據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2017年全國(guó)1644家獸藥生產(chǎn)企業(yè),完成生產(chǎn)總值522.45億元,產(chǎn)值年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.68%;銷售額473.11億元,銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.36%;資產(chǎn)總額2124.42億元,資產(chǎn)利潤(rùn)率7.86%。由上述數(shù)據(jù)可看出,獸藥產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模逐步擴(kuò)大,產(chǎn)值、銷售額逐年增長(zhǎng)。
1、企業(yè)規(guī)模
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生藥企業(yè):94家生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值144.74億元,銷售額133.64億元,毛利84.32億元,資產(chǎn)總額420.73億元,資產(chǎn)利潤(rùn)率20.04%,固定資產(chǎn)104.78億元,從業(yè)人員2.18萬(wàn)人;
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化藥企業(yè):1550家生藥企業(yè)完成生產(chǎn)總值377.71億元,銷售額339.47億元,毛利82.59億元,資產(chǎn)總額1703.69億元,資產(chǎn)利潤(rùn)率4.85%,固定資產(chǎn)574.77億元,從業(yè)人員14.93萬(wàn)人。
2、 獸用生物制品產(chǎn)品的注冊(cè)
2006-2017年獸用生物制品注冊(cè)產(chǎn)品共366個(gè)。
按使用動(dòng)物:
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禽類產(chǎn)品占44%,豬類產(chǎn)品占30%,羊類產(chǎn)品占15%;按用途類別:預(yù)防類產(chǎn)品占73%,診斷類產(chǎn)品占23%,治療類產(chǎn)品占4%。
3、 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)狀
截止2018年7月底,獸藥生產(chǎn)企業(yè)共有有效批準(zhǔn)文號(hào)81832個(gè),比去年同期減少8706個(gè),下降10.39%;中化藥79913個(gè),比去年減少8799個(gè),下降11.01%;生物制品1919個(gè),比去年增加93個(gè),增幅5.09%。按照《中國(guó)獸藥典》、獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2017年版申報(bào)的文號(hào),占中化藥文號(hào)總量的57.5%。
4、獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀
截止2018年8月,有效獸藥標(biāo)準(zhǔn)共有2738個(gè),其中化藥1013個(gè),中藥1217個(gè),生物制劑508個(gè)。2015年版《中國(guó)獸藥典》收載品種總計(jì)1634種。
5、國(guó)外獸藥產(chǎn)業(yè)比較
2012-2017年,我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.36%。同期,全球獸藥產(chǎn)業(yè)在不包括中國(guó)的情況下,銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.3%。我國(guó)獸藥增長(zhǎng)速度明顯慢于國(guó)際獸藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度;全球獸藥市場(chǎng),化藥所占份額最大,生物制品銷售額占30%,與我國(guó)情況類似;全球獸藥市場(chǎng)中寵物用獸藥所占份額較大,與我國(guó)的情況存在很大不同。
6、新藥研發(fā)
按新藥類別分:1987-2017年農(nóng)業(yè)部組織新藥評(píng)審以來(lái),研制成功并獲得批準(zhǔn)用于動(dòng)物疫病診斷、預(yù)防、治療的新獸藥達(dá)到1159種。企業(yè)逐漸重視科技創(chuàng)新,紛紛設(shè)立專門研究機(jī)構(gòu),研發(fā)資金投入也逐年增加。
7、獸藥電子追溯制度
做到順向追蹤,逆向溯源,對(duì)加強(qiáng)獸藥管理、保障動(dòng)物食品安全、提升政府智慧監(jiān)管能力、規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、增強(qiáng)社會(huì)公眾消費(fèi)信心有助力作用。
1、 產(chǎn)業(yè)格局調(diào)整成效初步顯現(xiàn)。企業(yè)主動(dòng)調(diào)整生產(chǎn)品種,寵物、奶牛等要五百生產(chǎn)有所增多。利用區(qū)域特色原材料優(yōu)勢(shì),從大全多產(chǎn)品向精、特色產(chǎn)品轉(zhuǎn)移。出口企業(yè)日漸增多,“紅榜”企業(yè)市場(chǎng)認(rèn)可度提升。
2、品牌優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品漸現(xiàn)。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的拳頭產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)漸現(xiàn)。具有自我技術(shù)優(yōu)勢(shì)、“匠制”的老產(chǎn)品在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)上顯現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì);生產(chǎn)工藝重大改進(jìn)的品種日漸增多,疫苗懸浮、純化工藝和佐劑,化藥的處方篩選、進(jìn)口輔料和包材的應(yīng)用,新設(shè)備、新技術(shù)、新方法的應(yīng)用日益增多;國(guó)內(nèi)部分產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量(藥效)可與國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。
3、 非法添加初步遏制。監(jiān)督抽檢結(jié)果通報(bào)中重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的數(shù)量在下降,非法添加品種的數(shù)量也在減少。濫加有關(guān)成分、大復(fù)方的格局初步得到遏制。
4、 技術(shù)創(chuàng)新體系基礎(chǔ)初步確立。科研院所、企業(yè)各自發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),整體創(chuàng)新技術(shù)有所提升;各企業(yè)發(fā)揮自我人才技術(shù)優(yōu)勢(shì),改進(jìn)原有產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù);新設(shè)備購(gòu)進(jìn)應(yīng)用提升生產(chǎn)技術(shù);比對(duì)試驗(yàn)研究逐步深入,發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外輔料差異明顯和原研藥存在批間差異等不穩(wěn)定現(xiàn)象。
1、 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。目前我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重,整個(gè)產(chǎn)業(yè)內(nèi)總體產(chǎn)能利用率極低,處于20%~40%的水平。
2、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理。產(chǎn)品種類不豐富,品種同質(zhì)化嚴(yán)重,文號(hào)閑置率較高,產(chǎn)品質(zhì)量存在一定問(wèn)題。
3、 市場(chǎng)秩序不規(guī)范。違規(guī)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,地方保護(hù)主義在一定范圍內(nèi)還存在,對(duì)轄區(qū)內(nèi)制假售假企業(yè)處罰力度不夠,政府招標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)制免疫生物制品外地企業(yè)產(chǎn)品無(wú)法進(jìn)入本地。
4、 自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)。研發(fā)不深入、目標(biāo)不清晰,未結(jié)合自身技術(shù)、特點(diǎn)、設(shè)施設(shè)備優(yōu)勢(shì)等;研發(fā)成果與市場(chǎng)需求匹配度不高,一些新產(chǎn)品市場(chǎng)無(wú)需求,無(wú)法轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品,無(wú)法取得經(jīng)濟(jì)效益,科研單位與生存企業(yè)相比。研發(fā)產(chǎn)業(yè)結(jié)合度不佳;獸藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝水平有待提高。
1、 指導(dǎo)思想。貫徹落實(shí)創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享新發(fā)展理念,去產(chǎn)能、去庫(kù)存、去杠桿、降成本、補(bǔ)短板。以保障養(yǎng)殖業(yè)綠色高質(zhì)量發(fā)展、動(dòng)物源性食品安全、公共衛(wèi)生安全、生態(tài)環(huán)境安全為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),推進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。健全獸藥行政管理、技術(shù)支撐和執(zhí)法監(jiān)督體系,完善政策法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系,強(qiáng)化科技創(chuàng)新,提升獸藥監(jiān)管能力,促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
2、 基本原則。(1)政府引導(dǎo):控制新增產(chǎn)能,加快落后產(chǎn)能,推進(jìn)企轉(zhuǎn)型發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。支持企業(yè)技術(shù)改造升級(jí),鼓勵(lì)企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富獸藥市場(chǎng),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展;(2)行業(yè)監(jiān)督:完善管理體制,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,依法嚴(yán)格監(jiān)管。堅(jiān)持分類指導(dǎo),完善評(píng)審制度,加快審批急需獸藥。實(shí)施獸藥質(zhì)量全程監(jiān)管,維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)秩序;(3)市場(chǎng)環(huán)境:尊重市場(chǎng)規(guī)律,強(qiáng)化企業(yè)市場(chǎng)主體地位。優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境,激發(fā)創(chuàng)新活力,強(qiáng)化新產(chǎn)品、新技術(shù)等要素支撐;(4)企業(yè)自身:強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,健全質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格指向性獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等規(guī)定,匠心制造,保障和提升產(chǎn)品質(zhì)量。建立誠(chéng)信管理制度,改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境;(5)行業(yè)協(xié)會(huì):充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等中介組織在品牌孵化、行業(yè)自律等方面的功能和作用,規(guī)范行業(yè)發(fā)展。
3、 進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。提升產(chǎn)業(yè)集中度,充分發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用,激發(fā)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力;提升產(chǎn)能利用率,通過(guò)理念提升、政策引導(dǎo)、市場(chǎng)整治等措施,優(yōu)化資源配置,使產(chǎn)能利用率趨于合理;支持專用藥企業(yè),如中獸藥、寵物、牛羊、蜂蠶以及水產(chǎn)養(yǎng)殖用動(dòng)物專用藥,以及微生態(tài)制劑及低毒環(huán)保消毒劑的企業(yè),輔料、包材、血清、佐劑等輔助產(chǎn)業(yè)等技術(shù)性企業(yè)。
4、 加快創(chuàng)新體系建設(shè)。加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);加速科技成果研發(fā);加強(qiáng)質(zhì)控技術(shù)研發(fā):加強(qiáng)獸用生物制品效力檢驗(yàn)替代方法、原輔材料內(nèi)在質(zhì)量控制技、SPF雞(胚)病原微生物檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究與應(yīng)用。將成品與生產(chǎn)工藝銜接的檢測(cè)項(xiàng)目研究提上日程。
5、 不斷規(guī)范市場(chǎng)秩序。持續(xù)推進(jìn)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神落地;建立健全獸藥管理政策法規(guī),梳理獸藥研究、注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理辦法,結(jié)合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,為獸藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供法制保障;不斷推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),建立涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、養(yǎng)殖、經(jīng)營(yíng)、評(píng)審、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)誠(chéng)信體系,應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理探索對(duì)企業(yè)的綜合評(píng)價(jià)機(jī)制,加大對(duì)違法違規(guī)企業(yè)和綜合評(píng)價(jià)等級(jí)低的企業(yè)的檢查頻次和力度。
6、行業(yè)管理。在政策設(shè)計(jì)與實(shí)施上,鼓勵(lì)創(chuàng)新,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展增添后勁;強(qiáng)化“事中事后監(jiān)督”嚴(yán)格執(zhí)法,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障;大力推進(jìn)行業(yè)信息化應(yīng)用,提升評(píng)審、抽檢、監(jiān)督等效能;開(kāi)展部門協(xié)作,助力產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。積極協(xié)調(diào)財(cái)政、科技等部門,爭(zhēng)取資金和項(xiàng)目支持。設(shè)立專項(xiàng),開(kāi)展現(xiàn)代動(dòng)物藥業(yè)發(fā)展科技創(chuàng)新戰(zhàn)略研究。
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