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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準法瑞瓦公司法國生產廠生產的枸櫞酸馬羅匹坦片等2種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威國際有限公司生產的注射用血促性素絨促性素在我國再注冊，質量標準、標簽和說明書按照農業(yè)農村部公告第332號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2020年12月23日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國別 |
進口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（16mg）Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國生產廠
(Fareva Amboise) |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
64號 |
2020.12.23
—
2025.12.22 |
再注冊 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（24mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
65號 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（60mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
66號 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（160mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
67號 |
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液
（20ml∶0.2g）
Maropitant Citrate Injection |
（2020）
外獸藥證字
68號 |
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注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國際
有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2020）
外獸藥證字
69號 |
2020.12.23
—
2025.12.22 |
再注冊 |
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