3月17日,美國制藥公司輝瑞(Pfizer)和德國生物科技公司(BioNTech)宣布,將共同研發(fā)新冠病毒的實驗性疫苗。輝瑞公司在官網(wǎng)發(fā)布的兩家公司聯(lián)合聲明中稱:“我們將共同研發(fā)預(yù)防COVID-19感染的實驗性疫苗。”聲明指出,兩家公司已經(jīng)簽署了向除中國之外的所有國家提供疫苗的意向協(xié)議,合作將立即開始。
消息一出,立即引發(fā)輿論關(guān)注,公眾追問,為何唯獨(dú)排除向中國提供?
人民日報健康客戶端記者注意到,3月15日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了公告,其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BionTech 許可在中國的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對COVID-19的疫苗產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)該疫苗在中國大陸及港澳臺地區(qū)(“區(qū)域內(nèi)”)的臨床試驗、上市申請和市場銷售,并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費(fèi)用。BioNTech將負(fù)責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗申請所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗,并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗及市場銷售所需的產(chǎn)品。
3月18日,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者,這背后不難看出,可能復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)早于輝瑞公司一步,與德國生物科技公司(BioNTech)達(dá)成了在中國市場的合作,或許是拿到了中國大陸及港澳臺地區(qū)的獨(dú)家研究權(quán)和銷售權(quán)。這樣看的話,輝瑞公司在中國市場上,有些有心無力。
復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人3月16日在接受媒體采訪時表示:“復(fù)星醫(yī)藥在輝瑞之后與BioNTech展開合作。但與輝瑞不同的是,復(fù)星醫(yī)藥將針對中國及港澳臺地區(qū)關(guān)于新冠病毒疫苗的臨床試驗,輝瑞則負(fù)責(zé)歐美地區(qū)?!?
該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋稱,目前來看,mRNA技術(shù)下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗種類。
mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導(dǎo)入體內(nèi),使得體內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗原,從而誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體并刺激 T 細(xì)胞應(yīng)答,通過體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對抗病毒。面對突發(fā)的重大疫情,和傳統(tǒng)疫苗相比,mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對便捷,具有強(qiáng)大的免疫原性,不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑,安全性好。
根據(jù)約定,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8,500萬美元的許可費(fèi)(包括首付款、臨床開發(fā)注冊及銷售里程碑款項),并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時,復(fù)星醫(yī)藥子公司擬認(rèn)購BioNTech新增發(fā)行的1,580,777股普通股,認(rèn)購金額約為5,000萬美元。
不過,史立臣表示,目前,還沒有真正在全球范圍內(nèi)確定傳染源(菌株),無法確定是第幾代傳染源,現(xiàn)在還是初級研發(fā)階段,從研發(fā)到最終疫苗產(chǎn)品,還是需要一個很長的過程。
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