下載文件: gg2458().ceb 進(jìn)口獸藥附件(標(biāo)簽說(shuō)明書(shū))20161008.docx |
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審核,批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2016年10月17日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
鹽酸阿替美唑注射液 Yansuan Atimeizuo Zhusheye Atipamezole Hydrochloride Injection |
芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠 Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site |
芬蘭 |
(2016)外獸藥證字51號(hào) |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊(cè) |
鹽酸右美托咪定注射液 Yansuan Youmeituomiding Zhusheye Dexmedetomidine Hydrochloride Injection |
(2016)外獸藥證字52號(hào) |
2016.10. - 2021.10. |
再注冊(cè) |
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