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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知

放大字體  縮小字體🕓2019-03-01  來源:🔗農(nóng)業(yè)部  💛2249
核心提示:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三批)的通知

為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我部組織專家對(duì)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所等5家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,5家單位的28個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。

附件:1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2019年2月13日


附件:農(nóng)辦牧〔2019〕16號(hào).ceb
附件1.docx
附件2.docx

 編輯:姚紅

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