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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保定冀中生物科技有限公司等24家單位申報(bào)的加米霉素等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的馬波沙星注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號(hào) |
監(jiān)測期 |
備注 |
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加米霉素 |
保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北天象生物藥業(yè)有限公司、保定冀中藥業(yè)有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字12號(hào) |
4年 |
注冊 |
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加米霉素注射液 |
保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定九孚生化有限公司、中牧南京動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中藥業(yè)有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字13號(hào) |
4年 |
注冊 |
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金芩藍(lán)口服液 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、濟(jì)南億民動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東圣地寶藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) |
三類 |
（2020） 新獸藥證字14號(hào) |
3年 |
注冊 |
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復(fù)合亞氯酸鈉溶液 |
廣州邁高化學(xué)有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字15號(hào) |
3年 |
注冊 |
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利福昔明乳房注入劑（泌乳期） |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河南益華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
五類 |
（2020） 新獸藥證字16號(hào) |
3年 |
注冊 |
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馬波沙星注射液 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2015） 新獸藥證字56號(hào) |
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變更注冊：增加規(guī)格10ml∶1 g |
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恩諾沙星注射液（20%） |
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 |
五類 |
（2016） 新獸藥證字26號(hào) |
/ |
變更注冊：增加規(guī)格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g |
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