農(nóng)業(yè)部文件農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2016〕44號(hào)農(nóng)業(yè)部關(guān)于2016年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局：

現(xiàn)將2016年第二季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

一、基本情況

（一）獸用生物制品抽檢情況2016年第二季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢181批，合格181批，合格率100%。

（二）獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況2016年第二季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢3637批，合格3540批，不合格97批（附件1、附件2），合格率為97.3%，比2016年第一季度（96.8%）提高0.5個(gè)百分點(diǎn)，比2015年同期（96.9%）提高0.4個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監(jiān)測(cè)抽檢2702批，合格2632批，合格率97.4%；獸藥跟蹤抽檢430批，合格414批，合格率96.3%；獸藥定向抽檢62批，合格61批，合格率98.4%；獸藥鑒別抽檢443批，合格433批，合格率97.7%。從抽檢環(huán)節(jié)看，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢730批，合格719批，合格率98.5%，與2016年第一季度（98.5%）持平；經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢2339批，合格2266批，合格率96.9%，比2016年第一季度（96.4%）提高0.5個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節(jié)抽檢568批，合格555批，合格率97.7%，比2016年第一季度（96.3%）提高1.4個(gè)百分點(diǎn)。從產(chǎn)品類(lèi)別看，化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1534批，合格1502批，合格率97.9%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.2個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1257批，合格1227批，合格率97.6%，比2016年第一季度（98.1%）下降0.5個(gè)百分點(diǎn)；中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢814批，合格779批，合格率95.7%，比2016年第一季度（92.3%）提高3.4個(gè)百分點(diǎn)；其他類(lèi)產(chǎn)品共抽檢32批，合格32批，合格率100%。2016年第二季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè) 根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則，判定以下2家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

（一）江西新天地藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（二）山東德州神牛藥業(yè)有限公司（當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分）。

三、存在的主要問(wèn)題 2016年第二季度獸藥抽檢不合格項(xiàng)目主要為鑒別和含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測(cè)定；個(gè)別產(chǎn)品檢測(cè)出違法添加其他藥物成分的情況，已判定標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

四、工作要求

（一）落實(shí)從重處罰規(guī)定各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)規(guī)定，對(duì)符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對(duì)符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的，應(yīng)實(shí)施撤號(hào)、吊證處罰。對(duì)鑒別檢驗(yàn)不合格的，各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗(yàn)，確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況，按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號(hào)）要求，及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況實(shí)施通報(bào)。

（二）組織開(kāi)展查處活動(dòng)對(duì)通報(bào)的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥，對(duì)相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對(duì)鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品，要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。請(qǐng)相關(guān)省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法組織對(duì)北京科爾興藥業(yè)有限公司、徐州金牌藥業(yè)有限公司通報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并按要求及時(shí)報(bào)送核查結(jié)果。

（三）加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)（小區(qū)、戶）等有關(guān)單位，防止養(yǎng)殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥，保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

（四）繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管各地要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管工作，強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施，對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

農(nóng)業(yè)部2016年10月8日