根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準十字動保藥業(yè)集團有限公司等3家公司生產(chǎn)的堿式硝酸鉍乳房注入劑(干乳期)等5個獸藥產(chǎn)品在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的替米考星溶液在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽,以及替米考星殘留檢測方法標準(試行),自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準英特威美國分公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質量標準、說明書和內包裝標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
4.替米考星殘留檢測方法標準(試行)
農業(yè)農村部
2021年4月2日
附件1 進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
堿式硝酸鉍乳房注入劑 (干乳期) Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion (Dry cow) |
十字動保藥業(yè)集團 有限公司 Cross Vetpharm Group Ltd. |
愛爾蘭 |
(2021) 外獸藥證字 15號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
奧美拉唑內服 糊劑 Omeprazole Oral Paste |
勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda. |
巴西 |
(2021) 外獸藥證字 16號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (0.25ml∶15 mg +2.5mg) Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) |
碩騰公司美國卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 17號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (0.5ml∶30mg + 5mg) Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) |
(2021) 外獸藥證字 18號 |
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賽拉菌素沙羅拉納滴劑 (貓用) (1.0ml∶60mg + 10mg)Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions (for Cats) |
(2021) 外獸藥證字 19號 |
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替米考星溶液Tilmicosin Solution |
美國禮藍動物保健有限公司英國 生產(chǎn)廠 Elanco UK AH Limited |
英國 |
(2021) 外獸藥證字 20號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
注冊 |
豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
英特威美國分公司Intervet Inc. |
美國 |
(2021) 外獸藥證字 21號 |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
再注冊 |
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