2018年4月25日,四川恒通動保生物科技有限公司歷經(jīng)五年論證設計,投資1.5億元新建的包括按國家新建獸用粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線標準建設的粉劑、散劑、預混劑車間在內(nèi)的11條獸藥制劑生產(chǎn)線全線順利通過國家獸藥GMP標準驗收。
本次驗收,受到各級主管部門的高度重視:由四川省農(nóng)業(yè)廳獸醫(yī)獸藥處組織,富剛處長親自率隊,農(nóng)業(yè)部資深獸藥GMP檢查組組長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處段文龍?zhí)庨L為GMP專家組組長,農(nóng)業(yè)部資深獸藥GMP檢查員、浙江省畜牧獸醫(yī)局飼料獸藥監(jiān)督管理處袁國華處長,四川省獸藥監(jiān)察所盧亞藝老師和華梅老師為組員的獸藥GMP驗收小組,以及由富剛處長、葛榮所長、鄧永平副局長、官艷麗老師組成的觀察員小組,嚴格按照《獸藥GMP檢查驗收評定標準》對四川恒通動保新建的11條獸藥制劑生產(chǎn)線進行了跨越三天的嚴格、仔細的驗收。在整個過程中,專家們通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、考核提問、查閱資料、抽樣檢查等多種方式,對四川恒通動保進行了嚴格、全面、系統(tǒng)的審查,11條生產(chǎn)線全部獲得專家組一致好評并通過驗收,其中,粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線,是全國首家按照2018年4月20日簽發(fā)實施的新版《新建獸用粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗收評定標準》進行檢查驗收,并以高分順利通過驗收的。
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驗收簽字儀式
令人鼓舞的成果
好雨知時節(jié),潤物細無聲。
本次四川恒通動保生物科技有限公司通過驗收的獸藥制劑生產(chǎn)線包括:
1、最終滅菌小容量注射劑
2、最終滅菌大容量非靜脈注射劑
3、最終滅菌大容量靜脈注射劑(非PVC多層共擠膜)
4、非最終滅菌大容量注射劑
5、非最終滅菌小容量注射劑
6、最終滅菌小容量注射劑(激素類)
7、散劑
8、粉劑
9、預混劑
10、消毒劑(液體)
11、殺蟲劑(液體)
上述成果的獲得,不僅意味著中國第一個通過新版《新建獸用粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗收評定標準》驗收的全過程無塵化、自動化、數(shù)字化的“粉散預”獸藥制劑生產(chǎn)線在恒通動保問世;同時,也意味著中國動保制劑生產(chǎn)標準也上了一個新的歷史里程碑!“無塵化”的全過程生產(chǎn)線標準將使全行業(yè)的產(chǎn)業(yè)工人受益,使我們能真正達到國際職業(yè)健康標準;自動化、數(shù)字化、智能化的設備設施和高標準的質(zhì)量檢測中心讓產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)將得到更加穩(wěn)定、均一,使整個恒通動保的生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系上新臺階!響應了國家優(yōu)化產(chǎn)能結(jié)構(gòu)、淘汰落后產(chǎn)能的“供給側(cè)”改革戰(zhàn)略和工業(yè)智能制造2025國家發(fā)展戰(zhàn)略!推動了停止了五年的行業(yè)標準僵局,刷新中國獸藥GMP標準,使中國獸藥生產(chǎn)進入智能制造新時代!
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專家評價
在當天舉行的驗收末次會議上,驗收組專家成員們的贈言,十分令人鼓舞:
恒通動保新工廠立足長遠,高標準、高起點、高投入建成自動化GMP生產(chǎn)線,設備非常先進,在中國獸藥行業(yè)實現(xiàn)了領先,以郭亮總經(jīng)理為帶頭人的恒通公司從領導到員工都表現(xiàn)出是一支充滿希望、積極向上的團隊,在創(chuàng)新發(fā)展、GMP管理、產(chǎn)業(yè)升級、大膽探索等方面的成績都是值得肯定的!衷心希望恒通在運行中完善工藝參數(shù),加強過程控制和培訓,使之與先進的、高級別的設備設施相適應,流暢、高效、安全的開展生產(chǎn),做“硬件一流,人才一流”的“雙一流”優(yōu)秀動保企業(yè),引領中國動保走向世界。
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段文龍?zhí)庨L講話
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富剛處長講話
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袁國華專家講話
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盧亞藝專家講話
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華梅專家講話
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新工廠門前合影
建設背景
《中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1708號》2012年出臺以來,歷經(jīng)五年完善,于2018年4月20日簽發(fā)實施《新建獸用粉劑、散劑、預混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗收評定標準》,在新版《獸藥GMP標準》即將出臺的情況下,恒通動保在行業(yè)內(nèi)首家按照歐盟GMP標準和人藥10版GMP標準設計建設的新工廠,并順利通過驗收,為中國獸藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供標準示范、學習、交流的平臺,成為中國獸藥GMP標準升級的先行者,能為我國獸藥行業(yè)的進步做出應有貢獻。
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數(shù)字化智能化設施設備
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按歐盟GMP標準配置建設的質(zhì)量檢驗中心
建設初衷
遵循“志于道,據(jù)于德,依于仁,游于藝”的企業(yè)經(jīng)營理念,恒通響應國家優(yōu)化產(chǎn)能結(jié)構(gòu)“供給側(cè)”改革和中國智能制造2025國家戰(zhàn)略,跟隨“一帶一路”戰(zhàn)略,要走向國際,參與全球市場競爭,使之能得到長遠發(fā)展;首先,在標準上必須走高標準之路。因此,恒通動保在行業(yè)內(nèi)率先按人藥10版GMP、歐盟GMP標準和國際“ISO9001、ISO14001、OHSAS18000”三體系標準建設新工廠,就是為了與國際標準接軌,推動企業(yè)“走出去”參與國際競爭戰(zhàn)略落地,為企業(yè)未來發(fā)展打下基礎。
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廠區(qū)景色
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培訓中心 寬敞的學術交流廳可容納700余人
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“思園”中國園林水景區(qū)
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體育場
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高標準的員工公寓(右)
恒通行動
在國家提倡中國制造2025的大背景下,恒通動保新工廠按照“自動化、智能化、數(shù)字化、平臺化”的現(xiàn)代化工業(yè)企業(yè)標準設計建設;通過集人藥、國際優(yōu)秀同行實踐所得,高規(guī)格高標準建設,實現(xiàn)從用戶需求→生產(chǎn)制造→物流配送→用戶服務等環(huán)節(jié),全面實現(xiàn)企業(yè)大數(shù)據(jù)管理,為進入“中國制造2025”智能制造時代打下堅實的基礎。
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智能化生產(chǎn)線
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自行穿梭的智能化無人叉車
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自動化車間
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行業(yè)首家全自動無人倉庫
郭總代表全體員工表態(tài)時說道:感謝各位專家對我們恒通公司進行了一次嚴格、全面、細致的體檢,由此也讓我們經(jīng)歷了一次GMP從理論和實踐的考驗和學習;我們將用實際行動來感謝各位專家的厚愛和肯定,不負期望和鼓勵,并將嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),不斷創(chuàng)新探索,向真正實現(xiàn)“硬件一流、人員一流”的“雙一流”企業(yè)目標邁進,用3-5年的時間,不斷進步,將我們的企業(yè)打造成為經(jīng)受得住任何檢驗,比肩國際一流水平的動保企業(yè)。最后,他代表公司與驗收組進行了GMP驗收簽字儀式。
[責任編輯:]
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