首頁
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準英特威國際有限公司法國生產廠生產的氟雷拉納溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽、氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液（馬用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準波蘭布拉維生物技術有限公司生產的鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等3家公司生產的甲基鹽霉素預混劑等3種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止；批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
5.氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
農業(yè)農村部
2023年3月16日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
氟雷拉納溶液Fluralaner Solution |
英特威國際有限公司法國生產廠（Intervet Productions） |
法國 |
（2023） 外獸藥證字 01號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
美洛昔康內服混懸液（馬用） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠（Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.） |
墨西哥 |
（2023） 外獸藥證字 02號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株） Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine,Inactivated（Strain LaSota+ Strain KOS 061084） |
波蘭布拉維生物技術有限公司（Biowet Pulawy Sp.z.o.o） |
波蘭 |
（2023） 外獸藥證字 03號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
甲基鹽霉素預混劑Narasin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠 （Elanco Clinton Laboratories） |
美國 |
（2018） 外獸藥證字 08號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期） Cefquinome sulfate Intramammary Infusion（Lactating Cow） |
英特威國際有限公司德國廠（Intervet International GmbH） |
德國 |
（2018） 外獸藥證字 26號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
KVP Kiel有限責任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH） |
德國 |
（2018） 外獸藥證字 28號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 38號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 13號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 39號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 07號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
碩騰公司美國查理斯堡生產廠（Zoetis Inc.） |
美國 |
（2018） 外獸藥證字 40號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2016） 外獸藥證字 09號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
變更注冊：增加血清學效力檢驗標準 |
附件：
免責聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內容僅供參考，并不構成投資建議，據此操作，風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網轉載的文章均已注明來源，版權歸原作者所有，內容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權益，請及時聯(lián)系我們刪除?。娫挘?371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網原創(chuàng)文章，轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
