根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠(chǎng)生產(chǎn)的芬苯達(dá)唑混懸液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、芬苯達(dá)唑殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB工廠(chǎng)等4家公司生產(chǎn)的酒石酸泰萬(wàn)菌素預(yù)混劑等5種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自新核發(fā)的《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》生效之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)極光藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的醋酸曲普瑞林凝膠在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
5.芬苯達(dá)唑殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年9月5日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠(chǎng) 名稱(chēng) |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension |
英特威國(guó)際有限公司 法國(guó)廠(chǎng) Intervet Productions |
法國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 73號(hào) |
2022.09.05 — 2027.09.04 |
注冊(cè) |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension |
（2022） 外獸藥證字 74號(hào) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 預(yù)混劑 100g∶1g （100萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠(chǎng) ECO Animal Health Ltd.,Cod Beck Blenders Limited |
英國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 75號(hào) |
2022.09.15 — 2027.09.14 |
再注冊(cè) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 預(yù)混劑 100g∶5g （500萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022） 外獸藥證字 76號(hào) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 預(yù)混劑 100g∶20g （2000萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Premix |
（2022） 外獸藥證字 77號(hào) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
英國(guó)伊科動(dòng)物保健有限公司CBB 工廠(chǎng) ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited |
英國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 78號(hào) |
2022.09.15 — 2027.09.14 |
再注冊(cè) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022） 外獸藥證字 79號(hào) |
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酒石酸泰萬(wàn)菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500萬(wàn)單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder |
（2022） 外獸藥證字 80號(hào) |
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氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection |
TriRx醫(yī)藥有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠(chǎng) TriRx Segre |
法國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 81號(hào) |
2023.01.31 — 2028.01.30 |
再注冊(cè) |
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復(fù)方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德來(lái)有限公司 CID LINES NV/SA |
比利時(shí) |
（2022） 外獸藥證字 82號(hào) |
2022.11.21 — 2027.11.20 |
再注冊(cè) |
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鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow） |
碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠(chǎng) Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 83號(hào) |
2023.01.12 — 2028.01.11 |
再注冊(cè) |
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醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel |
美國(guó)極光藥業(yè)有限公司 Aurora Pharmaceutical,LLC |
美國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 03號(hào) |
2022.01.12 — 2027.01.11 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱(chēng)變更為法國(guó)威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A. |
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