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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第124號(hào)

放大字體  縮小字體🕓2019-01-25  來(lái)源:🔗農(nóng)業(yè)部  💛2162
核心提示:中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第124號(hào)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)上海利康生物高科技有限公司等11家單位申報(bào)的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),并發(fā)布修訂后的葡萄糖酸氯己定碘溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

特此公告。

附件:1.獸藥變更注冊(cè)目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說(shuō)明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2019年1月15日

附件1

獸藥變更注冊(cè)目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊(cè)證書號(hào)

備注

監(jiān)測(cè)期

葡萄糖酸氯己定碘溶液

上海利康生物高科技有限公司

三類

(2015)新獸藥證字18號(hào)

變更注冊(cè):增加value="100" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">100g∶碘value=".48" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.24g規(guī)格

/

豬支原體肺炎活疫苗(RM48株)

中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、山東綠都生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、廣東永順生物制藥股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、武漢中博生物股份有限公司、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

三類

(2014)新獸藥證字14號(hào)

變更注冊(cè):增加50頭份/瓶和100頭份/瓶含量規(guī)格

/

附件:說(shuō)明書和標(biāo)簽.doc
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告124.CEB

 編輯:姚紅

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