下載文件: 農(nóng)業(yè)部公告2473 說明書和標簽 |
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準哈藥集團生物疫苗有限公司等4家單位申報的小鵝瘟病毒卵黃抗體為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產(chǎn)品制造與檢驗試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準吉林省華牧動物保健品有限公司申報的鹽酸賽拉嗪注射液增加規(guī)格2ml:0.1g變更注冊,質(zhì)量標準、說明書和標簽按照現(xiàn)行《中國獸藥典》同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標準
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)部
2016年11月29日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
小鵝瘟病毒卵黃抗體 |
哈藥集團生物疫苗有限公司、山東綠都生物科技有限公司、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、煙臺綠葉動物保健品有限公司 |
三類 |
(2016)新獸藥證字68號 |
注冊 |
3年 |
鹽酸賽拉嗪注射液 |
吉林省華牧動物保健品有限公司 |
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變更注冊:增加規(guī)格2ml:0.1g |
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編輯:劉金娥
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