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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)寧波第二激素廠等14家單位申報(bào)的注射用戈那瑞林等4種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。注射用戈那瑞林、復(fù)合維生素B注射液執(zhí)行《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
特此公告。
附件：1.獸藥變更注冊(cè)目錄
2.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
4.舒巴坦最高殘留限量（暫定）
5.舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年3月29日
附件1
獸藥變更注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
監(jiān)測(cè)期 |
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注射用戈那瑞林 |
寧波第二激素廠 |
四類 |
（2011）新獸藥證字18號(hào) |
變更注冊(cè)：變更休藥期為“牛0日；奶0小時(shí)” |
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復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、河南省獸藥飼料監(jiān)察所、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品技術(shù)研究院、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、廣西容大動(dòng)物保健品有限公司、鄭州福源動(dòng)物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 |
四類 |
（2013）新獸藥證字16號(hào) |
變更注冊(cè)：增加規(guī)格 |
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復(fù)合維生素B注射液 |
鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
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變更注冊(cè)：增加規(guī)格100ml |
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豬偽狂犬病活疫苗（SA215株） |
四川農(nóng)業(yè)大學(xué)、四川華神獸用生物制品有限公司 |
二類 |
（2003）新獸藥證字37號(hào) |
變更注冊(cè)：增加20頭份/瓶、25頭份/瓶、30頭份/瓶、40頭份/瓶4個(gè)規(guī)格 |
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附件：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告150.ceb
說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
附件4舒巴坦最高殘留限量（暫定）.doc
附件5舒巴坦殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）.doc
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