2018年2月 5-7日，農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收專家組一行3人蒞臨中博，對中博瑤苑1號生產(chǎn)車間細(xì)菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。

農(nóng)業(yè)部GMP驗(yàn)收專家認(rèn)為中博公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確、人員素質(zhì)滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)需求；廠區(qū)布局基本合理，環(huán)境衛(wèi)生基本符合要求；生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)，其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)?；鞠噙m應(yīng)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備齊全，能滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)需求；認(rèn)為生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件等基本齊全，內(nèi)容符合要求，完成了自檢工作。對主要設(shè)備、設(shè)施、工藝用水及污水處理和場地消毒效果等進(jìn)行了驗(yàn)證。

專家組對負(fù)壓區(qū)生產(chǎn)線的細(xì)菌培養(yǎng)人員細(xì)菌接種和取樣操作進(jìn)行了考核，對質(zhì)量檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)員反向間接血凝試驗(yàn)操作進(jìn)行了考核。根據(jù)現(xiàn)場檢查情況，以座談的方式對生物安全管理、儀器設(shè)備驗(yàn)證及其檔案管理以及批記錄管理情況進(jìn)行了理論知識和人員業(yè)務(wù)素質(zhì)考核?，F(xiàn)場實(shí)操考核人員3人，理論考核參加人員56人，占所有生產(chǎn)和檢驗(yàn)人員的80%。綜合評定本次考核結(jié)果合格。

此次驗(yàn)收，專家組綜合評定中博細(xì)菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線（動態(tài)）為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。

中博順利通過GMP驗(yàn)收的細(xì)菌滅活疫苗（含凍干滅活疫苗）生產(chǎn)線為國內(nèi)獸用生物制品企業(yè)第一條該類型產(chǎn)品生產(chǎn)線，增加了中博的產(chǎn)品品種，能更好地滿足市場需求。