根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)歐庫(kù)魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司等2家公司生產(chǎn)的中性電解氧化水等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威美國(guó)分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲(chóng)活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
附件
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water |
歐庫(kù)魯斯創(chuàng)新科學(xué)公司
Oculus Innovative Sciences, Inc. |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
36號(hào) |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注冊(cè) |
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豬瘟病毒ELISA抗體檢測(cè)試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
愛(ài)德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG |
瑞典 |
（2020）
外獸藥證字
37號(hào) |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注冊(cè) |
|
犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
碩騰公司美國(guó)林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國(guó) |
(2016)
外獸藥證字
36號(hào) |
2020.08.03
—
2021.07.26 |
變更注冊(cè)：變更注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價(jià)滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，
Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
碩騰公司美國(guó)林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
26號(hào) |
2020.08.03
—
2025.06.16 |
變更注冊(cè)：變更注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
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肉雞球蟲(chóng)活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美國(guó) 分公司
Intervet Inc |
美國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
03號(hào) |
2020.08.03
—
2021.01.26 |
變更注冊(cè)：將“2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月”變更為“2~8℃避光保存，有效期為9個(gè)月” |
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Fareva Amboise |
法國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
21號(hào) |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
變更注冊(cè)：產(chǎn)品有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
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（2016）
外獸藥證字
22號(hào) |
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Fareva Amboise |
法國(guó) |
（2016）
外獸藥證字
23號(hào) |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
變更注冊(cè)：產(chǎn)品有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月 |
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（2016）
外獸藥證字
24號(hào) |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)
吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
30號(hào) |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
變更注冊(cè)：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)
吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2020）
外獸藥證字
31號(hào) |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
變更注冊(cè)：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
附件：說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.docx
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