根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查, 批準拜耳動物保健公司美國生產廠(Bayer HealthCare LLC)等3家公司生產的土霉素注射液等3種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2020年02月21日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥
注冊證書號 |
有效期限 |
備注 |
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g) |
拜耳動物保健
公司美國生產廠
Bayer Health Care LLC |
美國 |
(2020)
外獸藥證字
01號 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注冊 |
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g) |
(2020)
外獸藥證字
02號 |
||||
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g) |
(2020)
外獸藥證字
03號 |
||||
雞馬立克氏病活疫苗
(CVI988株)
Marek’s Disease Vaccine,Live
(Strain CVI988) |
vaxxinova Japan
株式會社
vaxxinova Japan K.K. |
日本 |
(2020)
外獸藥證字
04號 |
2020.02. 21
-
2025.02.20 |
再注冊 |
豬支原體肺炎滅活
疫苗(J株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) |
西班牙海博萊
生物大藥廠
Laboratorios HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2020)
外獸藥證字
05號 |
2020.02.21
-
2025.02.20 |
再注冊 |
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