根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2015〕11號(hào))規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查及審核,鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)符合獸藥GMP規(guī)范要求及獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》。
經(jīng)審核,開封匯吉生物制藥有限公司等2家企業(yè)符合獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)條件,現(xiàn)核發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》。
特此公告。
附件:獸藥GMP及生產(chǎn)許可證書目錄
2019年2月28日
附件
獸藥GMP及生產(chǎn)許可證書目錄
企業(yè)名稱 |
生產(chǎn)范圍 |
生產(chǎn)地址 |
GMP證書號(hào) |
生產(chǎn)許可證號(hào) |
有效期至 |
備注 |
鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
粉針劑、粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提取)、片劑/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提?。⒆罱K滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑、消毒劑(液體) |
鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合試驗(yàn)區(qū)明港辦事處華夏大道與南海大道交叉口東200米路北 |
(2019)獸藥GMP證字16009號(hào) |
(2019)獸藥生產(chǎn)證字16067號(hào) |
GMP證書: 2024年2月27日 生產(chǎn)許可證: 2024年2月27日 |
原址改擴(kuò)建(全部驗(yàn)收) |
河南黑馬動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
散劑(含中藥提?。? |
禹州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)互助路2號(hào) |
(2015)獸藥GMP證字16013號(hào) |
(2015)獸藥生產(chǎn)證字16210號(hào) |
GMP證書: 2020年5月24日 生產(chǎn)許可證: 2020年5月24日 |
原址改擴(kuò)建(部分驗(yàn)收) |
駐馬店華中正大有限公司 |
預(yù)混劑(莫能菌素) |
駐馬店市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)樂山大道2019號(hào) |
(2014)獸藥GMP證字156號(hào) |
(2014)獸藥生產(chǎn)證字16030號(hào) |
GMP證書: 2019年7月31日 生產(chǎn)許可證: 2019年7月31日 |
原址改擴(kuò)建(部分驗(yàn)收) |
鄭州瑞騰生物工程有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑/顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提?。? |
鄭州航空港金港大道與亳都路交匯處向南50米 |
(2019)獸藥GMP證字16010號(hào) |
(2019)獸藥生產(chǎn)證字16167號(hào) |
GMP證書: 2024年2月27日 生產(chǎn)許可證: 2024年2月27日 |
原址改擴(kuò)建(全部驗(yàn)收) |
洛陽惠德生物工程有限公司 |
粉劑/散劑(含中藥提?。?預(yù)混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提?。⒆罱K滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。⑾緞ㄒ后w)/殺蟲劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物) |
河南省洛陽市孟津縣華陽產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)(白鶴鎮(zhèn)鶴中村)神華路106號(hào) |
(2019)獸藥GMP證字16011號(hào) |
(2019)獸藥生產(chǎn)證字16279號(hào) |
GMP證書: 2024年2月27日 生產(chǎn)許可證: 2024年2月27日 |
原址改擴(kuò)建(全部驗(yàn)收) |
河南翔大生物科技有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。⒎锹认緞ㄒ后w) |
河南省長(zhǎng)葛市佛耳湖鎮(zhèn)冢楊村58號(hào) |
(2019)獸藥GMP證字16012號(hào) |
(2019)獸藥生產(chǎn)證字16182號(hào) |
GMP證書: 2024年2月27日 生產(chǎn)許可證: 2024年2月27日 |
原址改擴(kuò)建(全部驗(yàn)收) |
開封匯吉生物制藥有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑、非氯消毒劑(液體) |
河南省開封市尉氏縣大營(yíng)鎮(zhèn)黃家村 |
(2017)獸藥GMP證字16005號(hào) |
(2017)獸藥生產(chǎn)證字16340號(hào) |
GMP證書: 2022年1月19日 生產(chǎn)許可證: 2022年1月19日 |
變更企業(yè)名稱、法人、負(fù)責(zé)人(原名:開封市安博林生物科技有限公司) |
河南省健達(dá)動(dòng)保有限公司 |
粉劑/散劑/預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體) |
南陽市方城縣新能源產(chǎn)業(yè)集聚吳府大道1號(hào) |
(2015)獸藥GMP證字16020號(hào) |
(2015)獸藥生產(chǎn)證字16152號(hào) |
GMP證書: 2020年7月7日 生產(chǎn)許可證: 2020年7月7日 |
變更企業(yè)名稱(原名:河南省健達(dá)獸藥有限公司) |
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