根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）等2種制品在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年2月25日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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豬圓環(huán)病毒2型
滅活疫苗
（1010株）
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated
（Strain 1010） |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產(chǎn)廠
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國 |
（2022）
外獸藥證字
25號 |
2022.02.25
—
2027.02.24 |
再注冊 |
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豬支原體肺炎復(fù)合佐劑滅活疫苗
（P株）
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated
（Strain P） |
美國法瑪威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc. |
美國 |
（2022）
外獸藥證字
26號 |
2022.03.14
—
2027.03.13 |
再注冊 |
附件：
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