，加大處罰力度。
編輯：姚紅
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