2019年5月19日，以“挑戰(zhàn)、機(jī)遇、開拓、創(chuàng)新”為主題的第十七屆中國畜牧業(yè)博覽會(huì)在武漢開幕。

期間，普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“普萊柯生物”）發(fā)布國內(nèi)首個(gè)獲批的變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）——普偽凈^®。該產(chǎn)品是河南省重大科技專項(xiàng)成果，由國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心田克恭團(tuán)隊(duì)歷時(shí)七年研發(fā)，是目前國內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)豬偽狂犬病變異毒株的疫苗，普偽凈^®對(duì)豬偽狂犬病變異毒株和經(jīng)典毒株的攻擊均可產(chǎn)生完全的保護(hù)。該產(chǎn)品的上市將為我國豬偽狂病防控和凈化提供強(qiáng)大的技術(shù)和產(chǎn)品支撐，解決豬偽狂病經(jīng)典毒株疫苗不能完全保護(hù)變異毒株攻擊的被動(dòng)局面。

二、項(xiàng)目背景

豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒（PRV）引起的家畜和多種野生動(dòng)物共患的急性傳染病，以發(fā)熱、奇癢（豬除外）、腦脊髓炎為特征，是危害全球養(yǎng)豬業(yè)的重大傳染病之一。

我國自1948年首次報(bào)道該病以來，已有多個(gè)地區(qū)報(bào)道豬偽狂犬病的流行，給無數(shù)豬場帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

2011年前，我國豬偽狂犬防控工作已經(jīng)取得明顯成效。但自2011年開始，許多規(guī)?；i場在接種經(jīng)典毒株偽狂犬疫苗的豬群中暴發(fā)偽狂犬病，大部分發(fā)病場豬群出現(xiàn)典型偽狂犬病臨床癥狀，gE抗體陽性率接近100%。發(fā)病豬群表現(xiàn)為母豬大量流產(chǎn)、死胎，新生仔豬出現(xiàn)神經(jīng)癥狀導(dǎo)致急性死亡，育肥豬出現(xiàn)典型的呼吸道癥狀甚至死亡，給養(yǎng)豬業(yè)造成巨大損失。該病發(fā)生后，多數(shù)豬場通過加大疫苗免疫頻次和免疫劑量，從一定程度上減少了該病的臨床暴發(fā)，但仍然不能阻止感染后豬群gE抗體陽轉(zhuǎn)，說明豬偽狂犬經(jīng)典毒株疫苗對(duì)豬群已不能提供完全保護(hù)。

2012年1月，國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心成功分離出豬偽狂犬變異毒株—HN1201，并于2012年12月首家在國際期刊《Journal of Veterinary Science》上發(fā)表了以“Emergence of Virulent Pseudorabies Virus Infection in Northern China”為題的論文。

隨后，田克恭帶領(lǐng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)從自主分離獲得的3個(gè)豬偽狂犬病變異毒株中，優(yōu)選出細(xì)胞適應(yīng)性好、致病力強(qiáng)、免疫原性好的HN1201變異毒株，利用基因重組技術(shù)，構(gòu)建出gE基因缺失的滅活疫苗株（HN1201-ΔgE株）。在此基礎(chǔ)上經(jīng)過7年潛心研究，率先研發(fā)出國內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)豬偽狂犬病變異毒株的滅活疫苗——普偽凈^®，并獲得新獸藥證書。

三、普偽凈特點(diǎn)及優(yōu)勢

1、國內(nèi)首個(gè)獲批的變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）

普偽凈^®是目前國內(nèi)首個(gè)獲批的針對(duì)豬偽狂犬變異毒株的疫苗，通過基因工程手段缺失了gE基因，可用于鑒別診斷偽狂犬野毒和疫苗毒感染產(chǎn)生的抗體，為豬偽狂犬病凈化提供了強(qiáng)有力的技術(shù)和產(chǎn)品支撐。

圖1不同豬偽狂犬毒株基因進(jìn)化樹

2、免疫后中和抗體水平顯著高于現(xiàn)有產(chǎn)品

不同類型疫苗免疫后產(chǎn)生的中和抗體水平高低不一，普偽凈^®免疫后中和抗體滴度是進(jìn)口疫苗的16-18倍，是國產(chǎn)活疫苗的5-6倍，是國產(chǎn)滅活疫苗的5-6倍，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品。

圖2不同疫苗免疫后中和抗體測定結(jié)果

3、對(duì)豬偽狂犬經(jīng)典毒株和變異毒株均可實(shí)現(xiàn)100%保護(hù)

普偽凈^®組及進(jìn)口活疫苗組免疫后28天均采用經(jīng)典株（閩A株）和變異株（HN1201株）攻毒，結(jié)果顯示普偽凈^®組對(duì)經(jīng)典株和變異株的攻擊均可達(dá)到100%的保護(hù)，而進(jìn)口活疫苗組僅對(duì)經(jīng)典株的攻擊能達(dá)到100%保護(hù)，對(duì)變異株的攻擊為60%保護(hù)。

表1普偽凈^®對(duì)豬偽狂犬變異毒株攻毒保護(hù)試驗(yàn)結(jié)果

表2普偽凈^®對(duì)豬偽狂犬經(jīng)典毒株攻毒保護(hù)試驗(yàn)結(jié)果

四、推薦免疫程序

偽狂犬病野毒陽性場或受威脅場，為降低豬群野毒感染率、減少排毒，減少免疫頻次，縮短豬偽狂犬病凈化周期，建議：1、后備母豬配種前8周和4周分別免疫普偽凈^®1次。2、種豬每年普免普偽凈^®3次，每次間隔4個(gè)月。3、商品豬選擇豬偽狂犬經(jīng)典毒株活疫苗（Bartha-k61、HB98、HB2000、SA215等）+變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）普偽凈^®進(jìn)行免疫。

普偽凈^®推薦免疫程序

五、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益

普偽凈^®是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力。普偽凈^®的研制成功，結(jié)束了豬偽狂犬變異毒株防控?zé)o疫苗可用的歷史，減少因豬偽狂犬變異毒株所引起的母豬流產(chǎn)、死胎，育肥豬呼吸道疾病甚至死亡等現(xiàn)實(shí)問題，助力當(dāng)前非洲豬瘟疫情下的豬場復(fù)產(chǎn)。普偽凈^®的上市進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品品類，強(qiáng)化了公司豬偽狂犬系列疫苗的國際創(chuàng)新引領(lǐng)地位。

六、項(xiàng)目依托單位簡介

普萊柯生物工程股份有限公司是以研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營獸用生物制品及藥品為主業(yè)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，創(chuàng)新能力與綜合實(shí)力位居行業(yè)前列。擁有洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、河南新正好生物工程有限公司、洛陽中科科技園有限公司4家全資子公司。公司為上交所掛牌上市企業(yè)（股票代碼：603566）、中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)副理事長單位、中國獸藥協(xié)會(huì)副會(huì)長單位，國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)。系國家獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、國家生豬產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、國家動(dòng)物健康管理與食品安全等3個(gè)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長單位。

普萊柯始終將自主創(chuàng)新和集成創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，擁有經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)組建的國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心，經(jīng)國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認(rèn)定的國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心及經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)認(rèn)定的動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室，并設(shè)有博士后科研工作站和河南省獸用藥品開發(fā)院士工作站，研發(fā)場所面積近20000平米，以博士、碩士為主體的技術(shù)研發(fā)人員248人；先后與中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中國科學(xué)院微生物研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院軍事獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等機(jī)構(gòu)建立了廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系。公司始終保持高強(qiáng)度的研發(fā)投入，近三年來，研發(fā)費(fèi)用占營業(yè)收入的比重達(dá)10%以上。

基于公司強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，依托高標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)建設(shè)的研發(fā)平臺(tái)，公司先后承擔(dān)了國家科技部863計(jì)劃、國家科技支撐計(jì)劃、國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、河南省重大科技專項(xiàng)、洛陽市科技重大專項(xiàng)等國家、省、市級(jí)各類重大科技項(xiàng)目30余項(xiàng)；累計(jì)取得新獸藥證書46項(xiàng)、獲得認(rèn)證國家重點(diǎn)新產(chǎn)品4項(xiàng)；申請發(fā)明專利450余項(xiàng)，取得發(fā)明專利授權(quán)170余項(xiàng)，其中獲得國際發(fā)明專利8項(xiàng)，獲國家、省、市科技成果獎(jiǎng)13項(xiàng)，已成為國內(nèi)動(dòng)物藥品行業(yè)科技創(chuàng)新領(lǐng)先的企業(yè)。

近年來，公司在反向遺傳技術(shù)、細(xì)菌人工染色體技術(shù)、原核及真核表達(dá)技術(shù)、高密度細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝技術(shù)、高密度發(fā)酵及抗原提取濃縮純化技術(shù)等產(chǎn)業(yè)化技術(shù)方面不斷取得重大突破，在基因工程疫苗、大環(huán)內(nèi)酯類動(dòng)物專用抗生素等產(chǎn)品結(jié)構(gòu)創(chuàng)新方面居國際領(lǐng)先水平。其中，中國首創(chuàng)的雞新支流（Re-9株）基因工程三聯(lián)滅活疫苗引領(lǐng)我國H9亞型禽流感疫苗進(jìn)入基因工程疫苗時(shí)代；歷時(shí)7年成功研發(fā)的國內(nèi)純病毒樣顆粒豬圓環(huán)病毒2型基因工程亞單位疫苗、全球首個(gè)豬用水佐劑圓環(huán)支原體二聯(lián)疫苗已經(jīng)上市，引領(lǐng)行業(yè)豬圓環(huán)病毒疫苗的迭代升級(jí)。2019年，國內(nèi)首個(gè)獲批的變異毒株豬偽狂犬病滅活疫苗（HN1201-ΔgE株）普偽凈^®順利上市，對(duì)我國豬偽狂犬病的防控及凈化將做出積極的貢獻(xiàn)。

普萊柯堅(jiān)持以“金牌品質(zhì)，造福人類”為宗旨，奉行“創(chuàng)新成就未來”的發(fā)展理念，恪守“正派穩(wěn)健經(jīng)營”的經(jīng)營方略，發(fā)揚(yáng)“誠信務(wù)實(shí)、永創(chuàng)一流”的企業(yè)精神，高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)地從事獸用新疫苗和新獸藥的研究、生產(chǎn)與推廣，致力于打造中國動(dòng)保行業(yè)的世界性品牌！