根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保定冀中生物科技有限公司等24家單位申報(bào)的加米霉素等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司等5家單位申報(bào)的馬波沙星注射液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
備注 |
|
|
加米霉素 |
保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、河北天象生物藥業(yè)有限公司、保定冀中藥業(yè)有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達(dá)藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字12號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
|
加米霉素注射液 |
保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業(yè)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、東北農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、保定九孚生化有限公司、中牧南京動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中藥業(yè)有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 |
二類 |
（2020） 新獸藥證字13號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
|
|
金芩藍(lán)口服液 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、濟(jì)南億民動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東圣地寶藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué) |
三類 |
（2020） 新獸藥證字14號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
|
|
復(fù)合亞氯酸鈉溶液 |
廣州邁高化學(xué)有限公司 |
三類 |
（2020） 新獸藥證字15號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
|
|
利福昔明乳房注入劑（泌乳期） |
南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、山東魯抗舍里樂(lè)藥業(yè)有限公司高新區(qū)分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、鄭州百瑞動(dòng)物藥業(yè)有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、河南益華動(dòng)物藥業(yè)有限公司 |
五類 |
（2020） 新獸藥證字16號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
|
|
馬波沙星注射液 |
河北遠(yuǎn)征藥業(yè)有限公司、浙江凱勝生物藥業(yè)有限公司 |
二類 |
（2015） 新獸藥證字56號(hào) |
/ |
變更注冊(cè)：增加規(guī)格10ml∶1 g |
|
|
恩諾沙星注射液（20%） |
天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 |
五類 |
（2016） 新獸藥證字26號(hào) |
/ |
變更注冊(cè)：增加規(guī)格2ml∶0.4g、5ml∶1g、20ml∶4g、50ml∶10g |
|
聲明：河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。如果轉(zhuǎn)載文章涉嫌侵犯您的著作權(quán)，或者轉(zhuǎn)載出處出現(xiàn)錯(cuò)誤，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系文章編輯進(jìn)行修正（電話：0371-65778961 ）。河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
