根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠等4家公司生產的復方非潑羅尼滴劑(貓用)等5種獸藥產品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準意大利豪普特制藥廠生產的芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽以及殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準拜耳動物保健公司美國生產廠生產的土霉素注射液在我國變更注冊。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.芐星氯唑西林殘留檢測方法標準(試行)
農業(yè)農村部
2020年7月10日
附件1進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥
注冊證書號 |
有效期限 |
備注 |
復方非潑羅尼滴劑(貓用)
Compound Fipronil Spot-On for Cats |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠Merial Toulouse |
法國 |
(2020)
外獸藥證字
30號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
復方非潑羅尼滴劑(犬用)Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
梅里亞有限公司法國吐魯茲生產廠Merial Toulouse |
法國 |
(2020)
外獸藥證字
31號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)
滅活疫苗
(Clone30株+M41株+BC14株)
Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain Clone30+Strain M41+Strain BC14) |
英特威國際有限
公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
(2020)
外獸藥證字
32號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
公豬異味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint |
碩騰公司澳大利亞(Parkeville)生產廠
Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大
利亞 |
(2020)
外獸藥證字
33號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
芐星氯唑西林乳房注入劑
(干乳期)
Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion(Dry Cow) |
意大利豪普特制藥廠
Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
(2020)
外獸藥證字
34號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
雞傳染性法氏囊病復合凍干活疫苗(W2512 G-61株)
Infectious Bursal Disease Vaccine,Live Freeze-dried Complex (Strain W2512 G-61) |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
(2020)
外獸藥證字
35號 |
2020.07.10
—
2025.07.09 |
再注冊 |
土霉素注射液(100ml:20g)Oxytetracycline Injection
(100ml:20g) |
拜耳動物保健
公司美國生產廠
Bayer Health Care LLC |
美國 |
(2020)
外獸藥證字
01號 |
2020.07.10
—
2025.02.20 |
變更注冊:在標簽和說明書樣稿中增加【廠方代表】項:勃林格殷格翰動物保?。ㄉ虾#┯邢薰?o:p style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">
地址:上海市靜安區(qū)南京西路1601號越洋國際廣場29層郵編:200040電話:021-52880000 |
土霉素注射液(250ml:50g)Oxytetracycline Injection
(250ml:50g) |
(2020)
外獸藥證字
02號 |
||||
土霉素注射液(500ml:100g)Oxytetracycline Injection
(500ml:100g) |
(2020)
外獸藥證字
03號 |
免責聲明:
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網刊登的文章僅代表作者個人觀點,文章內容僅供參考,并不構成投資建議,據(jù)此操作,風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網轉載的文章均已注明來源,版權歸原作者所有,內容僅供讀者參考,如有侵犯原作者權益,請及時聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 )
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網原創(chuàng)文章,轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解!