根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準兆豐華生物科技（南京）有限公司等15家單位申報的豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株）等7種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品制造及檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.制造及檢驗試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和內(nèi)包裝標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年3月18日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
|
豬流感二價滅活疫苗（H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株） |
兆豐華生物科技（南京）有限公司、兆豐華生物科技（福州）有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字08號 |
3年 |
注冊 |
|
?？谔阋逴型、A型二價合成肽疫苗（多肽0506 +0708） |
中牧實業(yè)股份有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字09號 |
3年 |
注冊 |
|
豬圓環(huán)病毒2型合成肽疫苗（多肽0803+0806） |
南京農(nóng)業(yè)大學、中牧實業(yè)股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司 |
一類 |
（2021） 新獸藥證字10號 |
5年 |
注冊 |
|
豬流行性腹瀉滅活疫苗（XJ-DB2株） |
天康生物股份有限公司、天康生物制藥有限公司、天康制藥（蘇州）有限公司 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字11號 |
3年 |
注冊 |
|
豬乙型腦炎活疫苗（傳代細胞源，SA14-14-2株） |
中牧實業(yè)股份有限公司、江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司、武漢科前生物股份有限公司 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字12號 |
3年 |
注冊 |
|
口蹄疫A型病毒抗體膠體金檢測試紙條 |
中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字13號 |
3年 |
注冊 |
|
牛病毒性腹瀉病毒1型熒光抗體 |
華威特（江蘇）生物制藥有限公司 |
三類 |
（2021） 新獸藥證字14號 |
3年 |
注冊 |
聲明：河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風險自擔。如果轉(zhuǎn)載文章涉嫌侵犯您的著作權(quán)，或者轉(zhuǎn)載出處出現(xiàn)錯誤，請及時聯(lián)系文章編輯進行修正（電話：0371-65778961 ）。河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
