3月17日，美國(guó)制藥公司輝瑞(Pfizer)和德國(guó)生物科技公司(BioNTech)宣布，將共同研發(fā)新冠病毒的實(shí)驗(yàn)性疫苗。輝瑞公司在官網(wǎng)發(fā)布的兩家公司聯(lián)合聲明中稱：“我們將共同研發(fā)預(yù)防COVID-19感染的實(shí)驗(yàn)性疫苗。”聲明指出，兩家公司已經(jīng)簽署了向除中國(guó)之外的所有國(guó)家提供疫苗的意向協(xié)議，合作將立即開(kāi)始。

消息一出，立即引發(fā)輿論關(guān)注，公眾追問(wèn)，為何唯獨(dú)排除向中國(guó)提供?

人民日?qǐng)?bào)健康客戶端記者注意到，3月15日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了公告，其控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司獲BionTech 許可在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化基于其專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的針對(duì)COVID-19的疫苗產(chǎn)品。

根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)負(fù)責(zé)該疫苗在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)(“區(qū)域內(nèi)”)的臨床試驗(yàn)、上市申請(qǐng)和市場(chǎng)銷售，并承擔(dān)相應(yīng)的成本和費(fèi)用。BioNTech將負(fù)責(zé)提供區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)所需的技術(shù)材料和臨床前研究數(shù)據(jù)、配合區(qū)域內(nèi)臨床試驗(yàn)，并供應(yīng)相關(guān)臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)銷售所需的產(chǎn)品。

3月18日，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者，這背后不難看出，可能復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)早于輝瑞公司一步，與德國(guó)生物科技公司(BioNTech)達(dá)成了在中國(guó)市場(chǎng)的合作，或許是拿到了中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)的獨(dú)家研究權(quán)和銷售權(quán)。這樣看的話，輝瑞公司在中國(guó)市場(chǎng)上，有些有心無(wú)力。

復(fù)星醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人3月16日在接受媒體采訪時(shí)表示：“復(fù)星醫(yī)藥在輝瑞之后與BioNTech展開(kāi)合作。但與輝瑞不同的是，復(fù)星醫(yī)藥將針對(duì)中國(guó)及港澳臺(tái)地區(qū)關(guān)于新冠病毒疫苗的臨床試驗(yàn)，輝瑞則負(fù)責(zé)歐美地區(qū)。”

該負(fù)責(zé)人進(jìn)一步解釋稱，目前來(lái)看，mRNA技術(shù)下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗種類。

mRNA是一種攜帶遺傳信息的核酸分子。mRNA疫苗將遺傳信息導(dǎo)入體內(nèi)，使得體內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)生相應(yīng)抗原，從而誘導(dǎo)人體產(chǎn)生中和抗體并刺激 T 細(xì)胞應(yīng)答，通過(guò)體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重機(jī)制對(duì)抗病毒。面對(duì)突發(fā)的重大疫情，和傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗合成和生產(chǎn)工藝相對(duì)便捷，具有強(qiáng)大的免疫原性，不需要傳統(tǒng)疫苗必需的附加佐劑，安全性好。

根據(jù)約定，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將向BioNTech支付至多8,500萬(wàn)美元的許可費(fèi)(包括首付款、臨床開(kāi)發(fā)注冊(cè)及銷售里程碑款項(xiàng))，并在約定的銷售提成期間內(nèi)按該產(chǎn)品年度毛利的35%支付銷售提成。與此同時(shí)，復(fù)星醫(yī)藥子公司擬認(rèn)購(gòu)BioNTech新增發(fā)行的1,580,777股普通股，認(rèn)購(gòu)金額約為5,000萬(wàn)美元。

不過(guò)，史立臣表示，目前，還沒(méi)有真正在全球范圍內(nèi)確定傳染源(菌株)，無(wú)法確定是第幾代傳染源，現(xiàn)在還是初級(jí)研發(fā)階段，從研發(fā)到最終疫苗產(chǎn)品，還是需要一個(gè)很長(zhǎng)的過(guò)程。