偽狂犬毒株變異,傳統(tǒng)疫苗保護率或顯著下降。偽狂犬病會引起妊娠母豬流產(chǎn)、死胎和木乃伊胎;公豬不育;新生仔豬大量死亡等問題。2011年前通過引進Bartha-K61株疫苗,偽狂犬疫情在我國得到有效的遏制;2011年偽狂犬病重新在經(jīng)免疫過的豬場暴發(fā),并從華北開始蔓延至全國,經(jīng)多個權(quán)威機構(gòu)試驗,通過分離出的新毒株確認與經(jīng)典毒株有所不同,偽狂犬病毒在我國發(fā)生變異,變異后的毒株對15日、30日及60日齡的豬攻擊性更強,感染豬發(fā)病更快、更嚴重,死亡率也更高,Bartha-K61株對變異前毒株攻擊可提供100%的保護,但對變異后毒株不能提供有效保護。根據(jù)中牧股份數(shù)據(jù),毒株變異前,偽狂犬gE 抗體陽性率逐年走低,感染率得到有效的控制,2011年底隨著毒株變異,新疫情暴發(fā),此后陽性率呈上升趨勢,2015 年高達60.4%,現(xiàn)有疫苗對變異病毒不能提供有效的保護可能是陽性率逐年升高的原因之一。
“新毒株+規(guī)?;B(yǎng)殖+凈化”,偽狂犬市場空間巨大。據(jù)估計,2016 年全國偽狂犬疫苗市場約5億元市場規(guī)模。目前我國養(yǎng)殖規(guī)模化正處在加速之中,根據(jù)中國動物保健2016年調(diào)研數(shù)據(jù),大規(guī)模養(yǎng)殖戶偽狂犬疫苗覆蓋率高達90%,規(guī)?;B(yǎng)殖比例上升將直接推動偽狂犬疫苗的使用量提高,直接推動偽狂犬疫苗行業(yè)擴容。
此外,隨著針對變異毒株的新疫苗面世,預(yù)計可逐步替代Bartha-K61株,且新疫苗更有針對性,預(yù)計價格將會向進口疫苗靠攏,市場潛力巨大。據(jù)測算,偽狂犬疫苗市場空間可達44億元,同時在最保守的情況下,檢測市場空間有6.4億元,如果擴大到商品豬群則市場可達百億元。對比現(xiàn)有偽狂犬市場規(guī)模,筆者認為隨著新毒株面世推廣、規(guī)?;B(yǎng)殖的加速及凈化的落地,未來偽狂犬疫苗及檢測市場或?qū)⒂幸欢ǖ脑鲩L空間。
企業(yè)你爭我趕,研發(fā)新毒株疫苗開拓新藍海。2011年下半年以來流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-2012、ZJ01 株和HeN1株)與傳統(tǒng)的PRV 毒株相比,表現(xiàn)出致病性增強和抗原變異,現(xiàn)有疫苗保護力不足,目前大部分疫苗企業(yè)針對變異病毒研發(fā)新疫苗,目前普萊柯的豬偽狂犬gE缺失滅活疫苗進入了申請獸藥注冊的階段;天邦股份、武漢科前、杭州佑本等公司研發(fā)的針對變異株的新疫苗處于臨床或上市階段。國內(nèi)企業(yè)開始有針對性地開發(fā)變異毒株疫苗,以提高偽狂犬疫苗的保護力,提高自身的競爭力。
技術(shù)升級,基因工程技術(shù)儲備進行時。通過基因工程技術(shù),制成的疫苗針對性強、返強可能性極小,同時又保持其較強的免疫原性,是動物疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢之一。目前我國主要有TK/gG雙基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA215株、TK/gG/gE三基因缺失的HB2000株等。據(jù)統(tǒng)計,目前國內(nèi)具有基因工程苗生產(chǎn)銷售資格的企業(yè)主要有:四川華神SA215株、東方帝維HB2000株、武漢科前HB-98株及HB2000株、中牧股份HB-98株及HB2000株。國內(nèi)企業(yè)開始儲備偽狂犬基因工程缺失弱毒疫苗技術(shù),如普萊柯豬偽狂犬gE缺失滅活疫苗進入了申請獸藥注冊的階段,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等處于臨床試驗階段。
政策推動,偽狂犬凈化有望加速落地。從國外凈化經(jīng)驗來看,偽狂犬凈化的實施可有效降低感染豬群數(shù)量,最終達到根除的目的。目前我國豬群數(shù)量龐大,初期直接撲殺養(yǎng)殖戶損失較高,一般在凈化最初階段通過疫苗來降低感染豬群數(shù)量,后期隨著凈化的逐步推進,豬群感染數(shù)量降低,疫苗使用隨之減少,并開始轉(zhuǎn)為撲殺,最終達到凈化目的。
2012年,《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃(2012-2020年)》發(fā)布,偽狂犬病是種豬場重點凈化的疫病,規(guī)劃要求到2020年全國所有種豬場達到凈化標準;2013年,中國動物疫病預(yù)防控制中心組織的《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃》做了偽狂犬防控的項目計劃書,計劃用10年時間探索適用于我國實際情況的規(guī)?;i場動物疫病計劃。
2016年7月,廣東省畜牧獸醫(yī)局發(fā)布的意見稿明確提出,2019年1月1日未通過偽狂犬病凈化評估的原種豬場,將被取消種畜經(jīng)營資格,種豬場的凈化勢在必行。目前國內(nèi)企業(yè)如中科基因等已在加速建立實驗室,推進偽狂犬凈化,政策推動下偽狂犬凈化有望加速落地。
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