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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準法國禮藍股份公司生產(chǎn)的樂替拉納咀嚼片（犬用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布質(zhì)量標準、說明書、標簽和工藝規(guī)程，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準KVP Kiel有限責任公司等4家公司生產(chǎn)的恩諾沙星注射液等4種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書、標簽和工藝規(guī)程，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該4種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自新核發(fā)的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產(chǎn)廠）生產(chǎn)的雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
4.工藝規(guī)程
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年7月12日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
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樂替拉納咀嚼片 （犬用） （56.25mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
法國禮藍 股份公司Elanco France |
法國 |
（2022） 外獸藥證字 53號 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
注冊 |
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樂替拉納咀嚼片 （犬用） （112.5mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外獸藥證字 54號 |
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樂替拉納咀嚼片 （犬用） （225mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外獸藥證字 55號 |
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樂替拉納咀嚼片 （犬用） （450mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外獸藥證字 56號 |
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樂替拉納咀嚼片 （犬用） （900mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外獸藥證字 57號 |
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恩諾沙星注射液 （50ml∶1.25g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel 有限責任 公司 KVP Pharma＋Veterin?r Produkte GmbH |
德國 |
（2022） 外獸藥證字 58號 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注冊 |
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恩諾沙星注射液 （100ml∶2.5g） Enrofloxacin Injection |
（2022） 外獸藥證字 59號 |
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枸櫞酸蘋果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder |
韓國RNL 科技公司 RNL Animal Health Co.,Ltd. |
韓國 |
（2022） 外獸藥證字 60號 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注冊 |
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氫化可的松醋丙酯噴劑 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法國維克 有限公司Virbac S.A. |
法國 |
（2022） 外獸藥證字 61號 |
2022.11.21 — 2027.11.20 |
再注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液 （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2022） 外獸藥證字 62號 |
2022.10.24 — 2027.10.23 |
再注冊 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液 （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外獸藥證字 63號 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液 （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外獸藥證字 64號 |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液 （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外獸藥證字 65號 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗 （D22株） Infectious Bursal Disease Vaccine,Live （Strain D22） |
印度尼西亞美迪安有限公司 PT MEDION FARMA JAYA |
印度尼西亞 |
（2022） 外獸藥證字 66號 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注冊 |
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雞傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector |
勃林格殷格翰動物保健（美國）有限公司（Gainesville生產(chǎn)廠） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美國 |
（2019） 外獸藥證字 62號 |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
變更注冊：說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑” |
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