一、事件概要

2019年11月28日，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所（以下簡稱蘭州獸研所）口蹄疫防控技術(shù)團隊2名學(xué)生檢測出布魯氏菌抗體陽性。11月29日該團隊布魯氏菌抗體陽性的人數(shù)增加至4人，隨后該團隊學(xué)生集體進行了布魯氏菌抗體檢測，陸續(xù)檢出抗體陽性人員，導(dǎo)致全所在讀學(xué)生的擔(dān)心，不少學(xué)生自行前往醫(yī)院或疾控中心進行布魯氏菌抗體檢測。

截至12月25日16時，蘭州獸研所學(xué)生和職工血清布魯氏菌抗體初篩檢測累計671份，實驗室復(fù)核檢測確認(rèn)抗體陽性人員累計181例。抗體陽性人員除一名出現(xiàn)臨床癥狀外，其余均無臨床癥狀、無發(fā)病。

二、工作開展情況

蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件發(fā)生后，甘肅省委、省政府高度重視，林鐸書記、唐仁健省長多次作出批示要求，林鐸書記先后兩次在省委常委會上進行安排部署，唐仁健省長召開會議進行專題研究，省政府成立了由分管衛(wèi)生健康和農(nóng)業(yè)農(nóng)村工作的副省長任雙組長、相關(guān)部門為成員單位的處置協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)6個專項工作組，通過會議研判、現(xiàn)場指導(dǎo)、綜合調(diào)度，全力開展溯源調(diào)查、檢測診療、流行病學(xué)調(diào)查、科普宣傳、回應(yīng)社會關(guān)切等工作，并關(guān)閉了蘭州獸研所所有實驗室，停止相關(guān)實驗活動。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級以上醫(yī)療機構(gòu)開設(shè)綠色通道，為需治療的抗體陽性人員提供規(guī)范化治療。國家衛(wèi)生健康委、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部給予及時有力指導(dǎo)，先后派出40多名專家赴蘭，與省市專家組成調(diào)查組，對事件進行全面調(diào)查，指導(dǎo)開展了流行病學(xué)調(diào)查、實驗室檢測、醫(yī)學(xué)觀察、心理咨詢和源頭追溯等工作。

三、調(diào)查過程和結(jié)果

以國家、省市專家為主的調(diào)查組，對蘭州獸研所及相鄰的中牧蘭州生物藥廠的生物安全管理制度執(zhí)行，設(shè)施設(shè)備運行維護和菌毒種，實驗樣本的采集、使用、保存、銷毀以及布魯氏菌相關(guān)的科研生產(chǎn)等情況進行了全面調(diào)查，對蘭州獸研所實驗樓、實驗動物、職工食堂、2016年以來研究生入學(xué)時留存的血清標(biāo)本以及中牧蘭州生物藥廠周邊區(qū)域環(huán)境、相關(guān)人員進行了抽樣檢測。

綜合各方面調(diào)查檢測結(jié)果，專家組認(rèn)為：2019年7月24日至8月20日，中牧蘭州生物藥廠在獸用布魯氏菌疫苗生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑，致使生產(chǎn)發(fā)酵罐廢氣排放滅菌不徹底，攜帶含菌發(fā)酵液的廢氣形成含菌氣溶膠，生產(chǎn)時段該區(qū)域主風(fēng)向為東南風(fēng)，蘭州獸研所處在中牧蘭州生物藥廠的下風(fēng)向，人體吸入或粘膜接觸產(chǎn)生抗體陽性，造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件。此次事件是一次意外的偶發(fā)事件，是短時間內(nèi)出現(xiàn)的一次暴露。造成此次事件的中牧蘭州生物藥廠布魯氏菌疫苗生產(chǎn)車間已于2019年12月7日停止生產(chǎn)。

12月份以來，蘭州大學(xué)學(xué)生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽性，目前共檢測3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽性22人，陽性率0.65%，經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過活動，其余的檢出陽性人員符合蘭州市城關(guān)區(qū)布魯氏菌病流行趨勢。

四、下一步工作措施

下一步，我們將在省委、省政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國家衛(wèi)生健康委專家的指導(dǎo)下，繼續(xù)依法、科學(xué)、規(guī)范開展相關(guān)工作。

及時做好檢測診療工作。專家組認(rèn)為，獸用疫苗菌株為人工減毒的弱毒菌，且含菌氣溶膠經(jīng)過一定距離擴散后，人吸入或粘膜暴露的劑量低，一般沒有癥狀，個別出現(xiàn)輕微癥狀，經(jīng)規(guī)范治療，預(yù)后良好。省衛(wèi)生健康委在蘭州市二級以上醫(yī)療機構(gòu)已開設(shè)了綠色服務(wù)通道和咨詢熱線，中牧蘭州生物藥廠周邊居民可自愿到醫(yī)療機構(gòu)進行相關(guān)免費咨詢、檢測和治療。

立即開展污染源的整治整改。責(zé)成中牧蘭州生物藥廠以布魯氏菌病疫苗車間為重點，立即對全廠執(zhí)行《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展全面檢查，限期整改，未經(jīng)行業(yè)主管部門驗收，布魯氏菌病疫苗車間不得恢復(fù)生產(chǎn)。對事件進一步做好調(diào)查處置工作，進展情況隨時向社會公布。

對群眾關(guān)心關(guān)注的相關(guān)問題，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生相關(guān)專家進行的解答附后。

相關(guān)問題解答

1.網(wǎng)絡(luò)上反映一些地方使用在蘭州獸研所購買的實驗動物出現(xiàn)抗體陽性，究竟有無實驗動物造成的抗體陽性？

通過對蘭州獸研所飼養(yǎng)和售出的實驗動物進行調(diào)查和采集樣本檢測，未發(fā)現(xiàn)實驗動物感染布魯氏菌導(dǎo)致蘭州獸研所群體性布魯氏菌抗體陽性事件的證據(jù)。

2.為什么在該藥廠之外很遠的地方如蘭州大學(xué)和黑龍江，也有人檢測出抗體陽性？

12月份以來，蘭州大學(xué)學(xué)生和教職工中陸續(xù)檢出抗體陽性，目前共檢測3365人次，檢出布魯氏菌抗體陽性22人，陽性率0.65%，經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查，其中有6人曾于今年7月份在蘭州獸研所有過活動。根據(jù)《甘肅省布病監(jiān)測方案》對全省41個項目縣布魯氏菌病疫情監(jiān)測結(jié)果顯示：2017年全省項目縣牛羊養(yǎng)殖、屠宰等重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為1.92%，2018年蘭州市城關(guān)區(qū)重點人群布魯氏菌血清抗體陽性率為2.24%。蘭州大學(xué)檢出陽性人員符合蘭州市城關(guān)區(qū)布魯氏菌病流行趨勢。

據(jù)黑龍江衛(wèi)生健康委公布的數(shù)據(jù)顯示，截止12月7日，黑龍江省出現(xiàn)13例布魯氏菌抗體陽性人員，13例抗體陽性人員曾在今年8月份到蘭州獸研所有短期工作時間。

3.蘭州生物藥廠周圍受影響范圍有多大？共有多少人可能出現(xiàn)抗體陽性？

由于7-8月份蘭州市主風(fēng)力為東南風(fēng)，風(fēng)力2-3級，蘭州生物藥廠排放含菌廢氣形成的氣溶膠，通過空氣飄散距離有限，人暴露的劑量也很低，從此次調(diào)查情況分析，不會出現(xiàn)大量抗體陽性人員。

4.這次含布魯氏菌疫苗菌株的氣溶膠飄散持續(xù)了多長時間？

這次事件是2019年7月24日到8月20日中牧蘭州生物藥廠生產(chǎn)獸用布魯氏菌病疫苗，由于消毒劑過期，對含疫苗菌株廢氣消毒不徹底排放造成的，屬于偶發(fā)事件。

5.如果周圍受影響人群中，有人出現(xiàn)身體不適，應(yīng)該怎么辦？衛(wèi)生健康部門做了怎樣的準(zhǔn)備？

如果中牧蘭州生物藥廠周圍群眾，有人出現(xiàn)身體不適，可以到就近醫(yī)療機構(gòu)檢查。衛(wèi)生健康部門已經(jīng)對蘭州市內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員進行了規(guī)范培訓(xùn)，并作了相應(yīng)安排，可以為群眾提供免費的布魯氏菌病咨詢、檢測和治療。

6.獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體后，對人的健康有多大影響？是否需要治療？

國內(nèi)外布魯氏菌疫苗均為弱毒活疫苗，小劑量獸用布魯氏菌疫苗菌株進入人體后，3-6個月就會衰減，不會對人體的健康造成危害，一般無癥狀者，無需治療，個別出現(xiàn)輕微癥狀，規(guī)范治療，預(yù)后良好。

7.布魯氏菌抗體在人體內(nèi)會存在多長時間？

疫苗株引起的布魯氏菌抗體在人體內(nèi)通常3-6個月開始衰減，抗體持續(xù)時間因人而異。

8.布魯氏菌抗體陽性者會不會導(dǎo)致不孕不育?

專家分析認(rèn)為，布魯氏菌病重癥患者如果得不到及時治療，反復(fù)發(fā)作，少數(shù)可能會引起生殖系統(tǒng)炎癥。如果及時就醫(yī)，規(guī)范治療，預(yù)后良好。此次群體性布魯氏菌抗體陽性者是獸用疫苗株進入人體產(chǎn)生的，不是布魯氏菌病患者，國內(nèi)外文獻未見導(dǎo)致不孕不育相關(guān)報道。

9.甘肅省布魯氏菌病疫情現(xiàn)狀是什么？

甘肅省是一個畜牧業(yè)大省，也是全國布病流行嚴(yán)重省份之一。1970-1972年全省流行病調(diào)查，感染率為1.35%，患病率為0.67%（47236例）。自1970年在全省范圍內(nèi)開展了以畜間免疫為主的綜合性防治措施。經(jīng)過15年防治，1985年國家考核，我省86個縣達到國家規(guī)定的基本控制標(biāo)準(zhǔn)，1990年75個縣市區(qū)達到國家規(guī)定的穩(wěn)定控制區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。1990～1999年間，我省布病發(fā)病率處于低流行狀態(tài)。2000年后，我省布病疫情呈上升趨勢，局部地區(qū)人間布病呈暴發(fā)流行，流行范圍已遍及全省14個市州。2012年后發(fā)病率迅增，2015年發(fā)病率為9.41/10萬(2412例)，達到了流行最高峰。2014年省獸醫(yī)局開展重點地區(qū)畜間免疫工作后，人間布病發(fā)病穩(wěn)中有降，2016年7.13/10萬(1861例)，2017年6.71/10萬（1770），2018年6.03/10萬（1584），截止2019年12月15日，全省報告1717例。

蘭州市2017、2018布病發(fā)病率分別是1.75/10萬，0.80/10萬，城關(guān)區(qū)2017、2018年布病發(fā)病率分別是1.31/10萬、0.61/10萬。

10.布氏菌抗體陽性是什么？

布氏菌抗體陽性就是用標(biāo)準(zhǔn)試管凝集試驗等方法能夠從人體內(nèi)檢測出布魯氏菌特異性抗體。布氏菌抗體是布魯氏菌經(jīng)呼吸道、皮膚粘膜和消化道等途徑侵入機體，激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的。

11.隱性感染是什么？

根據(jù)布魯氏菌診斷標(biāo)準(zhǔn)，隱性感染是指由與疑似布魯氏菌感染的家畜、畜產(chǎn)品有密切接觸史，或生食過牛、羊乳及肉制品，或生活在布魯氏菌病疫區(qū)；或從事布魯氏菌培養(yǎng)、檢測或布魯氏菌疫苗生產(chǎn)、使用等流行病學(xué)史，且符合標(biāo)準(zhǔn)試管凝集試驗陽性或抗人免疫球蛋白試驗陽性或補體結(jié)合試驗陽性，但無發(fā)熱（包括低熱），多汗，乏力，肌肉和關(guān)節(jié)疼痛等臨床癥狀的一類布魯氏菌感染者。

12.動物布病的危害是什么？

布病是由布魯氏菌引起的人和動物共患的一種常見傳染病。我國將其列為二類動物疫病。易感染的家畜有羊、牛、豬。主要侵害動物的淋巴系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)。布病傳播途徑主要由病畜流產(chǎn)物、乳汁排菌污染環(huán)境，通過消化道、呼吸道、生殖道，以及損傷的皮膚、粘膜等感染。

13.我省動物布病的發(fā)生情況怎么樣？

我省是全國15個布病流行較重的省區(qū)之一?；疾⊙蚴侨烁腥静疾〉闹饕獋魅驹?，我省2015年羊布病檢測陽性率為2.2%，近5年時間通過落實“免、檢、消、殺、管”等綜合防控措施，取得了良好的成效，2018年全省羊布病陽性率下降為0.39%。

14.我省動物布病主要防控措施有哪些？

2016年以前全省采取檢測凈化的措施防控動物布病，2016年按照農(nóng)業(yè)部的安排，在試點的基礎(chǔ)上調(diào)整了防控策略，開展分級分區(qū)域防控，從檢測凈化調(diào)整為區(qū)域性強制免疫和區(qū)域性檢測凈化相結(jié)合的措施。全省確定了9個市州35個縣區(qū)為動物布病防控一類區(qū)。

主要防控措施：一是實行羊布病區(qū)域性免疫。對布病流行一類區(qū)的9市35個縣區(qū)實施布病區(qū)域強制免疫。其中2016年免疫羊1287萬只，2017年免疫羊1327萬只，2018年免疫羊1242萬只，2019年免疫羊1200萬只。二是開展布病檢測凈化工作。全省各地每年每個縣區(qū)檢測數(shù)量不低于羊存欄量的5%的比例進行檢測，對奶牛和種畜實行全部檢測凈化的措施。對檢測出的布病陽性動物全部進行強制撲殺和無害化處理。2016年檢測羊樣品120萬份、陽性1.1萬份、陽性率為0.92%，2017年檢測羊樣品81.68萬份、陽性5473份、陽性率0.67%， 2018年檢測羊樣品108.71萬份、陽性4208份、陽性率0.39%。 三是嚴(yán)格落實檢疫監(jiān)督和防疫監(jiān)管措施。加大引種環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，對從外省調(diào)引奶牛和活羊，執(zhí)行產(chǎn)地檢疫證明和布病實驗室檢測證明雙證制度。落實調(diào)引前檢疫、申報，過站通報、查驗，到達后報告和落地隔離觀察制度，嚴(yán)禁布病陽性畜進入流通領(lǐng)域。四是加強了人員防護和培訓(xùn)工作。省上每年安排用于人員防護和培訓(xùn)的專項經(jīng)費，省市縣均組織開展獸醫(yī)實驗室人員專業(yè)技術(shù)和人員防護培訓(xùn)等工作，最大限度地防范防疫人員感染布病。

15.中牧蘭州生物藥廠獸用疫苗生產(chǎn)許可、批準(zhǔn)文號及布氏菌病活疫苗生產(chǎn)、質(zhì)量狀況如何？

中牧蘭州生物藥廠是我國最早建立的獸用疫苗生產(chǎn)廠之一，是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部強制免疫動物疫病疫苗定點生產(chǎn)企業(yè)，先后進行了9次獸藥GMP驗收（含復(fù)驗、改擴建），《獸藥生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)。已取得農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號22個，其中布氏菌病活疫苗2個，分別為S2和A19菌株。2016年以來中牧蘭州生物藥廠生產(chǎn)的布氏菌病活疫苗批簽發(fā)全部合格，2019年布氏菌病活疫苗質(zhì)量抽檢5批次，檢驗合格。