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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的泰拉霉素注射液等2種獸藥在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑等2種獸藥在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等5家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）等5種獸藥在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年4月23日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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泰拉霉素注射液 （20ml∶2g） Tulathromycin Injection |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing &Research Spain,S.L. |
西班牙 |
（2023） 外獸藥證字 04號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
注冊(cè) |
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泰拉霉素注射液 （50ml∶5g） Tulathromycin Injection |
（2023） 外獸藥證字 05號(hào) |
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泰拉霉素注射液 （100ml∶10g） Tulathromycin Injection |
（2023） 外獸藥證字 06號(hào) |
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泰拉霉素注射液 （250ml∶25g） Tulathromycin Injection |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠 Zoetis Manufacturing &Research Spain,S.L. |
西班牙 |
（2023） 外獸藥證字 07號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
注冊(cè) |
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泰拉霉素注射液 （500ml∶50g） Tulathromycin Injection |
（2023） 外獸藥證字 08號(hào) |
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用） （250ml∶3.75g） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） |
德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2023） 外獸藥證字 09號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
注冊(cè) |
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非潑羅尼噴劑 Fipronil Spray |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2018） 外獸藥證字 32號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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替米考星預(yù)混劑Tilmicosin Premix |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company |
保加利亞 |
（2018） 外獸藥證字 24號(hào) |
2023.04.23 — 2028.04.22 |
再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用） Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
（2020） 外獸藥證字 31號(hào) |
2020.07.10 — 2025.07.09 |
變更注冊(cè)：直接接觸獸藥的包裝材料由“聚丙烯材料”變更為“聚乙烯材料” |
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阿莫西林注射液 （100ml∶15g） （Amoxicillin Injection） |
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國(guó) |
（2019） 外獸藥證字 42號(hào) |
2019.05.14 — 2024.05.13 |
變更注冊(cè)：休藥期“牛16日”變更為休藥期“牛18日” |
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阿莫西林注射液 （250ml∶37.5g） （Amoxicillin Injection） |
（2019） 外獸藥證字 43號(hào) |
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阿莫西林注射液 （500ml∶75g） （Amoxicillin Injection） |
（2019） 外獸藥證字 44號(hào) |
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犬鉤端螺旋體?。ㄈ汀ⅫS疸出血型）二價(jià)滅活疫苗 Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine |
英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. |
荷蘭 |
（2018） 外獸藥證字 44號(hào) |
2018.12.04 — 2023.12.03 |
變更注冊(cè)：將規(guī)格“1頭份/瓶、10頭份/瓶”變更為“1頭份/瓶” |
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替米考星溶液Tilmicosin Solution |
TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠 TriRx Speke Limited |
英國(guó) |
（2021） 外獸藥證字 20號(hào) |
2021.04.02 — 2026.04.01 |
變更注冊(cè)：生產(chǎn)廠名稱由“美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠（Elanco UK AH Limited）”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國(guó)生產(chǎn)廠（TriRx Speke Limited）” |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension |
英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠 Intervet Productions |
法國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 73號(hào) |
2022.09.05 — 2027.09.04 |
變更注冊(cè)：將商品名稱由“胖可求®（Panacur®AquaSol）”變更為“安可求®（Panacur®AquaSol）” |
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芬苯達(dá)唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension |
英特威國(guó)際有限公司法國(guó)廠 Intervet Productions |
法國(guó) |
（2022） 外獸藥證字 74號(hào) |
2022.09.05 — 2027.09.04 |
變更注冊(cè)：將商品名稱由“胖可求®（Panacur®AquaSol）”變更為“安可求®（Panacur®AquaSol）” |
附件：
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