為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2023年第一季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2039批，不合格20批（見附件1）；部級跟蹤檢驗(yàn)696批，不合格23批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)假獸藥2批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對507家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2039批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，其中19家企業(yè)生產(chǎn)的20批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。
2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測定等項(xiàng)目。20批不合格產(chǎn)品中，14批產(chǎn)品1個項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，5批產(chǎn)品2個項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，1批產(chǎn)品3個項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的18.8%、78.0%、3.2%，不合格率分別為0.3%、1.1%、1.5%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的41.2%、37.4%、20.0%、1.4%，不合格率分別為1.0%、0.9%、1.2%、0。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1.總體情況：共對138家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的696批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物。其中有13家生產(chǎn)企業(yè)的23批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為3.3%。
2.不合格項(xiàng)目：23批不合格產(chǎn)品中，10批產(chǎn)品鑒別項(xiàng)不合格，11批產(chǎn)品含量測定項(xiàng)不合格，1批產(chǎn)品檢查項(xiàng)和含量測定項(xiàng)均不合格，1批產(chǎn)品鑒別項(xiàng)和含量測定項(xiàng)均不合格。
3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的33.0%、46.0%、21.0%，不合格率分別為3.0%、2.5%、5.5%。
（三）假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
共查出假獸藥2批，未發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則，將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
（一）運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批次。
（二）運(yùn)城金林生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%累計2批次。
（三）沈陽一草生物科技發(fā)展有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%。
（四）陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%、今年以來獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格已累計4批次。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
省級監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的43批不合格獸藥產(chǎn)品，主要問題表現(xiàn)在三方面：一是含量不合格。省級監(jiān)督抽檢中12批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的60.0%，除1批產(chǎn)品含量高于限度要求、1批產(chǎn)品含量無法測定外，其余均低于含量下限要求；部級跟蹤檢驗(yàn)中13批產(chǎn)品含量測定不合格，占不合格產(chǎn)品的56.5%，其中1批龍膽瀉肝散中龍膽苦苷含量為0，1批鹽酸恩諾沙星可溶性粉含量高于限度要求，其余11批產(chǎn)品均低于含量限度要求。二是鑒別不合格。省級監(jiān)督抽檢中2批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的10.0%，其中1批小柴胡散未檢出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部顯微特征，1批卡巴匹林鈣可溶性粉紫外鑒別無最大吸收波長，導(dǎo)致含量無法測定；部級跟蹤檢驗(yàn)中11批產(chǎn)品鑒別不合格，占不合格產(chǎn)品的47.8%，其中化學(xué)藥品類產(chǎn)品3批、中藥類產(chǎn)品8批，中藥類產(chǎn)品鑒別不合格原因均為未檢出部分藥味。三是性狀不合格。省級監(jiān)督抽檢中有6批產(chǎn)品性狀不合格，占不合格產(chǎn)品的30.0%，其中5批還存在其他不合格項(xiàng)目。
五、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2023年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局王子?xùn)|
010-59193267
附件：1.2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
2.2023年第一季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.假獸藥情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2023年6月2日
附件1
2023年第一季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
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序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位（簡稱） |
備注 |
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1 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
濃戊二醛溶液（水產(chǎn)用） |
運(yùn)城金林生物科技 有限公司 |
莆田市涵江區(qū)永興獸藥 有限公司 |
20220201 |
檢查（pH值為1.8） |
福建所 |
“福建所”為福建省獸藥飼料檢驗(yàn)所。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱。 |
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2 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液（水產(chǎn)用） |
山西海嘉利藥業(yè)有限公司 |
武進(jìn)區(qū)橫山橋賽鳳魚藥店 |
20220312 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的7.0%，限度為8.5%～12.0%） |
江蘇所 |
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3 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
硫酸新霉素粉（水產(chǎn)用） |
內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品 有限公司 |
仙桃市赤鋒漁藥批發(fā)中心 |
612220101 |
性狀（淡棕黃色粉末）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定） |
湖北所 |
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4 |
使用環(huán)節(jié) |
小柴胡散 |
沈陽市正泰動物藥品廠 |
章丘區(qū)安昵寵物醫(yī)院 |
20220912 |
性狀（黃色不均勻的粉末）、鑒別（鑒別1未檢出柴胡、姜半夏、黨參、黃芩、甘草的顯微特征，鑒別2未檢出黃芩和黃芩苷） |
山東中心 |
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5 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
注射用 頭孢噻呋鈉 |
合肥強(qiáng)力動物藥品 有限責(zé)任公司 |
呼倫貝爾市扎蘭屯市 鑫四季牧旺獸藥店 |
20220301 |
檢查（裝量差異不符合規(guī)定） |
內(nèi)蒙古中心 |
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6 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
江西鴻圖動物藥業(yè) 有限公司 |
興安盟科爾沁右翼中旗 讓利獸藥店 |
20211013 |
含量測定（含尿苷、鳥苷和腺苷總和為0.03mg/ml，限度為不低于0.10mg/ml） |
內(nèi)蒙古中心 |
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7 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸多西環(huán)素片 |
山東正牧生物藥業(yè) 有限公司 |
澄邁永發(fā)新吳春梅獸藥店 |
220401 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的76.1%） |
海南所 |
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8 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
黃芪多糖注射液 |
山東富利特藥業(yè) 有限公司 |
連城縣蓮峰艷艷獸藥店 |
20210515 |
性狀（黃褐色的澄明液體，有沉淀析出）、檢查（pH值為4.3） |
福建所 |
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9 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
恩諾沙星 可溶性粉 |
河南歐普生物科技 有限公司 |
建甌市良鋒獸藥經(jīng)營部 |
22021501 |
性狀（淡黃色帶有大量結(jié)塊的粉末）、檢查（外觀均勻度檢查色澤不均勻，有色斑）、含量測定（含量為標(biāo)示量的78.1%） |
福建所 |
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10 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
卡巴匹林鈣 可溶性粉 |
河南旭隆獸藥有限公司 |
十堰市鄖縣同旺 獸藥經(jīng)營部 |
20220201 |
鑒別（鑒別2在228nm和276nm的波長處無最大吸收）、含量測定（含量無法測定） |
湖北所 |
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11 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
戊二醛苯扎溴銨 溶液（水產(chǎn)用） |
湖北綠水動物藥業(yè) 有限公司 |
湖北綠水動物藥業(yè) 有限公司 |
2022041601 |
含量測定（戊二醛含量為標(biāo)示量的127.3%） |
湖北所 |
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12 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
對乙酰氨基酚 注射液 |
湖南綠亨世源動物藥業(yè) 有限公司 |
烏蘭察布市四子王旗 明明獸藥店 |
20210202 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的88.8%） |
內(nèi)蒙古中心 |
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13 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考粉 |
佛山市順德區(qū)友諾動物藥業(yè)有限公司郁南分公司 |
株洲醴陵市中牧獸藥店 |
2110001 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的77.8%） |
湖南所 |
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14 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
伊維菌素溶液 |
北流市銅州藥業(yè)有限公司 |
馬關(guān)興牧獸藥經(jīng)營部 |
220201 |
檢查（水分為45.2%） |
云南所 |
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15 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
鹽酸多西環(huán)素 注射液（IV） |
四川省簡陽愛迪飼料藥物有限公司 |
順昌縣億友獸藥經(jīng)營部 |
20220201 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的59.0%） |
福建所 |
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16 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
乙酰甲喹注射液 |
四川省簡陽愛迪飼料藥物有限公司 |
德化縣西溢堂獸藥商行 |
20210802 |
性狀（黃棕色澄明液體）、檢查（pH值為2.7） |
福建所 |
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17 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
氟苯尼考注射液 |
四川華蜀動物藥業(yè) 有限公司 |
永州市冷水灘振球 畜禽服務(wù)部春江路店 |
20211101 |
性狀（黃色渾濁液體，有白色沉淀析出） |
湖南所 |
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18 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
維生素C注射液 |
成都博大金點(diǎn)生物技術(shù) 有限公司 |
楚雄光富獸藥經(jīng)貿(mào) 有限公司 |
20220201 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的90.5%） |
云南所 |
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19 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
金根注射液 |
四川佳泰動物藥業(yè) 有限公司 |
長沙縣北山鎮(zhèn)澤平獸藥店 |
20210501 |
含量測定（綠原酸含量為2.0mg/ml，限度為不低于3.0mg/ml） |
湖南所 |
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20 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
雙黃連注射液 |
四川巴爾動物藥業(yè) 有限公司 |
西吉牧康獸藥經(jīng)營部 |
20210501 |
含量測定（黃芩苷含量為2.7mg/ml，限度為不低于8.0mg/ml） |
寧夏所 |
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注：獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，此抽檢結(jié)論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。
附件2
2023年第一季度部級跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
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序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
被抽樣單位名稱 |
生產(chǎn)批號 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位 （簡稱） |
備注 |
|
1 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
20220301 |
鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） |
河南所 |
“河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡稱。 |
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2 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
20220302 |
鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） |
河南所 |
|
|
3 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
聚維酮碘溶液 （水產(chǎn)用） |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
運(yùn)城春蕾藥業(yè)有限公司 |
20220303 |
鑒別（鑒別2，顯藍(lán)色，不符合規(guī)定） |
河南所 |
|
|
4 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用） |
運(yùn)城金林生物科技有限公司 |
運(yùn)城金林生物科技有限公司 |
20211102 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的51.4%） |
河南所 |
|
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5 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
恩諾沙星粉 （水產(chǎn)用） |
運(yùn)城金林生物科技有限公司 |
運(yùn)城金林生物科技有限公司 |
20211103 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的51.1%） |
河南所 |
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6 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
補(bǔ)中益氣散 |
丹東欣樂藥業(yè)有限公司 |
丹東欣樂藥業(yè)有限公司 |
20221002 |
鑒別（鑒別2未檢出白術(shù)） |
山西所 |
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7 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
補(bǔ)中益氣散 |
丹東欣樂藥業(yè)有限公司 |
丹東欣樂藥業(yè)有限公司 |
20221001 |
鑒別（鑒別2未檢出白術(shù)） |
山西所 |
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8 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
保胎無憂散 |
沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 |
沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 |
20221001 |
鑒別（鑒別3未檢出白術(shù)） |
山西所 |
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9 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
龍膽瀉肝散 |
沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 |
沈陽一草生物科技發(fā)展 有限公司 |
20220802 |
鑒別（鑒別1未檢出龍膽的顯微特征）、含量測定（龍膽苦苷含量為0） |
山西所 |
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10 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
伊維菌素注射液 |
吉林省益格豐動物藥業(yè) 有限公司 |
吉林省益格豐動物藥業(yè) 有限公司 |
20220518 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的85.5%） |
河南所 |
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11 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林 可溶性粉 |
徐州金牌藥業(yè)有限公司 |
徐州金牌藥業(yè)有限公司 |
20221104-1 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的81.8%） |
遼寧中心 |
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12 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸金霉素 可溶性粉 |
江蘇華石食品（集團(tuán)）股份 有限公司 |
江蘇華石食品（集團(tuán)）股份有限公司 |
20220805 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的81.1%） |
遼寧中心 |
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13 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板青顆粒 |
贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司 |
贛州華醫(yī)動物藥業(yè)有限公司 |
20220501 |
鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） |
遼寧中心 |
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14 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
單硫酸卡那霉素可溶性粉 |
青島信生源制藥有限公司 |
青島信生源制藥有限公司 |
20220716 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的69.9%） |
河南所 |
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15 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
注射用青霉素鉀 |
商丘市成達(dá)動物藥品廠 |
商丘市成達(dá)動物藥品廠 |
22022301 |
檢查（裝量差異）、含量測定（含量為標(biāo)示量的92.3%） |
山西所 |
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16 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
清肺止咳散 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
20220207 |
鑒別（鑒別2未檢出黃芩） |
中監(jiān)所 |
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17 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
雙黃連散 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
20211222 |
鑒別（鑒別3未檢出連翹） |
中監(jiān)所 |
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18 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
板青顆粒 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
廣東高山動物藥業(yè)有限公司 |
20211208 |
鑒別（鑒別2未檢出精氨酸） |
中監(jiān)所 |
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19 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸多西環(huán)素 可溶性粉 |
西安樂道生物科技有限公司 |
西安樂道生物科技有限公司 |
22100401 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的84.3%） |
中監(jiān)所 |
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20 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林 可溶性粉 |
陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 |
陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 |
20220811 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的46.8%） |
中監(jiān)所 |
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21 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
阿莫西林 可溶性粉 |
陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 |
陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 |
20221010 |
含量測定（(含量為標(biāo)示量的74.2%） |
中監(jiān)所 |
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22 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸恩諾沙星 可溶性粉 |
陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 |
陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 |
20221012 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的87.8%） |
中監(jiān)所 |
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23 |
生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
鹽酸恩諾沙星 可溶性粉 |
陜西格瑞特生物藥業(yè)有限公司 |
陜西格瑞特生物藥業(yè) 有限公司 |
20220815 |
含量測定（含量為標(biāo)示量的127.2%） |
中監(jiān)所 |
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附件3
假獸藥情況匯總表
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序號 |
抽檢環(huán)節(jié) |
產(chǎn)品名稱 |
標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè) |
產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 |
生產(chǎn)批號 |
被抽樣單位 |
備注 |
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1 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
板藍(lán)根注射液 |
山東華森生物科技有限公司 |
獸藥字153195098 |
20220101 |
銀川市西夏區(qū)楊飛龍獸醫(yī)店 |
寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳報送，經(jīng)山東省畜牧獸醫(yī)局調(diào)查核定為假獸藥。 |
|
2 |
經(jīng)營環(huán)節(jié) |
催奶靈散 |
河北商宇動物藥業(yè)有限公司 |
獸藥字0305955518 |
2021071301 |
楊凌呈祥獸藥飼料門市部 |
假文號，文號多一位數(shù)字。 |
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