近些年，“禁抗”話題是最熱門的行業(yè)內(nèi)話題之一，很多人在討論“禁抗”時(shí)總喜歡拿歐盟或美國的相關(guān)抗生素法規(guī)與政策來例證自己的觀點(diǎn)，但是其中不乏對(duì)歐美抗生素政策的一些錯(cuò)誤性認(rèn)識(shí)和了解。

為了準(zhǔn)確了解歐美抗生素政策，達(dá)到更好借鑒的目的，近期飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者特別專訪了禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生。Dennis L Erpelding 先生是歐美抗生素相關(guān)政策制定的重要參與者之一，相信通過他的介紹能夠幫助我們正確認(rèn)識(shí)歐美抗生素政策、合理科學(xué)使用抗生素提供準(zhǔn)確的信息。

禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)接受

中國飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者的專訪、禮來動(dòng)保市場準(zhǔn)入總監(jiān)王雷先生(右)翻譯

㈠準(zhǔn)確理解抗生素定義

想要準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)抗生素的定義，首先必須要明確什么是抗微生物藥物(Antimicrobials)，抗微生物藥物是指對(duì)包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲在內(nèi)的各種微生物具有抵抗活性的各種藥物。

而抗生素是抗微生物藥物中的一類，是由真菌或其他微生物在自然條件下產(chǎn)生的或合成的類似物，這些物質(zhì)能夠殺滅人或動(dòng)物的致病菌或抑制其生長。

㈡為什么需要抗生素?

首先要明確抗生素是保護(hù)動(dòng)物健康的必要工具，但是它們僅僅是多種工具之一，除了抗生素以外，通過優(yōu)化飼料營養(yǎng)、改善衛(wèi)生狀況、提升養(yǎng)殖設(shè)備條件、增強(qiáng)飼養(yǎng)管理水平等方式都可以保護(hù)動(dòng)物的健康。

1.動(dòng)物福利的要求

對(duì)動(dòng)物進(jìn)行護(hù)理，期望減少由疾病所導(dǎo)致的痛苦和死亡。

2.食品安全的要求

健康的動(dòng)物是食品安全最重要的第一步。

3.畜牧業(yè)可持續(xù)性發(fā)展的要求

在經(jīng)濟(jì)上利于發(fā)展，在社會(huì)上接受程度高，在環(huán)境上無污染。

4.抗生素被用于畜牧業(yè)的目的

在美國，抗生素被用于畜牧業(yè)生產(chǎn)上，根據(jù)政策法規(guī)主要被分為兩大應(yīng)用目的：其一是治療性用途目的，其二是促生長目的。

⑴治療性用途目的，包括：治療、控制和預(yù)防

第一、用于治療被診斷患有某種疾病的動(dòng)物;

第二、用于控制疾病在動(dòng)物群體中的傳播;

第三、在可能接觸病原的情況下用于預(yù)防健康動(dòng)物發(fā)病;

⑵促生長目的

主要是指平衡無害與有害細(xì)菌之間的比例以達(dá)到改善營養(yǎng)的目的，用于提高生長效率。

㈢抗生素的分類

根據(jù)使用方式的不同，抗生素被分成三大類：人類專用抗生素，人畜共用抗生素，動(dòng)物專用抗生素。其中人類專用抗生素和人畜共用抗生素被稱之為對(duì)人類有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素，而動(dòng)物專用抗生素被稱為對(duì)人類沒有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素。

1.人類專用抗生素

此類抗生素不得使用于動(dòng)物身上。

2.人畜共用抗生素

這些抗生素只能在專業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下，用于治療性目的使用(治療、控制和預(yù)防)。

3.動(dòng)物專用抗生素

此類抗生素只被研發(fā)應(yīng)用于動(dòng)物身上，不得作為人用藥物。

㈣歐美對(duì)在食品動(dòng)物中使用抗生素的監(jiān)管和要求

1.歐盟

歐盟對(duì)抗生素使用的監(jiān)管主要是由歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(huì)(CVMP)和歐洲食品安全局(EFSA)來共同負(fù)責(zé)，其中歐洲食品安全局(EFSA)主要負(fù)責(zé)對(duì)于飼料添加劑的使用進(jìn)行管控(從2006 年開始，歐盟不再把球蟲藥繼續(xù)放到抗生素領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行監(jiān)管，而是把它們作為飼料添加劑來進(jìn)行管控，因此球蟲藥在不需要獸醫(yī)監(jiān)管的情況下也是可以長期在飼料中添加使用);除了球蟲藥以外，其他種類的抗生素都是在歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(huì)(CVMP)的管轄范圍內(nèi)。

2006 年歐盟禁止了所有抗生素的促生長適應(yīng)癥(包括人畜共用抗生素與動(dòng)物專用抗生素兩大類中的所有促生長抗生素)，而對(duì)于臨床上以治療、控制和預(yù)防用為目的的抗生素，在專業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下(開具處方)，可以通過添加到飲水、飼料，或者注射來使用。

2.美國

美國食品藥品監(jiān)督管理局獸藥管理中心(FDA CVM)負(fù)責(zé)對(duì)抗生素的使用進(jìn)行監(jiān)管，出臺(tái)了一系列政策法規(guī)。

對(duì)人類有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素(包括：人專用抗生素和人畜共用抗生素)：首先，人專用抗生素不能在食品動(dòng)物上使用，而人畜共用抗生素的使用則必須在獸醫(yī)的監(jiān)管下(開具處方)才能使用，且只能以治療、控制以及預(yù)防為目的進(jìn)行使用。

對(duì)人類沒有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素(動(dòng)物專用抗生素)：不僅可以用于治療、控制以及預(yù)防為目的進(jìn)行使用，還可以用作改善生長效率目的進(jìn)行使用，并且都不需要獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)管(開具處方)。

㈤歐美抗生素風(fēng)險(xiǎn)分析流程

歐美建立了一整套完善的抗生素風(fēng)險(xiǎn)分析流程，除了歐洲和美國以外，還包括日本、澳大利亞等國家目前都在使用，該流程主要包括以下三個(gè)部分：

1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

進(jìn)行藥品的有害性鑒別，包括藥物的釋放、藥物的暴露、以及最終造成的結(jié)果和影響。

2.風(fēng)險(xiǎn)管理

基于第一步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，所做出的相關(guān)決策。如果評(píng)估的結(jié)果是低風(fēng)險(xiǎn)藥物，則不需要獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)管(開具處方);如果評(píng)估的結(jié)果是高風(fēng)險(xiǎn)藥物，則需要對(duì)之進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管，需要在獸醫(yī)的監(jiān)管下才能使用。

3.風(fēng)險(xiǎn)交流

風(fēng)險(xiǎn)交流是一種市場的行為，它是指把國家所進(jìn)行的抗生素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的結(jié)果與養(yǎng)殖場和獸醫(yī)進(jìn)行良好的溝通與交流，以期把正確的信息傳達(dá)到一線，達(dá)到教育和培養(yǎng)用戶合法科學(xué)使用抗生素的目的。

禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)、禮來動(dòng)保市場準(zhǔn)入總監(jiān)王雷先生(右)、中國飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者(左)

通過此次對(duì)禮來全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生的專訪，讓我們對(duì)歐美在食品動(dòng)物上使用抗生素的相關(guān)政策有了一個(gè)全面而準(zhǔn)確的了解。小編以為，中國的畜牧業(yè)抗生素相關(guān)政策不一定非要全部照搬歐美的模式，學(xué)習(xí)它們的優(yōu)點(diǎn)，再結(jié)合我們自身的特點(diǎn)，走出一條具有中國特色的畜牧業(yè)“科學(xué)使用抗生素之路”才是上策。