各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,我部組織對全國獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
2021年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢125批,其中不合格4批(見附件1)。
2021年第三季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢3230批,其中不合格57批(見附件2),部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)64批,其中不合格32批(見附件3)。
2021年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批(見附件4)。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)獸用生物制品不合格情況
生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽撿數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽撿到,不合格項(xiàng)目主要為敏感性檢驗(yàn)和特異性檢驗(yàn)項(xiàng)。
(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測定等項(xiàng)目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
2.抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。
3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。
(三)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1.總體情況:本季度共對32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。
2.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測定等項(xiàng)目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):
(一)山西科汪生物科技有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含)。
(二)商丘市華康藥業(yè)有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含)。
(三)鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出。
(四)洛陽寵物獸藥廠。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%(含)累計(jì)2批次。
(五)洛陽萊普生信息科技有限公司。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
一是含量不合格。化藥類、抗生素類產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读稀?b>二是可見異物檢查結(jié)果不合格。部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)有11批次產(chǎn)品可見異物檢查結(jié)果不合格,存在企業(yè)未嚴(yán)格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況。三是鑒別不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類產(chǎn)品為主。
五、有關(guān)工作要求
(一)及時(shí)查處違法違規(guī)行為。對從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的情況,各地要按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2021年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》(農(nóng)辦牧〔2021〕15號(hào))相關(guān)處罰要求,依法進(jìn)行立案查處。對符合從重處罰情形的違法行為,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,堅(jiān)決從嚴(yán)查處。
(二)及時(shí)報(bào)送執(zhí)法辦案情況。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要按照《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃》要求,組織做好對相關(guān)被抽樣單位、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查核實(shí)及處理處罰工作,并將相關(guān)執(zhí)法辦案情況及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司。各地畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定,及時(shí)公開案件查處信息。
(三)及時(shí)報(bào)送撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議。符合吊銷證書或撤銷批準(zhǔn)文號(hào)條件的,各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序,其中符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)情形的,相關(guān)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
(四)引導(dǎo)養(yǎng)殖者安全使用獸藥。各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者,通過合法正規(guī)渠道購買獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過“國家獸藥綜合查詢”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫”查詢核實(shí)所購買獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說明書標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期有關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
附件:1.2021年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用
生物制品匯總表
2.2021年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2021年第三季度部級(jí)跟蹤抽檢不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況
匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
附件1
2021年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號(hào) |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號(hào) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位(簡稱) |
備注 |
1 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 |
洛陽萊普生信息科技
有限公司 |
洛陽萊普生信息科技有限公司 |
A盒:P210603
B盒:P210402 |
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn) |
中監(jiān)所 |
“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱 |
2 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 |
洛陽萊普生信息科技
有限公司 |
洛陽萊普生信息科技有限公司 |
A盒:P210603
B盒:P210403 |
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn) |
中監(jiān)所 |
|
3 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 |
洛陽萊普生信息科技
有限公司 |
洛陽萊普生信息科技有限公司 |
A盒:P210603
B盒:P210504 |
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn) |
中監(jiān)所 |
|
4 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 |
洛陽萊普生信息科技
有限公司 |
洛陽萊普生信息科技有限公司 |
A盒:P210603
B盒:P210505 |
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn) |
中監(jiān)所 |
附件2
2021年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號(hào) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位(簡稱) |
備注 |
1 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿維菌素粉 |
昆明內(nèi)外驅(qū)獸藥有限公司 |
昆明內(nèi)外驅(qū)獸藥有限公司 |
20210401 |
檢查(含量均勻度)、含量測定(含量為標(biāo)示量的127.1%) |
云南所 |
“云南所”為云南省獸藥飼料檢測所簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱 |
2 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
維生素C注射液 |
山東濟(jì)興制藥有限公司 |
水城縣興牧獸藥經(jīng)營部
玉舍分店 |
20210301 |
檢查(細(xì)菌內(nèi)毒素) |
貴州所 |
|
3 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰氨基阿維菌素注射液 |
齊齊哈爾市雙富生物科技
有限公司 |
鄂托克前旗小邵獸藥店 |
20210311 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的87.6%) |
內(nèi)蒙所 |
|
4 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿維菌素
透皮溶液 |
青海九梁農(nóng)牧科技
有限公司 |
鄂托克前旗成川鎮(zhèn)賽吉日木圖獸藥店 |
20210101 |
鑒別、含量測定(含量為標(biāo)示量的63.3%) |
內(nèi)蒙所 |
|
5 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
雙黃連注射液 |
重慶正通生物發(fā)展
有限公司 |
青川縣房石獸藥經(jīng)營部 |
170301 |
鑒別 |
內(nèi)蒙所 |
|
6 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸卡那霉素注射液 |
四川永生和動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
興義市許正艷獸藥飼料
經(jīng)營部 |
20201101 |
檢查(細(xì)菌內(nèi)毒素) |
貴州所 |
|
7 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司 |
阿拉善左旗嘉爾嘎勒賽漢鎮(zhèn)獸藥經(jīng)銷部 |
20200731 |
性狀、含量測定(含量為標(biāo)示量的87.5%) |
內(nèi)蒙所 |
|
8 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司 |
鄂托克前旗李
進(jìn)國獸藥門市部 |
20210309 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的82.4%) |
內(nèi)蒙所 |
|
9 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用
頭孢噻呋鈉 |
山東優(yōu)信生物科技
有限公司 |
青海聚鼎農(nóng)牧科
技有限公司 |
20210202 |
檢查(裝量差異) |
青海中心 |
|
10 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 |
鄭州農(nóng)大獸藥有限公司 |
修水縣盛康獸藥獸醫(yī)店 |
2020082101 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的7.0%) |
江西中心 |
|
11 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
四川永諾生物科技
有限公司 |
平塘縣富祥獸醫(yī)藥品
服務(wù)部 |
206200908 |
含量測定(含量為0.008mg/ml) |
貴州所 |
|
12 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰甲喹注射液 |
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
松原市寧江區(qū)鴻鑫獸藥店 |
20210101 |
檢查(pH值為1.8) |
吉林所 |
|
13 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
贛州百靈動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
赤峰市松山區(qū)橋西
獸醫(yī)醫(yī)院 |
20022601 |
含量測定(含量為0.006mg/ml) |
內(nèi)蒙所 |
|
14 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
雙黃連口服液 |
四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)國雄飼料
獸藥店 |
20200403 |
檢查(pH值為4.8)、含量測定(綠原酸含量為0.31mg/ml) |
寧夏所 |
|
15 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿維菌素
透皮溶液 |
鳳城市動(dòng)物藥品有限公司 |
烏審旗豐信源獸藥店 |
20201021 |
含量測定(氮酮含量為0.02%) |
內(nèi)蒙所 |
|
16 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用
硫酸鏈霉素 |
江西鑫瑞動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
烏拉特中旗塔布額日敦
獸藥店 |
2005261 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的81.6%) |
內(nèi)蒙所 |
|
17 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
復(fù)方阿莫西林粉 |
成都中牧生物藥業(yè)
有限公司 |
龍巖市永定區(qū)良友獸藥店 |
20201201 |
性狀(淡黃色粉末)、含量測定(克拉維酸含量為標(biāo)示量的80.5%) |
福建所 |
|
18 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
復(fù)合維生素B
注射液 |
江西天正動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
濟(jì)源市藍(lán)云養(yǎng)殖
技術(shù)服務(wù)部 |
202101012 |
含量測定(維生素B2含量為標(biāo)示量的為125.9%) |
河南所 |
|
19 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
雙黃連口服液 |
四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
銀川市興慶區(qū)天之峰
獸藥飼料經(jīng)銷部 |
20200603 |
含量測定(綠原酸含量為0.33mg/ml) |
寧夏所 |
|
20 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
濃戊二醛溶液(水產(chǎn)用) |
運(yùn)城市瀟池豐生物科技
有限公司 |
常德市鼎城區(qū)周元青
獸藥經(jīng)營部 |
20210301 |
檢查(pH值為1.7) |
湖南所 |
|
21 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
芮城綠曼生物藥業(yè)
有限公司 |
阿拉善左旗巴彥浩特鎮(zhèn)司牧獸藥綜合店 |
201101 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的86.8%) |
內(nèi)蒙所 |
|
22 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
山東濟(jì)興制藥有限公司 |
清水河縣城關(guān)鎮(zhèn)佳林獸藥飼料服務(wù)部 |
20200301 |
含量測定(含量為0.003mg/ml) |
內(nèi)蒙所 |
|
23 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氰戊菊酯溶液(水產(chǎn)用) |
山西科汪生物科技
有限公司 |
常德市鼎城區(qū)美華
魚藥經(jīng)營部 |
20210401 |
性狀(黃褐色液體)、含量測定(含量為標(biāo)示量的5.4%) |
湖南所 |
|
24 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司 |
安龍縣居祥獸藥經(jīng)營部 |
210201 |
含量測定(含量為0.006mg/ml) |
貴州所 |
|
25 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
魚腥草注射液 |
江西人為峰藥業(yè)有限公司 |
龍巖市新羅區(qū)盛牧獸藥
飼料經(jīng)營部 |
20201107 |
檢查(pH值為3.8) |
福建所 |
|
26 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用青霉素鉀 |
青島新興藥業(yè)有限公司 |
益陽市大通湖區(qū)千山紅鎮(zhèn)汪國英 |
202101002 |
鑒別(1)、檢查(干燥失重3.4%)、含量測定(按平均裝量計(jì),含量為標(biāo)示量的1.4%;按干燥品計(jì),含量為標(biāo)示量的1.5%) |
湖南所 |
|
27 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸卡那霉素
注射液 |
芮城縣維爾富獸藥
有限公司 |
開化徐永雄獸藥店 |
202103001 |
檢查(顏色) |
浙江所 |
|
28 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
魚腥草注射液 |
江西嘉美生物藥業(yè)
有限公司 |
科爾沁右翼前旗索倫淑云獸藥店 |
20201002 |
鑒別 |
內(nèi)蒙所 |
|
29 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用) |
廣州駿杰生物技術(shù)
有限公司 |
宿遷市湖濱新區(qū)魚蟹樂
水產(chǎn)魚藥經(jīng)營部 |
20033106 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的114.4%) |
江蘇所 |
|
30 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
四川坤旺生物科技
有限公司 |
喀什地區(qū)葉城縣
友好獸藥店 |
20210401 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的68.7%) |
新疆所 |
|
31 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
碘醚柳胺混懸液 |
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
包頭市東河區(qū)正傲獸藥店 |
20200901 |
鑒別、含量測定(含量為標(biāo)示量的65.1%) |
內(nèi)蒙所 |
|
32 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
魚腥草注射液 |
四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
長汀縣盛牧獸藥銷售
有限公司 |
20200601 |
檢查(pH值為3.8) |
福建所 |
|
33 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
高效氯氰菊酯溶液(水產(chǎn)用) |
山西乾鑫生物科技
有限公司 |
仙桃市金泉漁藥經(jīng)營部 |
20210301 |
含量測定(含量為標(biāo)示量74.2%) |
湖北所 |
|
34 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
河南亞衛(wèi)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
大廠縣城關(guān)鎮(zhèn)洪康獸藥
直銷處 |
210102 |
鑒別、含量測定(含量為0.001mg/ml) |
河北所 |
|
35 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
四川省萬鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
天等縣明源獸藥經(jīng)營部 |
20210101 |
含量測定(含量為0.007mg/ml) |
廣西所 |
|
36 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸恩諾沙星可溶性粉 |
陜西格瑞特生物藥業(yè)
有限公司 |
銅山區(qū)好牧人獸藥門市部 |
20200312 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的85.1%) |
江蘇所 |
|
37 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素
注射液 |
北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 |
程穎獸藥店 |
210113 |
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無法測定) |
黑龍江站 |
|
38 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
楊樹花口服液 |
四川通達(dá)動(dòng)物保健科技
有限公司 |
海拉爾區(qū)興隆獸藥店 |
20201001 |
鑒別(3)(未檢出楊樹花) |
內(nèi)蒙所 |
|
39 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素
注射液 |
北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠 |
肇源縣二站鎮(zhèn)
張春生獸藥店 |
201023 |
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測定(無法測定) |
黑龍江站 |
|
40 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑 |
河南九盛堂生物科技
有限公司 |
白沙牙叉六畜良藥店 |
20210702 |
含量測定(阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的43.6%,伊維菌素含量為標(biāo)示量的48.1%) |
海南所 |
|
41 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸新霉素
可溶性粉 |
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
樺川縣高穎獸藥店 |
20201002 |
檢查(溶解性) |
黑龍江站 |
|
42 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
銀黃注射液 |
廣東萬士達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
宜良農(nóng)富達(dá)獸藥有限公司 |
20210201 |
含量測定(綠原酸含量為0.4mg/ml) |
云南所 |
|
43 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
阿維菌素透皮
溶液 |
四川博騰動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
正藍(lán)旗哈畢日嘎鎮(zhèn)畜益康獸藥店 |
20200301 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的86.7%) |
內(nèi)蒙所 |
|
44 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素
注射液 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
中寧縣中信動(dòng)物
醫(yī)藥服務(wù)中心 |
20201216 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的59.2%) |
寧夏所 |
|
45 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
甘草顆粒 |
云浮市皇家藥業(yè)有限公司 |
浦北縣張黃鎮(zhèn)保力
康獸藥服務(wù)部 |
20200201 |
含量測定(甘草酸含量為0.37%) |
廣西所 |
|
46 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用青霉素鉀 |
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
烏拉特中旗益民
獸藥經(jīng)銷部 |
20200501 |
檢查(裝量) |
內(nèi)蒙所 |
|
47 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸黏菌素
預(yù)混劑 |
四川省環(huán)亞生物科技
有限公司 |
大田縣張六七獸藥經(jīng)營部 |
210201 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的55.1%) |
福建所 |
|
48 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
荊防敗毒散 |
寧波科瑞特動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
日照順意獸藥有限公司 |
201101 |
鑒別(1)未檢出防風(fēng)的顯微特征、鑒別(2)未檢出防風(fēng) |
山東中心 |
|
49 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
安乃近注射液 |
山東聖旺藥業(yè)股份
有限公司 |
臨湘市長安獸藥店 |
20201001 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的3.3%) |
湖南所 |
|
50 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
楊樹花口服液 |
陜西冠嘉高科生物
技術(shù)有限公司 |
昌吉瑪納斯縣保牧豐畜禽防疫技術(shù)服務(wù)公司 |
20201101 |
性狀、鑒別、檢查(pH值為3.3) |
新疆所 |
|
51 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
卡巴匹林鈣可
溶性粉 |
四川伴農(nóng)動(dòng)保生物技術(shù)
有限公司 |
佳木斯市郊區(qū)大來鎮(zhèn)雙牧獸藥店 |
20200501 |
鑒別(在228nm和276nm的波長處無最大吸收)、含量測定(無法測定) |
黑龍江站 |
|
52 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
扶正解毒散 |
廣東省天寶生物制藥
有限公司 |
萊州市康牧堂畜牧養(yǎng)殖
經(jīng)營部 |
20200802 |
鑒別(未檢出淫羊藿的顯微特征,另檢出淡紫紅色果皮石細(xì)胞) |
山東中心 |
|
53 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
恩諾沙星
可溶性粉 |
新昌縣古峰藥業(yè)有限公司 |
常熟市虞山鎮(zhèn)華牧動(dòng)物
保健品經(jīng)營部 |
20200320 |
檢查(溶解性)、含量測定(含量為標(biāo)示量的61.5%) |
江蘇所 |
|
54 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟尼辛葡甲胺
注射液 |
江西金方藥業(yè)有限公司 |
陳冠楠獸藥經(jīng)營部 |
20200804 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的59.9%) |
河南所 |
|
55 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
蛻皮激素溶液(蠶用) |
南通天澤源動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
河池市金城江區(qū)福海牧業(yè)科技服務(wù)部 |
210425 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的76.4%) |
廣西所 |
|
56 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
白頭翁口服液 |
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)
有限公司 |
西寧城北牧旺畜健獸藥
經(jīng)營部 |
20210105 |
檢查(裝量) |
青海中心 |
|
57 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
開封嘉駿生物科技
有限公司 |
代縣茂林澤農(nóng)技術(shù)服務(wù)部 |
20111301 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的73.9%) |
山西所 |
附件3
2021年第三季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào) |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號(hào) |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位
(簡稱) |
備注 |
1 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用) |
山西科汪生物科技
有限公司 |
山西科汪生物科技
有限公司 |
20210501 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的176.6%) |
河南所 |
“河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱 |
2 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用) |
山西科汪生物科技
有限公司 |
山西科汪生物科技
有限公司 |
20210302 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的179.1%) |
河南所 |
|
3 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
商丘市華康藥業(yè)有限公司 |
商丘市華康藥業(yè)有限公司 |
2012033100 |
檢查(可見異物)、含量測定(含量為0.005mg/ml) |
中監(jiān)所 |
|
4 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
喉炎凈散 |
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司 |
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司 |
20210323 |
鑒別(3)(未檢出脂蟾毒配基) |
中監(jiān)所 |
|
5 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
雙黃連口服液 |
洛陽寵物獸藥廠 |
洛陽寵物獸藥廠 |
20200309 |
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.8mg/ml、連翹苷0.18mg/ml) |
中監(jiān)所 |
|
6 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
雙黃連口服液 |
洛陽寵物獸藥廠 |
洛陽寵物獸藥廠 |
20200709 |
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測定(黃芩苷8.7mg/ml、連翹苷0.17mg/ml) |
中監(jiān)所 |
|
7 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿苯達(dá)唑
伊維菌素預(yù)混劑 |
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司 |
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司 |
2104004 |
含量測定(阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的66.8%) |
河南所 |
|
8 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿苯達(dá)唑混懸液 |
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司 |
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司 |
20210326 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的70.5%) |
河南所 |
|
9 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林
可溶性粉 |
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210401 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的75.8%) |
河南所 |
|
10 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
銀黃提取物
注射液 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
20201104 |
含量測定(綠原酸含量為1.3mg/ml) |
中監(jiān)所 |
|
11 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
雙黃連注射液 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
20210202 |
含量測定(含量為6.6mg/ml) |
中監(jiān)所 |
|
12 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
注射用
頭孢噻呋鈉 |
合肥愛瑞特生物制藥
有限公司 |
合肥愛瑞特
生物制藥有限公司 |
20210401 |
檢查(裝量差異)、含量測定(按平均裝量計(jì)算,含量為標(biāo)示量的119.9%) |
河南所 |
|
13 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司 |
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司 |
20210401 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的87.6%) |
河南所 |
|
14 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
對乙酰氨基酚
注射液 |
南昌科王獸藥廠 |
南昌科王獸藥廠 |
20060201 |
含量測定(含量為標(biāo)示量91.4%) |
中監(jiān)所 |
|
15 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
對乙酰氨基酚
注射液 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210315 |
檢查(可見異物)、含量測定(含量為標(biāo)示量的90.7%) |
中監(jiān)所 |
|
16 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210311 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的91.4%) |
中監(jiān)所 |
|
17 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210202 |
檢查(可見異物)、含量測定(含量為標(biāo)示量的110.2%) |
中監(jiān)所 |
|
18 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
卡巴匹林鈣
可溶性粉 |
天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司 |
天農(nóng)大(天津)生物
科技有限公司 |
21030901 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的114.4%) |
河南所 |
|
19 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
安乃近注射液 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
210302 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的111.3%) |
河南所 |
|
20 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
安乃近注射液 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
210304 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的110.4%) |
河南所 |
|
21 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
磺胺嘧啶鈉
注射液 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
210301 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的107.9%) |
河南所 |
|
22 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林
可溶性粉 |
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210101 |
含量測定(含量為標(biāo)示量的88.6%) |
河南所 |
|
23 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
黃芪多糖注射液 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司 |
20210119 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
24 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210302 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
25 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司 |
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司 |
20210105 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
26 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210403 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
27 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
黃芪多糖注射液 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
20210410 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
28 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
魚腥草注射液 |
洛陽市獸藥廠 |
洛陽市獸藥廠 |
21032601 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
29 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司 |
20210317 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
30 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
黃芪多糖注射液 |
商丘市華康藥業(yè)有限公司 |
商丘市華康藥業(yè)有限公司 |
2103133100 |
檢查(可見異物) |
中監(jiān)所 |
|
31 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
替米考星溶液 |
天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司 |
天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司 |
20120701 |
性狀 |
河南所 |
|
32 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
注射用
頭孢噻呋鈉 |
合肥愛瑞特生物制藥
有限公司 |
合肥愛瑞特生物制藥
有限公司 |
20210302 |
檢查(裝量差異) |
河南所 |
附件4
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
序號(hào) |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) |
生產(chǎn)批號(hào) |
被抽樣單位 |
備注 |
一、假獸藥 |
|||||||
1 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰甲喹注射液 |
西安康樂生物科技有限公司 |
獸藥字270344645 |
20210115 |
寬甸滿族自治縣城鎮(zhèn)秋林獸藥行 |
檢出非法添加物水楊酸,標(biāo)稱企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品 |
2 |
使用環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉(水產(chǎn)用) |
四川德成動(dòng)物保健品
有限公司 |
獸藥字221219107 |
20201201 |
沂水眾泰獸藥銷售公司 |
標(biāo)稱企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品 |
3 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
銀黃提取物注射液 |
合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
獸藥字120035252 |
20210220 |
益陽市資陽區(qū)為民獸醫(yī)中心 |
查詢不到追溯信息且掃出的二維碼不是該企業(yè) |
4 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用硫酸鏈霉素 |
青島新興藥業(yè)有限公司 |
獸藥字151661515 |
202101003 |
益陽市大通湖區(qū)千山紅鎮(zhèn)汪國英 |
標(biāo)稱企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品 |
5 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用頭孢噻呋鈉 |
合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司 |
獸藥字120032020 |
20210220 |
益陽資陽區(qū)為民獸醫(yī)中心 |
二維碼無法識(shí)讀,標(biāo)稱企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品 |
二、查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品 |
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經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸林可霉素注射液 |
山東正牧生物藥業(yè)有限公司 |
獸藥字152952615 |
20210413 |
桓仁再友飼料店 |
檢出非法添加藥物安乃近 |
附件:
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