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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第207號

放大字體  縮小字體🕓2019-08-29  來源:🔗農(nóng)業(yè)農(nóng)村部  💛2547
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司等33家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司等33家單位申報的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株)等10種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 

特此公告。 

  

附件:1.新獸藥注冊目錄 

         2.試行規(guī)程 

         3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

         4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 

  

  

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部   

2019823 

 

附件1 

新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監(jiān)測期 

備注 

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒CP08+JM株) 

國藥集團(tuán)動物保健股份有限公司、浙江詩華諾倍威生物技術(shù)有限公司、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字51 

3 

注冊 

口蹄疫O型、A型二價3B蛋白表位缺失滅活疫苗(O/rV-1+A/rV-2株) 

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所、中牧實業(yè)股份有限公司、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、內(nèi)蒙古必威安泰生物科技有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字52 

4 

注冊 

牛傳染性鼻氣管炎滅活疫苗(C1株) 

北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司、瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、北京市獸醫(yī)生物藥品廠 

三類 

2019 

新獸藥證字53 

3 

注冊 

雞傳染性法氏囊病免疫復(fù)合物疫苗(CF株) 

北京中海生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、華派生物工程集團(tuán)有限公司、福建圣維生物科技有限公司、中崇信諾生物制藥泰州有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字54 

4 

注冊 

犬腺病毒1型膠體金檢測試紙條 

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字55 

4 

注冊 

豬肺炎支原體等溫擴(kuò)增檢測試劑盒 

中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、成都農(nóng)業(yè)科技中心、中農(nóng)承信(成都)生物科技有限公司、北京紫陌科技有限公司 

一類 

2019 

新獸藥證字56 

5 

注冊 

雞新城疫、傳染性法氏囊病二聯(lián)滅活疫苗(La Sota+DF-1細(xì)胞源,BJQ902株) 

北京市農(nóng)林科學(xué)院、中崇信諾生物制藥泰州有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司、北京信得威特科技有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字57 

3 

注冊 

犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測試紙條 

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

二類 

2019 

新獸藥證字58 

4 

注冊 

豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH+4JS+5ZJ株) 

普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、南京農(nóng)業(yè)大學(xué) 

三類 

2019 

新獸藥證字59 

3 

注冊 

雞新城疫、傳染性支氣管炎二聯(lián)耐熱保護(hù)劑活疫苗(La Sota+H120株) 

遼寧益康生物股份有限公司 

三類 

2019 

新獸藥證字60 

3 

注冊 

  

  

附件:公告207CEB.CEB
說明書和標(biāo)簽.doc
 編輯:劉金娥

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