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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)揚(yáng)州大學(xué)等16家單位申報的重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.工藝規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年12月22日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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重組新城疫病毒、傳染性支氣管炎病毒、禽流感病毒（H9亞型）三聯(lián)滅活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株） |
揚(yáng)州大學(xué)、中崇信諾生物科技泰州有限公司、青島易邦生物工程有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、中海生物制藥（泰州）有限公司 |
三類 |
（2022） 新獸藥證字75號 |
3年 |
注冊 |
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兔球蟲病三價活疫苗（中型艾美耳球蟲PMeGX株+大型艾美耳球蟲PMaSD株+腸艾美耳球蟲PInGX株） |
佛山市正典生物技術(shù)有限公司 |
一類 |
（2022） 新獸藥證字76號 |
5年 |
注冊 |
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豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗（大腸桿菌源） |
廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、吉林正業(yè)生物制品股份有限公司、湖南中岸生物藥業(yè)有限公司、遼寧益康生物股份有限公司、北京匯康益生科技有限公司 |
三類 |
（2022） 新獸藥證字77號 |
3年 |
注冊 |
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利福昔明乳房注入劑 （泌乳期） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院飼料研究所、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、華秦源（楊凌）生物科技有限公司、齊魯動物保健品有限公司 |
五類 |
（2022） 新獸藥證字78號 |
3年 |
注冊 |
附件：
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