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中華人民共和國農業(yè)農村部公告第411號

核心提示:批準十字動保藥業(yè)集團有限公司等5家公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑(干乳期)等7個獸藥產(chǎn)品在我國注冊、再注冊

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準十字動保藥業(yè)集團有限公司等3家公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑(干乳期)等5個獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的替米考星溶液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,以及替米考星殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準英特威美國分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

4.替米考星殘留檢測方法標準(試行)

農業(yè)農村部

2021年4月2日

附件1 進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產(chǎn)廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

堿式硝酸鉍乳房注入劑

(干乳期)

Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion

(Dry cow)

十字動保藥業(yè)集團

有限公司

Cross Vetpharm Group Ltd.

愛爾蘭

(2021)

外獸藥證字

15號

2021.04.02

2026.04.01

注冊

奧美拉唑內服

糊劑

Omeprazole Oral Paste

勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.

巴西

(2021)

外獸藥證字

16號

2021.04.02

2026.04.01

注冊

賽拉菌素沙羅拉納滴劑

(貓用)

(0.25ml∶15 mg

+2.5mg)

Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

(for Cats)

碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC,Kalamazoo,USA

美國

(2021)

外獸藥證字

17號

2021.04.02

2026.04.01

注冊

賽拉菌素沙羅拉納滴劑

(貓用)

(0.5ml∶30mg

+ 5mg)

Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

(for Cats)

(2021)

外獸藥證字

18號

賽拉菌素沙羅拉納滴劑

(貓用)

(1.0ml∶60mg

+ 10mg)Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

(for Cats)

(2021)

外獸藥證字

19號

替米考星溶液Tilmicosin Solution

美國禮藍動物保健有限公司英國

生產(chǎn)廠

Elanco UK AH Limited

英國

(2021)

外獸藥證字

20號

2021.04.02

2026.04.01

注冊

豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

英特威美國分公司Intervet Inc.

美國

(2021)

外獸藥證字

21號

2021.04.02

2026.04.01

再注冊

 編輯:劉金娥

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關鍵詞: 獸藥