根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦片等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)英特威國際有限公司生產(chǎn)的注射用血促性素絨促性素在我國再注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第332號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（16mg）Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
(Fareva Amboise) |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
64號 |
2020.12.23
—
2025.12.22 |
再注冊 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（24mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
65號 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（60mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
66號 |
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枸櫞酸
馬羅匹坦片
（160mg）Maropitant Citrate Tablets |
（2020）
外獸藥證字
67號 |
||||
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液
（20ml∶0.2g）
Maropitant Citrate Injection |
（2020）
外獸藥證字
68號 |
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注射用血促性素絨促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威國際
有限公司
Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2020）
外獸藥證字
69號 |
2020.12.23
—
2025.12.22 |
再注冊 |
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