偽狂犬毒株變異,傳統(tǒng)疫苗保護(hù)率或顯著下降。偽狂犬病會(huì)引起妊娠母豬流產(chǎn)、死胎和木乃伊胎;公豬不育;新生仔豬大量死亡等問題。2011年前通過引進(jìn)Bartha-K61株疫苗,偽狂犬疫情在我國得到有效的遏制;2011年偽狂犬病重新在經(jīng)免疫過的豬場暴發(fā),并從華北開始蔓延至全國,經(jīng)多個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)試驗(yàn),通過分離出的新毒株確認(rèn)與經(jīng)典毒株有所不同,偽狂犬病毒在我國發(fā)生變異,變異后的毒株對15日、30日及60日齡的豬攻擊性更強(qiáng),感染豬發(fā)病更快、更嚴(yán)重,死亡率也更高,Bartha-K61株對變異前毒株攻擊可提供100%的保護(hù),但對變異后毒株不能提供有效保護(hù)。根據(jù)中牧股份數(shù)據(jù),毒株變異前,偽狂犬gE 抗體陽性率逐年走低,感染率得到有效的控制,2011年底隨著毒株變異,新疫情暴發(fā),此后陽性率呈上升趨勢,2015 年高達(dá)60.4%,現(xiàn)有疫苗對變異病毒不能提供有效的保護(hù)可能是陽性率逐年升高的原因之一。
“新毒株+規(guī)?;B(yǎng)殖+凈化”,偽狂犬市場空間巨大。據(jù)估計(jì),2016 年全國偽狂犬疫苗市場約5 億元市場規(guī)模。目前我國養(yǎng)殖規(guī)?;幵诩铀僦?,根據(jù)中國動(dòng)物保健2016年調(diào)研數(shù)據(jù),大規(guī)模養(yǎng)殖戶偽狂犬疫苗覆蓋率高達(dá)90%,規(guī)模化養(yǎng)殖比例上升將直接推動(dòng)偽狂犬疫苗的使用量提高,直接推動(dòng)偽狂犬疫苗行業(yè)擴(kuò)容。此外,隨著針對變異毒株的新疫苗面世,預(yù)計(jì)可逐步替代Bartha-K61株,且新疫苗更有針對性,預(yù)計(jì)價(jià)格將會(huì)向進(jìn)口疫苗靠攏,市場潛力巨大。據(jù)測算,偽狂犬疫苗市場空間可達(dá)44億元,同時(shí)在最保守的情況下,檢測市場空間有6.4億元,如果擴(kuò)大到商品豬群則市場可達(dá)百億元。對比現(xiàn)有偽狂犬市場規(guī)模,筆者認(rèn)為隨著新毒株面世推廣、規(guī)?;B(yǎng)殖的加速及凈化的落地,未來偽狂犬疫苗及檢測市場或?qū)⒂幸欢ǖ脑鲩L空間。
企業(yè)你爭我趕,研發(fā)新毒株疫苗開拓新藍(lán)海。2011年下半年以來流行的PRV新毒株(如HNX株、TJ株、JS-2012、ZJ01 株和HeN1株)與傳統(tǒng)的PRV 毒株相比,表現(xiàn)出致病性增強(qiáng)和抗原變異,現(xiàn)有疫苗保護(hù)力不足,目前大部分疫苗企業(yè)針對變異病毒研發(fā)新疫苗,目前普萊柯的豬偽狂犬gE缺失滅活疫苗進(jìn)入了申請獸藥注冊的階段;天邦股份、武漢科前、杭州佑本等公司研發(fā)的針對變異株的新疫苗處于臨床或上市階段。國內(nèi)企業(yè)開始有針對性地開發(fā)變異毒株疫苗,以提高偽狂犬疫苗的保護(hù)力,提高自身的競爭力。
技術(shù)升級,基因工程技術(shù)儲(chǔ)備進(jìn)行時(shí)。通過基因工程技術(shù),制成的疫苗針對性強(qiáng)、返強(qiáng)可能性極小,同時(shí)又保持其較強(qiáng)的免疫原性,是動(dòng)物疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢之一。目前我國主要有TK/gG雙基因缺失活疫苗HB-98株、gE/gI/TK三基因缺失的SA215株、TK/gG/gE三基因缺失的HB2000株等。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)具有基因工程苗生產(chǎn)銷售資格的企業(yè)主要有:四川華神SA215株、東方帝維HB2000株、武漢科前HB-98株及HB2000株、中牧股份HB-98株及HB2000株。國內(nèi)企業(yè)開始儲(chǔ)備偽狂犬基因工程缺失弱毒疫苗技術(shù),如普萊柯豬偽狂犬gE缺失滅活疫苗進(jìn)入了申請獸藥注冊的階段,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等處于臨床試驗(yàn)階段。
政策推動(dòng),偽狂犬凈化有望加速落地。從國外凈化經(jīng)驗(yàn)來看,偽狂犬凈化的實(shí)施可有效降低感染豬群數(shù)量,最終達(dá)到根除的目的。目前我國豬群數(shù)量龐大,初期直接撲殺養(yǎng)殖戶損失較高,一般在凈化最初階段通過疫苗來降低感染豬群數(shù)量,后期隨著凈化的逐步推進(jìn),豬群感染數(shù)量降低,疫苗使用隨之減少,并開始轉(zhuǎn)為撲殺,最終達(dá)到凈化目的。
2012年,《國家中長期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃(2012~2020年)》發(fā)布,偽狂犬病是種豬場重點(diǎn)凈化的疫病,規(guī)劃要求到2020年全國所有種豬場達(dá)到凈化標(biāo)準(zhǔn); 2013年,中國動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心組織的《國家中長期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃》做了偽狂犬防控的項(xiàng)目計(jì)劃書,計(jì)劃用10年時(shí)間探索適用于我國實(shí)際情況的規(guī)?;i場動(dòng)物疫病計(jì)劃。
2016年7月,廣東省畜牧獸醫(yī)局發(fā)布的意見稿明確提出,2019年1月1日未通過偽狂犬病凈化評估的原種豬場,將被取消種畜經(jīng)營資格,種豬場的凈化勢在必行。目前國內(nèi)企業(yè)如中科基因等已在加速建立實(shí)驗(yàn)室,推進(jìn)偽狂犬凈化,政策推動(dòng)下偽狂犬凈化有望加速落地。
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