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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第396號

核心提示:批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等7家單位生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液等7種獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊、變更注冊。

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的鹽酸頭孢噻呋注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準(zhǔn)美國禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的硫酸安普霉素預(yù)混劑等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)法國威隆制藥股份有限公司生產(chǎn)的西米考昔片在我國再注冊,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第252號同品種執(zhí)行。

批準(zhǔn)芬蘭Orion制藥廠Espoo生產(chǎn)廠生產(chǎn)的鹽酸阿替美唑注射液在我國變更注冊,并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

批準(zhǔn)美國輝寶有限公司以色列生產(chǎn)廠生產(chǎn)的尼卡巴嗪預(yù)混劑在我國變更注冊。

特此公告。

附件:1.進(jìn)口獸藥注冊目錄

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.說明書和標(biāo)簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2021年2月8日

 編輯:劉金娥

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關(guān)鍵詞: 獸藥