首頁(yè)
原料藥這個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最基礎(chǔ)也是最隱秘的環(huán)節(jié)以一種“悶聲發(fā)大財(cái)”的形象出現(xiàn)在公眾視野當(dāng)中。密謀漲價(jià)、坐地分賬，報(bào)道中的原料藥企業(yè)成了操縱醫(yī)藥市場(chǎng)的幕后黑手。
其實(shí)，若非行政性壟斷，或者擁有絕對(duì)的進(jìn)入壁壘，在任何一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，都不可能存在以上描述的情況。除了傳播者的過(guò)度渲染之外，受眾對(duì)原料藥行業(yè)的不了解亦是加深以上印象的原因。
于此，本文對(duì)原料藥行業(yè)進(jìn)行了簡(jiǎn)要梳理，擬從種類(lèi)、市場(chǎng)規(guī)模、主要企業(yè)、發(fā)展方向等角度闡明原料藥行業(yè)格局。
中國(guó)年出口原料藥1500億元，全球第一
原料藥，是生產(chǎn)藥物的“原料”。一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)中提取。
按類(lèi)別，大致可分為維生素類(lèi)、抗生素類(lèi)、激素類(lèi)、特殊原料藥四大類(lèi)。
在我國(guó)，原料藥視同藥品監(jiān)管?！端幤饭芾矸ǎ?015修正）》中明確，化學(xué)原料藥屬于藥品，生產(chǎn)需獲得批準(zhǔn)文號(hào)，使用未獲批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品以假藥處理。同時(shí)，生產(chǎn)原料藥所需的原料、輔料，也必須符合藥用要求。
全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模在1300億美元左右，近十年增長(zhǎng)了500億美元，年均復(fù)合增速為5%，低于同期醫(yī)藥市場(chǎng)8%的平均增速。
原料藥市場(chǎng)規(guī)模增速較低的原因在于，其是一個(gè)成熟度較高的行業(yè)，行業(yè)充分競(jìng)爭(zhēng)，主要受益于醫(yī)藥市場(chǎng)的自然增長(zhǎng)。
原料藥市場(chǎng)可分為專(zhuān)屬使用部分和外購(gòu)市場(chǎng)，專(zhuān)屬使用部分指的是藥企自行生產(chǎn)所需的原料藥，外購(gòu)市場(chǎng)指的是藥企向?qū)ｉT(mén)的原料藥廠(chǎng)商采購(gòu)。
近年，外購(gòu)原料藥市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大，增長(zhǎng)率大于專(zhuān)屬使用部分，這也在一定程度上反應(yīng)了原料藥走向外包的趨勢(shì)。
較全球市場(chǎng)增速，我國(guó)原料藥市場(chǎng)增速相對(duì)較快，年均復(fù)合增速在13%左右，超過(guò)醫(yī)藥市場(chǎng)增速。2015年，我國(guó)原料藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入4614億元。
我國(guó)同時(shí)是全球第一大原料藥出口國(guó)，據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)，2015年我國(guó)化藥原料藥出口達(dá)256.23億美元。出口量約占全球總市場(chǎng)1/5，出口地主要為亞洲國(guó)家，包括日、韓、印度等。
我國(guó)出口原料藥以大宗化學(xué)原料藥為主。其中抗生素類(lèi)占國(guó)際市場(chǎng)30%，維生素類(lèi)除少品種外均處于全球前列；激素類(lèi)、特色原料藥亦具有較高的市場(chǎng)占有率。
近年，我國(guó)原料藥出口面臨“量升價(jià)跌”的情況，據(jù)CPhI數(shù)據(jù)，2016年我國(guó)原料藥出口量為827.4萬(wàn)噸，同比增長(zhǎng)13.04%，但價(jià)格下跌11.59%。
原料藥價(jià)格暴漲？環(huán)保壓力是主因
國(guó)內(nèi)原料藥主產(chǎn)地集中在浙江、河北、山東等地，2016年以來(lái)，這些地區(qū)迎來(lái)多輪環(huán)境監(jiān)察，致使不少藥企因?yàn)榄h(huán)保不達(dá)標(biāo)而被關(guān)?；蛳蕻a(chǎn)，原料藥供給受到影響。
原料藥企在環(huán)保監(jiān)察中首當(dāng)其沖，與其高污染不無(wú)關(guān)系。
在“高污染、高能耗、高排放”三高整治中，原料藥、有色冶煉、制漿造紙等行業(yè)陸續(xù)被限產(chǎn)或關(guān)停。
從生產(chǎn)層面的控制傳導(dǎo)到市場(chǎng)層面，即表現(xiàn)為原料藥價(jià)格上漲。
但大體而言，原料藥價(jià)格穩(wěn)定，并未出現(xiàn)暴漲的情況。
近期原料藥監(jiān)管相關(guān)政策
目前來(lái)看，原料藥行業(yè)政策性停產(chǎn)限產(chǎn)仍將持續(xù)，且監(jiān)測(cè)治理力度將加強(qiáng)。
最新政策是，環(huán)保部8月21日聯(lián)合發(fā)改委、工信部、公安部等15部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2017-2018年秋冬季大氣污染綜合治理攻堅(jiān)行動(dòng)方案》。
該方案明確，北京、天津、河北、山西、山東、河南大部地區(qū)，在秋冬季要進(jìn)行有色化工行業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)調(diào)控。其中涉及原料藥生產(chǎn)的醫(yī)藥企業(yè)涉VOCs排放工序的，在采暖季原則上實(shí)施停產(chǎn)，由于民生等需求存在特殊情況確需生產(chǎn)的，應(yīng)報(bào)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)。
北方采暖季為頭年11月15日至次年3月15日，這意味著在整整一個(gè)季度的時(shí)間里，原料藥的生產(chǎn)將受到限制，對(duì)原料藥后市價(jià)格也將產(chǎn)生影響。
國(guó)內(nèi)主要原料藥市場(chǎng)及企業(yè)概要
國(guó)內(nèi)主要原料藥廠(chǎng)商有新和成、浙江醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華北制藥、河南華星、哈藥、聯(lián)邦制藥等公司，從產(chǎn)業(yè)層面到公司層面，由于主要產(chǎn)品不同，對(duì)公司業(yè)績(jī)的影響也不一致。以下將從產(chǎn)品入手，代入主要原料藥廠(chǎng)家的情況。
維生素類(lèi)
以維生素E為例。目前全球維生素E總產(chǎn)能約為10萬(wàn)噸，年均產(chǎn)量保持在2-5%的速度增長(zhǎng)。其下游主要為動(dòng)物飼料，約占80%的需求量，醫(yī)藥和食品的需求量較小。
從廠(chǎng)商看，目前國(guó)際上四大廠(chǎng)商控制著全球維生素E90%的左右供給，號(hào)稱(chēng)“四大家族”，分別為帝斯曼(DSM)、巴斯夫(BASF)、新和成、浙江醫(yī)藥。產(chǎn)能分布主要為帝斯曼3萬(wàn)噸、巴斯夫2萬(wàn)噸、浙江醫(yī)藥2萬(wàn)噸、新和成2萬(wàn)噸、吉林北沙5千噸、西南合成7.5千噸等。另外，冠福股份正建設(shè)年產(chǎn)2萬(wàn)噸維生素E產(chǎn)線(xiàn)，或?qū)⒋蚱凭S生素E供給四大寡頭壟斷局面。
據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，去年我國(guó)VE出口量為6.13萬(wàn)噸，同比下降0.74%。今年七月份單月出口量為5119.02噸，環(huán)比增長(zhǎng)4.2%，單價(jià)為5.89美元/千克，環(huán)比下降7.58%。
據(jù)生意社數(shù)據(jù)，飼料添加劑級(jí)維生素E8月中旬報(bào)價(jià)45元/千克。受環(huán)保限產(chǎn)影響，維生素E價(jià)格或小幅攀升，預(yù)計(jì)2017年價(jià)格區(qū)間為35-90元/千克。
抗生素類(lèi)
以青霉素工業(yè)鹽為例。青霉素工業(yè)鹽是所有青霉素類(lèi)抗生素（西林類(lèi)）和部分頭孢類(lèi)抗生素共用的原料，在抗生素產(chǎn)業(yè)中扮演著極其重要的橋梁作用。
青霉素工業(yè)鹽下游產(chǎn)品中，約50%被用作6-APA的原料，近30%用于出口，主要的出口國(guó)為印度。大部分的青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠(chǎng)家都擁有下游產(chǎn)業(yè)鏈。全球需求約6-7萬(wàn)噸，而我國(guó)產(chǎn)能超過(guò)10萬(wàn)噸，產(chǎn)能遠(yuǎn)遠(yuǎn)過(guò)剩，行業(yè)盈利情況不佳。
我國(guó)主要青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)廠(chǎng)商為石藥集團(tuán)中潤(rùn)公司、河南華星、聯(lián)邦制藥、華北制藥、哈藥集團(tuán)等。其中石藥集團(tuán)產(chǎn)能1.8萬(wàn)噸，居于行業(yè)首位。
據(jù)生意社數(shù)據(jù)，青霉素工業(yè)鹽目前報(bào)價(jià)72.5元/BOU。（BOU，Billion of Unit的簡(jiǎn)寫(xiě)，指十億個(gè)抗生素有效單位。）
甾體類(lèi)
目前國(guó)內(nèi)甾體類(lèi)藥物及原料藥行業(yè)集中度比較高，天津天藥、仙琚制藥、浙江仙居君業(yè)藥業(yè)、天津市津津藥業(yè)等公司已占據(jù)行業(yè)大部分市場(chǎng)份額。
雙烯是甾體藥物工業(yè)最核心的原料，國(guó)內(nèi)需求量在2000噸以上，市值20億元以上。雙烯價(jià)格從2007年40萬(wàn)元/噸的最低位一度升至2013年160萬(wàn)元/噸高位，2013年之后，雙烯價(jià)格開(kāi)始持續(xù)下滑，目前報(bào)價(jià)105萬(wàn)元/噸。
目前雙烯廠(chǎng)商正經(jīng)歷工藝路徑切換，成本下降，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境向好，有望走出價(jià)格低谷。預(yù)計(jì)未來(lái)在環(huán)保壓力下，小廠(chǎng)商逐步推出，市場(chǎng)集中度進(jìn)一步提升。
特色原料藥
以沙坦類(lèi)、肝素類(lèi)為主。沙坦類(lèi)藥，是目前高血壓治療領(lǐng)域的主流產(chǎn)品，全球市場(chǎng)上最大一類(lèi)抗高血壓藥物，總銷(xiāo)售額在250億美元以上。
根據(jù)IMS數(shù)據(jù)，全球沙坦產(chǎn)品，大多都達(dá)到了數(shù)十多億美元的重磅級(jí)別，其中一直居于首位的纈沙坦曾經(jīng)達(dá)到90多億美金的銷(xiāo)售額；奧美沙坦目前銷(xiāo)售額在48億美元，位于第二位。
沙坦類(lèi)原料藥主要用來(lái)制備沙坦類(lèi)抗高血壓藥物，主要品種有氯沙坦、纈沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦、奧美沙坦以及主要中間體沙坦聯(lián)苯等，前三種銷(xiāo)售量最多。中國(guó)沙坦類(lèi)原料規(guī)模較大的品種主要有：洛沙坦、纈沙坦、厄貝坦，另外是沙坦類(lèi)母核中間體：2-氰基-4-甲基聯(lián)苯。
全國(guó)生產(chǎn)纈沙坦、厄貝沙坦等沙坦類(lèi)原料藥企業(yè)均為9家。其中只有浙江華海、浙江天宇（2010年獲得）拿到了歐美從事COS認(rèn)證，其余企業(yè)主要面向國(guó)內(nèi)以及亞非拉市場(chǎng)。而沙坦類(lèi)藥物銷(xiāo)售額中70-80%在歐美發(fā)生，另外未來(lái)幾年專(zhuān)利到期的仿制藥主要在歐美銷(xiāo)售，所以拿到歐美認(rèn)證的企業(yè)將決定原料藥市場(chǎng)格局。
2017月7月均價(jià)顯示：纈沙坦635元/千克，價(jià)格環(huán)比持平；替米沙坦1200元/千克，價(jià)格環(huán)比持平；厄貝沙坦540元/千克，價(jià)格環(huán)比持平。未來(lái)隨著這三類(lèi)沙坦類(lèi)制藥的興起，對(duì)原料藥需求增加，價(jià)格或出現(xiàn)一定程度地回升。
肝素原料藥全球需求量約為230噸，我國(guó)廠(chǎng)家供應(yīng)全球60%的需求，而我國(guó)的肝素原料藥產(chǎn)能約為 220 噸，國(guó)內(nèi)產(chǎn)能利用率處于偏緊狀態(tài)。
歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是全球肝素類(lèi)藥物的主要消費(fèi)市場(chǎng)，也是我國(guó)肝素原料藥的主要出口市場(chǎng)。目前海普瑞占有國(guó)內(nèi)市場(chǎng)產(chǎn)比為 40%左右，另外主要的生產(chǎn)廠(chǎng)家有南京健友、常州千紅、煙臺(tái)東誠(chéng)、河北常山等。
海關(guān)出口數(shù)據(jù)顯示，2016年全年肝素出口量為170.15噸，同比上漲13.96%。2017年7月出口量為13.87噸，同比下降6.27%，出口均價(jià)4453.45美元/千克，環(huán)比上漲7.44%。
受限于原料供應(yīng)和技術(shù)門(mén)檻，預(yù)計(jì)未來(lái)肝素原料藥市場(chǎng)供給不會(huì)出現(xiàn)太大變化，價(jià)格將保持小幅波動(dòng)。
編輯：姚紅
免責(zé)聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個(gè)人觀(guān)點(diǎn)，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)轉(zhuǎn)載的文章均已注明來(lái)源，版權(quán)歸原作者所有，內(nèi)容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權(quán)益，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們刪除?。娫?huà)：0371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
