中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第517號

(一)

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否符合我國飼料和飼料添加劑使用規(guī)定

　　　　　2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

　　　　　3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)證明材料是否真實(shí)可信

　　　　　4.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　　　　2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，

　　　　　　2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　　　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，除特殊規(guī)定外，原件和復(fù)印件各一份，

　　　　　其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

　　　　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑申請表》

　　　　　2.生產(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)在本國（地區(qū)）允許生產(chǎn)、銷售的證明和在其他國家（地區(qū)）

　　　　　　的登記資料（須經(jīng)公證和確認(rèn)）

　　　　　3.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書

　　　　　4.產(chǎn)品的原料組成、有效組分及理化性質(zhì)說明

　　　　　5.加工工藝流程圖和制造方法的說明

　　　　　6.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其檢測報(bào)告

　　　　　7.產(chǎn)品的適用范圍、添加量和注意事項(xiàng)的說明

　　　　　8.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明

　　　　　9.對于未獲得生產(chǎn)國（地區(qū)）注冊登記或出口國（地區(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國
　　　　　　尚未允許使用的產(chǎn)品，在登記時(shí)應(yīng)經(jīng)專家評審，還需提交以下資料（原件一份，
　　　　　　復(fù)印件兩份）：

　　　　?、偕a(chǎn)國（地區(qū)）批準(zhǔn)該產(chǎn)品或有效成分作為飼料添加劑使用的官方證明（復(fù)印件）

　　　　　②產(chǎn)品概述

　　　　?、郛a(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告

　　　　　④說明書樣張

　　　　?、莓a(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

　　　　?、蕻a(chǎn)品飼喂試驗(yàn)報(bào)告及推廣應(yīng)用情況報(bào)告

　　　　?、弋a(chǎn)品安全性評價(jià)試驗(yàn)報(bào)告

　　　　?、嘀饕獏⒖嘉墨I(xiàn)資料

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
　　　　　　添加劑申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行預(yù)審。

　　　　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　　　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請人將三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量
　　　　　　檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　　　　4.飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。未獲得生產(chǎn)國（地區(qū)）注冊登記的產(chǎn)品，申請人
　　　　　　應(yīng)將產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)；生產(chǎn)國
　　　　　?。ǖ貐^(qū)）已批準(zhǔn)生產(chǎn)和使用但我國尚未允許使用的產(chǎn)品，申請人應(yīng)將產(chǎn)品樣品
　　　　　　送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)，必要時(shí)進(jìn)行安全性評價(jià)試驗(yàn)。

　　　　　5.專家評審。全國飼料評審委員會(huì)根據(jù)飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)結(jié)果對上述兩
　　　　　類產(chǎn)品的申請材料進(jìn)行評審。

　　　　　6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)和專家評審結(jié)果提出
　　　　　　審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審時(shí)間不超過6個(gè)月；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：8300元／產(chǎn)品

　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

　　（計(jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記

流程圖

(二)

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定

　　　　　2.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否改變

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　　　　2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，
　　　　　　2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　　　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，所有材料原件和復(fù)印件各一份，其中英文
　　　　　原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）和產(chǎn)品樣品：

　　　　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記申請表》

　　　　　2.原登記證（復(fù)印件）

　　　　　3.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)材料

　　　　　4.產(chǎn)品的最新說明書

　　　　　5.生產(chǎn)國（地區(qū)）最新批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）

　　　　　6.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書

　　　　　7.對于監(jiān)督抽查檢驗(yàn)一次不合格的進(jìn)口飼料和飼料添加劑，需提交三個(gè)生產(chǎn)批號
　　　　　　的產(chǎn)品樣品，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
　　　　　　添加劑續(xù)展登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　　　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　　　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。需要進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由申請人將三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)
　　　　　　品樣品送交農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　　　　4.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見和質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果提出
　　　　　審批方案，報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

　　　　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

　　　　?。ㄓ?jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑續(xù)展登記

流程圖

(三)

項(xiàng)目名稱：進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.變更事項(xiàng)是否屬于變更登記允許的范圍

　　　　　2.產(chǎn)品是否符合國家有關(guān)規(guī)定

　　　　　3.登記證是否在有效期內(nèi)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　　　　2.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第38號頒布，
　　　　　　2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　　　　3. 農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需提交以下申請材料（中英文對照，其中英文原件須提供由生產(chǎn)廠家出具的正本）：

　　　　　1.《進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記申請表》

　　　　　2.原登記證（正本）

　　　　　3.生產(chǎn)廠家出具的企業(yè)名稱等變更說明

　　　　　4.生產(chǎn)國（地區(qū)）飼料和飼料添加劑主管機(jī)構(gòu)允許進(jìn)行變更的證明文件
　　　　　?。◤?fù)印件，須經(jīng)公證）

　　　　　5.生產(chǎn)廠家出具給代理人的委托登記授權(quán)書

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《進(jìn)口飼料和飼料
　　　　　　添加劑變更登記申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　　　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　　　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)審查意見提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長
　　　　　　審批后辦理批件。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：4150元／產(chǎn)品

　　──《國家計(jì)委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整飼料添加劑登記收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》

　?。ㄓ?jì)價(jià)費(fèi)[1997]41號）

進(jìn)口飼料和飼料添加劑變更登記

流程圖

(四)

項(xiàng)目名稱：新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.產(chǎn)品是否屬于新飼料或新飼料添加劑

　　　　　2.產(chǎn)品是否安全、有效、質(zhì)量可控和不污染環(huán)境

　　　　　3.試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

　　　　　4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否科學(xué)

　　　　　5.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　　　　2.《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》（2000年農(nóng)業(yè)部令第37號頒布，2004年
　　　　　　農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　　　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：需遞交以下申請材料（原件一份,復(fù)印件兩份）和產(chǎn)品樣品：

　　　　　1.《新飼料和新飼料添加劑申請表》

　　　　　2.產(chǎn)品名稱（通用名稱和商品名稱）及命名依據(jù)的說明

　　　　　3.產(chǎn)品研制目的和依據(jù)的說明

　　　　　4.產(chǎn)品概述

　　　　　5.產(chǎn)品的有效組分及理化性質(zhì)說明

　　　　　6.產(chǎn)品有效組分化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試報(bào)告和動(dòng)物、植物、微生物的分類鑒定報(bào)告

　　　　　7.產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和編制說明、檢驗(yàn)方法和連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品及其
　　　　　　檢測報(bào)告

　　　　　8.生產(chǎn)工藝、制造方法（對于微生物添加劑應(yīng)提供微生物菌種和培養(yǎng)基規(guī)格）
　　　　　　的說明

　　　　　9.產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告

　　　　　10.產(chǎn)品有效性試驗(yàn)報(bào)告

　　　　　11.產(chǎn)品安全性評價(jià)試驗(yàn)（包括毒理學(xué)試驗(yàn)和菌種鑒定）報(bào)告

　　　　　12.中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告

　　　　　13.產(chǎn)品的用途、適用范圍、使用方法和添加量的說明

　　　　　14.標(biāo)簽、包裝規(guī)格、貯存注意事項(xiàng)及保質(zhì)期的說明

　　　　　15.主要參考文獻(xiàn)資料

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的《新飼料和新飼料
　　　　　　添加劑申請表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行預(yù)審。

　　　　　2.項(xiàng)目審查。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審查。

　　　　　3.質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。申請人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣品送交農(nóng)業(yè)部
　　　　　　指定的飼料質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)。

　　　　　4.飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。申請人按照要求將連續(xù)三個(gè)生產(chǎn)批號的產(chǎn)品樣
　　　　　　品送交農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的機(jī)構(gòu)進(jìn)行飼喂試驗(yàn)和安全性評價(jià)試驗(yàn)。

　　　　　5.專家評審。全國飼料評審委員會(huì)對質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)合格、飼喂試驗(yàn)和安全性評
　　　　　　價(jià)試驗(yàn)完成后的產(chǎn)品的申請材料進(jìn)行評審。

　　　　　6.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)評審結(jié)果提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長
　　　　　　審批后辦理批件。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審時(shí)間不超過6個(gè)月；質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)時(shí)間不超過3個(gè)月）。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：2000元／產(chǎn)品

　　　　　──《關(guān)于發(fā)布農(nóng)業(yè)系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)的通知》

　　　　　（[1992]價(jià)費(fèi)字452號）

新飼料和新飼料添加劑證書核發(fā)

流程圖

(五)

項(xiàng)目名稱：飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

項(xiàng)目類型：前審后批

審批內(nèi)容：1.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的廠房、設(shè)備、工藝及倉儲設(shè)施

　　　　　2.是否具備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專職技術(shù)人員

　　　　　3.是否具備必要的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)施

　　　　　4.生產(chǎn)環(huán)境是否符合國家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求

　　　　　5.污染防治措施是否符合國家環(huán)境保護(hù)要求

法律依據(jù)：1.《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》

　　　　　2.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》（1999年農(nóng)業(yè)部令
　　　　　　第24號頒布，2003年農(nóng)業(yè)部令第26號和2004年農(nóng)業(yè)部令第38號修訂）

　　　　　3.農(nóng)業(yè)部公布的飼料添加劑品種目錄

辦事條件：1.需經(jīng)省級飼料管理部門審核同意并出具《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)
　　　　　　企業(yè)綜合審核表》

　　　　　2.按以下幾種類型分別遞交申請材料（證明材料可以是復(fù)印件）：

　　　　（1）新辦飼料添加劑(Ⅰ類)生產(chǎn)許可證：

　　　　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　　　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　　　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　　　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　　　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　　　　f.企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)草案

　　　　　g.環(huán)保證明

　　　　　h.生產(chǎn)飼料級微生物添加劑產(chǎn)品或飼料級酶制劑產(chǎn)品的，需提供菌種來源證明

　　　　　i.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

　　　　　j.原料或成品有易燃、易爆物質(zhì)的，需提供生產(chǎn)安全管理部門出具的生產(chǎn)安全
　　　　　　證明

　　　　　k.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　　　　l.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　　?。?）新辦飼料添加劑(Ⅱ類)生產(chǎn)許可證：

　　　　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　　　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　　　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　　　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　　　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　　　　f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

　　　　　g.對新飼料添加劑和進(jìn)口飼料添加劑進(jìn)行再加工的，需提供原生產(chǎn)廠商
　　　　　（代理商）出具的授權(quán)證明

　　　　　h.生產(chǎn)飼料添加劑產(chǎn)品屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，需提供危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)許可證

　　　　　i.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　　　　j.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　　?。?）新辦添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證：

　　　　　a.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證企業(yè)申報(bào)表》

　　　　　b.《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》

　　　　　c.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明（新建企業(yè)）

　　　　　d.生產(chǎn)工藝流程圖

　　　　　e.廠區(qū)平面布局圖

　　　　　f.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案證明

　　　　　g.有委托檢驗(yàn)的，需提供委托檢驗(yàn)協(xié)議書

　　　　　h.各種質(zhì)量認(rèn)證證書（自愿提供）

　　　?。?）生產(chǎn)許可證有效期滿后仍需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)按規(guī)定換發(fā)生產(chǎn)許可證，申請
　　　　　　材料除上述規(guī)定的以外，還需提供原生產(chǎn)許可證

　　　?。?）設(shè)立分廠、異地生產(chǎn)、變更生產(chǎn)地址或增加生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)
　　　　　　的生產(chǎn)范圍的，應(yīng)按規(guī)定重新辦理生產(chǎn)許可證，其中變更生產(chǎn)地址和增加
　　　　　　生產(chǎn)品種超出生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍的，申請材料除上述規(guī)定的以外，
　　　　　　還需提供原生產(chǎn)許可證

　　　?。?）變更企業(yè)名稱、注冊地址或生產(chǎn)地址所在地名稱的，只需遞交變更申請
　　　　　　報(bào)告、原生產(chǎn)許可證和有效期內(nèi)的“企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明”。

辦理程序：1.材料受理。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室受理省級飼料行政管理部門遞交的
　　　　　　《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證申請書》、《飼料添加劑和
　　　　　　添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)綜合審核表》及其相關(guān)材料，并進(jìn)行初審。

　　　　　2.專家評審。農(nóng)業(yè)部飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證專家審核
　　　　　　委員會(huì)對申請材料進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復(fù)核。

　　　　　3.辦理批件。農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室根據(jù)專家評審意見提出審批方案，
　　　　　　報(bào)經(jīng)部長審批后辦理批件。

承諾時(shí)限：20個(gè)工作日（專家評審和實(shí)地復(fù)核時(shí)間不超過2個(gè)月）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)

飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可

流程圖