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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司等23家單位申報(bào)的犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條試行規(guī)程
3.犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月3日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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犬細(xì)小病毒酶免疫層析檢測試紙條 |
洛陽普萊柯萬泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京世紀(jì)元亨動物防疫技術(shù)有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所 |
三類 |
（2018）新獸藥證字61號 |
3年 |
注冊 |
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鹽酸貝那普利片 |
來安縣仕必得生物技術(shù)有限公司、來安縣仕必得新獸藥研發(fā)有限公司、浙江海正動物保健品有限公司、南京威特動物藥品有限公司、南京仕必得生物技術(shù)有限公司、天津市保靈動物保健品有限公司、南京科靈格動物藥業(yè)有限公司、南京威嘉仕寵物用品有限公司 |
五類 |
（2018）新獸藥證字62號 |
3年 |
注冊 |
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鹽酸貝那普利咀嚼片 |
北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司 |
五類 |
（2018）新獸藥證字63號 |
3年 |
注冊 |
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頭孢洛寧原料 |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、河北天象生物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古金河動物藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) |
二類 |
（2018）新獸藥證字64號 |
4年 |
注冊 |
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頭孢洛寧乳房注入劑（干乳期） |
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定陽光本草藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、福建省福抗藥業(yè)股份有限公司、內(nèi)蒙古金河動物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) |
二類 |
（2018）新獸藥證字65號 |
4年 |
注冊 |
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