豬瘟是國內(nèi)的一類疫病,從2007年開始國家采取強(qiáng)制性免疫措施后,普免率非常高。2017年,豬瘟退出國家動物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃,豬瘟疫苗市場發(fā)生了很大變化,政采苗投入市場占比大幅下降,但是市場苗也并未大幅增加。
目前,豬瘟疫苗主要分為3類:滅活苗、弱毒苗及基因工程苗。
滅活疫苗:以豬瘟結(jié)晶紫疫苗為代表,系建國初期使用,現(xiàn)在已經(jīng)不再生產(chǎn)也不再使用;
弱毒疫苗:弱毒疫苗的毒株是豬瘟強(qiáng)毒經(jīng)過在兔體內(nèi)連續(xù)傳代致弱而成(因而稱為豬瘟兔化弱毒疫苗,C株)。根據(jù)培養(yǎng)方式可分為兔源及細(xì)胞源:①兔源:包括家兔脾淋組織苗、乳兔組織苗等;②細(xì)胞源:通過細(xì)胞培養(yǎng)制備而成,包括乳豬腎細(xì)胞苗、綿羊腎細(xì)胞苗、牛睪丸原代細(xì)胞苗、豬瘟傳代細(xì)胞苗(ST)等;
基因工程亞單位苗:應(yīng)用現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)將豬瘟病毒 E2 基因重組于桿狀病毒內(nèi),在昆蟲細(xì)胞上培養(yǎng)表達(dá)豬瘟病毒E2 蛋白而制成的新型基因工程疫苗。這款新型豬瘟疫苗,在2018年4月份已正式上市。
與滅活苗相比,弱毒疫苗成本較低、免疫保護(hù)率高,是我國目前豬瘟防治主要使用的疫苗種類。而E2基因工程亞單位疫苗的出現(xiàn),或?qū)⑹俏覈i瘟凈化的一縷曙光。
此外,我國商用弱毒苗種類較多,各有優(yōu)勢。按照生產(chǎn)方式的不同可分為:脾淋苗、牛睪丸原代細(xì)胞苗、傳代細(xì)胞苗、豬瘟三聯(lián)苗及豬瘟基因工程亞單位疫苗。
表1:不同疫苗種類的對比
資料來源:天邦股份官網(wǎng),安信證券研究中心
據(jù)2017年公布數(shù)據(jù)可見,主要有49家疫苗企業(yè)生產(chǎn)10種豬瘟疫苗。豬瘟疫苗市場,毒株一致,只是由于各個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和工藝不同導(dǎo)致產(chǎn)品品質(zhì)差異巨大。值得注意的是,天康生物新型豬瘟E2基因工程亞單位疫苗的上市打破了原有的格局,因?yàn)樵撘呙缤ㄟ^基因工程技術(shù)表達(dá)E2蛋白作為抗原,產(chǎn)生中和抗體對豬瘟強(qiáng)毒攻擊起到保護(hù)作用,系國內(nèi)首個豬瘟DIVA疫苗,可用于鑒別診斷,能區(qū)分豬瘟野毒感染和疫苗免疫動物,與傳統(tǒng)豬瘟疫苗有本質(zhì)性的區(qū)別。
表2:豬瘟疫苗與部分生產(chǎn)廠家
實(shí)際上,我國退出豬瘟強(qiáng)制免疫是在豬瘟疫情平穩(wěn)的情況下進(jìn)行防疫政策改革的新措施,并將豬瘟系列疫苗等產(chǎn)品約為7-8億元的市場完全釋放了出來。廣東永順生物制藥股份有限公司總經(jīng)理助理?xiàng)畎帘赋?,取消豬瘟強(qiáng)免后所釋放的市場對廠家是機(jī)遇也是挑戰(zhàn),對于以政采為主的企業(yè)的影響比較大,常規(guī)市場做得比較好的企業(yè)則會搶占更大市場。
天康生物股份有限公司周緒斌博士表示,事實(shí)上近年來用免費(fèi)豬瘟苗的養(yǎng)殖企業(yè)已經(jīng)越來越少,大家都知道到天下沒有免費(fèi)的午餐,廣大養(yǎng)豬人已經(jīng)意識到了疫苗的重要性。天康生物豬瘟疫苗在政府招標(biāo)中的份額非常低,主要是口蹄疫,但針對豬瘟這個非常重要的疾病的防控,天康生物歷時十年研究開發(fā)的豬瘟E2基因工程亞單位疫苗在2018年4月上市正式銷售,也是天康生物戰(zhàn)略層在10年前就開始布局針對行業(yè)的前瞻性措施。
可見,對于被取消強(qiáng)制免疫的豬瘟的生產(chǎn)企業(yè)而言,大浪淘沙已經(jīng)開始,以往純粹依賴政府采購的企業(yè),迎來的將是滅頂之災(zāi);而以往就注重市場化銷售的企業(yè)迎來的則是更大的發(fā)展前景。
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