根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)阿金塔-鄧地有限公司生產(chǎn)的莫奈太爾內(nèi)服溶液在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，以及莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)世德來有限公司等4家公司生產(chǎn)的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)意大利豪普特制藥廠生產(chǎn)的復(fù)方阿莫西林乳房注入劑（泌乳期）在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽以及潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）等2種獸藥在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
批準(zhǔn)Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司等3家公司生產(chǎn)的地克珠利混懸液等3種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
4.莫奈太爾每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
5.潑尼松龍每日允許攝入量（ADI）、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)（MRLs）（試行）和克拉維酸、潑尼松龍殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年11月9日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
莫奈太爾內(nèi)服溶液
Monepantel Oral Solution |
阿金塔-鄧地有限公司
Argenta Dundee Limited |
英國
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（2020）
外獸藥證字
54號 |
2020.11.9
—
2025.11.8
|
注冊
|
|
葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）Chlorhexidine Gluconate solution
(Lactating Cow) |
世德來有限公司CID LINES NV |
比利時 |
（2020）
外獸藥證字
55號 |
2020.11.9
—
2025.11.8
|
再注冊
|
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雙甲脒溶液Amitraz Solution |
英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠Intervet Productions |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
56號 |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊
|
|
種雞球蟲活疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts |
英特威美國分公司
Intervet Inc. |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
57號 |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊
|
|
種雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine,
Inactived
(Strain La Sota) |
匈牙利詩華-費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司CEVA-PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020）
外獸藥證字
58號 |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊
|
|
復(fù)方阿莫西林乳房注入劑
（泌乳期）
Compound Amoxicillin Intramammary Infusion (Lactating Cow) |
意大利豪普特制藥廠HauptPharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2020）
外獸藥證字
59號 |
2020.11.9
—
2025.11.8 |
再注冊
|
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I）
Mycoplasma HyopneumoniaeBacterin |
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠
Zoetis Inc. |
美國 |
(2018)
外獸藥證字
40號 |
2018.10.18
—
2023.10.17 |
變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
|
犬細(xì)小病毒病活疫苗
（NL-35-D株）
Parvovirus Vaccine，Live（Strain NL-35-D） |
碩騰公司美國
林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2016）
外獸藥證字
11號 |
2016.04.20
—
2021.04.19 |
變更注冊：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽 |
|
地克珠利混懸液Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta藥業(yè)技術(shù)有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
（2020）
外獸藥證字
51號 |
2020.10.14
—
2025.10.13 |
變更注冊：變更企業(yè)名稱為美國禮藍(lán)動物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated |
|
副豬嗜血桿菌病滅活疫苗（12型Z-1517株）
Glaesserella parasuis Vaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） |
勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆?/span>St.Joseph生產(chǎn)廠）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
43號 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
變更注冊：按照國際最新分類學(xué)，更新副豬嗜血桿菌的英文名稱。由Haemophilus parasuis變更為Glaesserella parasuis |
|
氯前列醇鈉
注射液
Cloprostenol Sodium Injection |
禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand |
新西蘭 |
（2018）
外獸藥證字
06號 |
2018.02.11
—
2023.02.10 |
變更注冊：變更企業(yè)名稱及生產(chǎn)廠名稱為禮藍(lán)新西蘭 Elanco New Zealand |
附件：
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