根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,
批準(zhǔn)梅里亞有限公司(美國)等3家公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗等3種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》;批準(zhǔn)臺灣永光化學(xué)工業(yè)股份有限公司第二廠生產(chǎn)的氯前列醇鈉在我國再注冊,核發(fā)《獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.獸藥注冊目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年8月21日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號 |
有效
期限 |
備注 |
雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗
(vHVT-013-69株)
Bursal Disease–Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector |
梅里亞有限公司(美國)
Merial, Inc. |
美國 |
(2019)
外獸藥證字
62號 |
2019.8. 21
—
2024. 8. 20 |
再注冊 |
非羅考昔咀嚼片
(57mg)
Firocoxib Chewable Tablets
(57mg) |
梅里亞有限公司法國吐魯茲
生產(chǎn)廠
MERIAL |
法國 |
(2019)
外獸藥證字
63號 |
2019.8. 21
—
2024. 8.20 |
再注冊 |
非羅考昔咀嚼片
(227mg)
Firocoxib Chewable Tablets
(227mg) |
(2019)
外獸藥證字
64號 |
||||
復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國際
有限公司
Antec International Limited |
英國 |
(2019)
外獸藥證字
65號 |
2019.8.21
—
2024. 8.20 |
再注冊 |
附件2
獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
獸藥
注冊
證書號 |
有效
期限 |
備注 |
氯前列醇鈉
Cloprostenol Sodium |
臺灣永光化學(xué)工業(yè)股份有限公司第二廠 |
中國
臺灣 |
(2019)
獸藥證字
01號 |
2019.8.21
—
2024. 8.20 |
再注冊 |
附件:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告206.ceb
說明書和標(biāo)簽.doc
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