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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠等2家公司生產(chǎn)的烯丙孕素內(nèi)服溶液等2個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)西班牙海博萊生物大藥廠等3家公司生產(chǎn)的豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等4個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司等3家公司生產(chǎn)的復(fù)方酚溶液等14個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年4月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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烯丙孕素內(nèi)服 溶液 Altrenogest Oral Solution |
英特威國(guó)際有限公司 法國(guó)廠 Intervet Productions |
法國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 22號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
注冊(cè) |
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復(fù)方克霉唑 滴耳液 Compound Clotrimazole Ear Drops |
法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 23號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
注冊(cè) |
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豬副豬嗜血桿菌病滅活疫苗Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated |
西班牙海博萊生物 大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
(2021) 外獸藥證字 24號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方制霉菌素 軟膏 (10g) Compound Nystatin Ointment |
法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 25號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方制霉菌素 軟膏 (30g) Compound Nystatin Ointment |
法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
法國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 26號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊(cè) |
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雞病毒性關(guān)節(jié)炎滅活疫苗(S1133株+1733株）Avian Reovirus Vaccine，Killed Virus(Strain S1133+Strain 1733) |
羅曼動(dòng)物保健國(guó)際Lohmann Animal Health International |
美國(guó) |
(2021) 外獸藥證字 27號(hào) |
2021.04.19 — 2026.04.18 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國(guó)際 有限公司 Antec International Limited |
英國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 65號(hào) |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
變更注冊(cè)：在原包裝規(guī)格1L、5L基礎(chǔ)上增加包裝規(guī)格20L |
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雞新城疫滅活 疫苗（Ulster 2C株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated(Strain Ulster 2C) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字73號(hào) |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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雞傳染性鼻炎滅活疫苗（A型+C型） Coryza Vaccine,Inactivated (Serotype A+Serotype C) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字67號(hào) |
2019.09.11 — 2024.09.10 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（Ulster 2C株+M41株+VNJO株） Newcastle Disease,Infectious Bronchitis and Infectious Bursal Disease Vaccine,Inactivated (Strain Ulster 2C+ Strain M41+ Strain VNJO) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字72號(hào) |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
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雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(VNJO株) Infectious Bursal Disease Vaccine，Inactivated (Strain VNJO) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字74號(hào) |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
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狂犬病滅活疫苗（G52株） Rabies Vaccine，Inactivated (Strain G52) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字71號(hào) |
2019.09.12 — 2024.09.11 |
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非潑羅尼噴劑 Fipronil Spray |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字32號(hào) |
2018.07.19 — 2023.07.18 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（9.375mg+1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字19號(hào) |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（18.75mg+3.75mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字20號(hào) |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（37.50mg+7.50mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018） 外獸藥證字21號(hào) |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（75.00mg+15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字22號(hào) |
2018.05.21 — 2023.05.20 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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阿福拉納米爾貝肟咀嚼片（150.00mg+30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018） 外獸藥證字23號(hào) |
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非羅考昔咀嚼片（57mg） Firocoxib Chewable Tablets |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲 生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字63號(hào) |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
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非羅考昔咀嚼片 （227mg） Firocoxib Chewable Tablets |
（2019） 外獸藥證字64號(hào) |
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