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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第421號

放大字體  縮小字體🕓2021-05-10  來源:🔗農業(yè)農村部畜牧獸醫(yī)局  💛2109
核心提示:根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(犬貓用)在我國注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰旧a的伊維菌素注射液在我國再注冊及變更注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠生產的加米霉素注射液在我國變更注冊。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.說明書和標簽

農業(yè)農村部

2021年4月27日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

美洛昔康內服混懸液(犬貓用)

(3ml∶1.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)

德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

墨西哥

(2021)

外獸藥證字

28號

2021.04.27

2026.04.26

注冊

美洛昔康內服混懸液(犬貓用)

(15ml∶7.5mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)

(2021)

外獸藥證字

29號

美洛昔康內服混懸液(犬貓用)

(30ml∶15mg)Meloxicam Oral Suspension(for Dogs and Cats)

(2021)

外獸藥證字

30號

伊維菌素注射液

(50ml∶0.5g)Ivermectin Injection

勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda

巴西

(2021)

外獸藥證字

31號

2021.04.27

2026.04.26

再注冊及變更注冊(企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠變更為勃林格殷格翰動物保?。ò臀鳎┯邢薰綛oehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda,變更質量標準)

伊維菌素注射液

(100ml∶1.0g)Ivermectin Injection

(2021)

外獸藥證字

32號

伊維菌素注射液

(200ml∶2.0g)Ivermectin Injection

(2021)

外獸藥證字

33號

加米霉素注射液Gamithromycin Injection

勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲

生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

法國

(2017)

外獸藥證字

05號

2017.02.13

2022.02.12

變更注冊:企業(yè)名稱變更為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生產廠變更為勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France

附件:


 編輯:劉金娥

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